Amalan Piawai ASTM F1800-19 untuk Ujian Keletihan Kitaran Komponen Dulang Tibial Logam bagi Jumlah Penggantian Sendi Lutut

Amalan Piawai ASTM F1800-19 untuk Pengujian Keletihan Kitaran Komponen Dulang Tibial Logam dalam Penggantian Sendi Lutut Menyeluruh, yang dibangunkan oleh Persatuan Pengujian dan Bahan Amerika (ASTM) , menerangkan prosedur untuk ujian keletihan dulang tibial logam yang digunakan dalam penggantian sendi lutut menggunakan daya amplitud malar kitaran. Ia terpakai pada dulang tibial yang meliputi kedua-dua dataran medial dan lateral tibia. Amalan ini mungkin memerlukan pengubahsuaian untuk menampung reka bentuk dulang tibial yang lain.

Aplikasi ini bertujuan untuk memberikan maklumat yang berguna, konsisten dan boleh dihasilkan semula mengenai prestasi keletihan dulang tibial logam dengan kondil yang tidak disokong. Hasilnya boleh digunakan untuk keadaan ujian makmal dan mungkin tidak berkait dengan prestasi in vivo.

Untuk tujuan piawaian ini, terma dan takrifan berikut digunakan:

Garis tengah anteroposterior ialah garisan yang melalui bahagian tengah dulang tibial, selari dengan satah sagital dan berserenjang dengan garis aplikasi beban. Untuk reka bentuk dulang tibial asimetri, pusat dulang tibial yang sesuai hendaklah ditentukan oleh penyiasat dan justifikasi harus diberikan.
Garisan tengah lekapan ialah garisan selari dengan garis tengah anteroposterior yang melalui bahagian tengah lekapan. Garisan ini mewakili pemisahan antara bahagian yang disokong dan tidak disokong pada lekapan ujian.
Garis tengah mediolateral ialah garisan yang melalui bahagian tengah dulang tibial, selari dengan satah koronal atau hadapan dan berserenjang dengan garis aplikasi beban. Untuk reka bentuk dulang tibial asimetri, pusat dulang tibial yang sesuai hendaklah ditentukan oleh penyiasat dan justifikasi harus diberikan.
Lengan momen ialah jarak serenjang antara garis tengah mediolateral komponen tibial dan garis aplikasi beban
Lengan momen ialah jarak serenjang antara garis tengah anteroposterior komponen tibial dan garis aplikasi beban.

Amalan ini digunakan untuk mengenal pasti kesan pembolehubah bahan, pembuatan dan reka bentuk ke atas prestasi kelesuan dulang tibial logam yang tertakluk kepada pemuatan kitaran untuk bilangan kitaran yang agak besar.

Pemuatan dalam vivo reka bentuk dulang tibial biasanya berbeza daripada pemuatan yang diterangkan dalam aplikasi ini. Keputusan yang diperoleh di sini tidak boleh digunakan untuk meramalkan prestasi langsung secara langsung. Walau bagaimanapun, aplikasi ini direka bentuk untuk membolehkan perbandingan antara prestasi keletihan reka bentuk dulang tibial logam yang berbeza apabila diuji dalam keadaan yang sama.

Untuk data kelesuan pada dulang tibial boleh dibandingkan, boleh dihasilkan semula dan boleh dikorelasi di seluruh makmal, adalah penting untuk mewujudkan prosedur yang seragam.

Komponen ujian yang dipilih mestilah mempunyai geometri yang sama dengan produk akhir dan berada dalam keadaan siap.

Dulang tibial hendaklah dipasang sebagai rasuk julur. Penjagaan harus diambil untuk memastikan bahawa penetapan dulang tibial tidak menghasilkan kepekatan tegasan yang tidak normal yang boleh mengubah mod kegagalan bahagian. Kemungkinan pemasangan yang melibatkan penetapan permukaan bawah atau pengapitan permukaan atas ditunjukkan dalam angka yang disertakan dalam piawai. Jika perlu, simen tulang atau epoksi berkekuatan tinggi lain boleh digunakan pada aspek yang disokong dulang tibial untuk mengelakkan longgar semasa ujian. Mesti ada kelegaan sekurang-kurangnya 5 mm di antara permukaan bawah ruang yang dimuatkan pada dulang tibial dan mana-mana bahagian lekapan.

Dulang tibial harus diletakkan supaya garis tengah anteroposterior sejajar dengan garis tengah lekapan pada ketepatan 61 mm dalam arah x dan 62 darjah dalam satah xy.

Jika reka bentuk dulang tibial termasuk tulang belakang tengah atau tonjolan lain, hanya bahagian medial atau sisi tulang belakang yang disokong.

Pengatur jarak yang diperbuat daripada plastik dengan ketegaran dan rintangan rayapan yang mencukupi (cth., polietilena berat molekul ultra tinggi, kopolimer asetal) mesti diletakkan di antara dulang tibial dan aplikator beban. Pengatur jarak mesti merangkumi lekukan atau alur sfera untuk lekukan sfera. Alur ini mesti lebih besar daripada atau sama dengan diameter lekukan sfera dan disertakan untuk meminimumkan kemungkinan keretakan pengatur jarak di bawah beban. Pengatur jarak mesti mempunyai ketebalan minimum 6 mm, diukur pada kubah sfera, dan diameter 13 mm.

Di antara pelbagai ujian, pengukuran, analisis dan kajian penilaian yang disediakan untuk perniagaan dalam pelbagai sektor, organisasi kami, dengan kakitangan terlatih dan pakar serta peralatan teknologi termaju, mematuhi "ASTM F1800-19 Jumlah amalan standard untuk ujian keletihan kitaran logam. komponen dulang tibial penggantian sendi lutut" standard. Ia juga menyediakan perkhidmatan ujian yang ditetapkan.