Kaedah Ujian Standard ASTM F2706-18 untuk Binaan Implan Tulang Belakang Occipital-Cervical dan Occipital-Cervical-Toracic dalam Model Vertebrectomy

Piawaian ASTM F2706-18, "Kaedah Ujian Standard untuk Perhimpunan Implan Tulang Belakang Oksipital-Serviks dan Oksipital-Serviks-Toraks dalam Model Vertebrektomi," yang dibangunkan oleh Persatuan Pengujian dan Bahan Amerika (ASTM) , menerangkan bahan dan kaedah untuk ujian statik dan keletihan bagi perhimpunan implan tulang belakang oksipital-serviks dan oksipital-serviks-toraks dalam model vertebrektomi. Bagi kebanyakan kombinasi komponen implan tulang belakang oksipital-serviks dan oksipital-serviks-toraks, bahan ujian mungkin khusus untuk lokasi yang dimaksudkan dan kaedah pemasangan yang dimaksudkan.

Kaedah ujian ini menyediakan asas untuk perbandingan mekanikal antara himpunan implan tulang belakang oksipital-serviks dan oksipital-serviks-toraks yang lalu dan yang akan datang. Kaedah ini membenarkan perbandingan struktur implan tulang belakang oksipital-serviks dan oksipital-serviks-toraks dengan kaedah penggunaan yang berbeza pada tulang belakang. Kaedah ujian ini tidak bertujuan untuk menentukan tahap prestasi kerana tidak ada maklumat yang mencukupi untuk meramalkan keputusan penggunaan peranti tertentu.

Kaedah ujian ini mengandungi garis panduan untuk jenis beban dan kaedah aplikasi beban. Kaedah untuk tiga jenis beban statik dan dua ujian keletihan diterangkan untuk penilaian perbandingan pemasangan implan tulang belakang oksipital-serviks dan oksipital-serviks-toraks.

Kaedah ujian ini menetapkan garis panduan untuk mengukur anjakan, menentukan beban alah dan menilai kekakuan dan kekuatan pemasangan implan tulang belakang oksipital-serviks atau oksipital-serviks-toraks.

Walau bagaimanapun, mungkin tidak mungkin untuk menguji beberapa struktur tulang belakang oksipital-serviks dan beberapa struktur tulang belakang oksipital-serviks-toraks dalam semua konfigurasi ujian.

Untuk tujuan piawaian ini, terma dan takrifan berikut digunakan:

Panjang aktif anggota longitudinal merujuk kepada jarak garis lurus antara pusat putaran blok ujian.
Lengan momen blok merujuk kepada garisan yang berserenjang dengan beban yang dikenakan antara titik pemasukan sauh dan paksi pin engsel.
Kekukuhan lenturan mampatan atau tegangan merujuk kepada daya hasil lenturan mampatan atau tegangan dibahagikan dengan sesaran kenyal.
Beban muktamad lentur mampatan atau tegangan merujuk kepada daya mampatan atau tegangan maksimum dalam satah XZ yang digunakan pada pemasangan implan tulang belakang oksipital-serviks atau oksipital-serviks-toraks. Beban muktamad hendaklah merupakan fungsi peranti, bukan sel beban atau mesin ujian.
Beban hasil lentur mampatan atau tegangan merujuk kepada daya lentur mampatan atau tegangan dalam satah XZ yang diperlukan untuk menghasilkan ubah bentuk kekal bersamaan dengan 0,020 kali panjang aktif anggota membujur.
Sistem koordinat/paksi ditakrifkan sebagai tiga paksi ortogon dalam rajah yang diberikan dalam piawai.
Anjakan pada 2 peratus mengalah mengimbangi (mm) merujuk kepada anjakan struktur yang diukur melalui penggerak yang menghasilkan ubah bentuk kekal bersamaan dengan 0,020 kali panjang aktif anggota longitudinal.
Anjakan sudut elastik (darjah) ialah jarak antara anjakan sudut pada kecekapan mengimbangi 2 peratus tolak anjakan sudut mengimbangi 2 peratus.
Anjakan elastik (mm) ialah jarak antara anjakan pada kecekapan mengimbangi 2 peratus tolak anjakan mengimbangi 2 peratus.
Kegagalan merujuk kepada ubah bentuk kekal yang terhasil daripada patah tulang, ubah bentuk plastik, atau longgar melebihi anjakan muktamad atau longgar yang menyebabkan pemasangan implan tulang belakang oksipital-serviks atau oksipital-serviks-toraks tidak berkesan atau tidak dapat menahan beban dengan secukupnya.
Hayat kelesuan ialah bilangan kitaran pemuatan ciri tertentu yang pemasangan implan tulang belakang oksipital-serviks atau oksipital-serviks-toraks boleh bertahan sebelum kegagalan dalam sifat tertentu berlaku.
Pin engsel ialah rod silinder yang menyambungkan blok ujian ke sokongan sisi. Aspek atas dan bawah struktur ujian masing-masing diikat dengan pin diameter 9,6 mm tunggal.
Titik sisipan sauh ialah tempat sauh bersambung ke blok ujian. Pelabuhan mungkin menyimpang daripada dimensi ini di mana reka bentuk pemasangan implan tulang belakang oksipital-serviks atau oksipital-serviks-toraks atau arahan pembedahan pengilang untuk pemasangan menunjukkan sebaliknya.

Di antara pelbagai ujian, pengukuran, analisis dan kajian penilaian yang dijalankan untuk perniagaan dalam pelbagai sektor, organisasi kami, dengan kakitangan terlatih dan pakar serta peralatan teknologi termaju, telah menetapkan "Standard ASTM F2706-18 untuk oksipital-serviks dan occipital- struktur implan tulang belakang serviks-toraks dalam model Vertebrectomy" Ia juga menyediakan perkhidmatan ujian yang ditakrifkan dalam piawaian "kaedah ujian".