Implan ISO 14242-2 untuk Pembedahan - Kehausan Jumlah Prostesis Sendi Pinggul - Bahagian 2: Kaedah Pengukuran

Implan ISO 14242-2 untuk Pembedahan - Kehausan Jumlah Prostesis Sendi Pinggul - Bahagian 2: Kaedah Pengukuran

Dalam piawaian "Implan ISO 14242-2 untuk pembedahan - Pemakaian prostesis sendi pinggul total - Bahagian 2: Kaedah pengukuran" yang dibangunkan oleh International Organization for Standardization (ISO), ukuran dimensi komponen yang diuji mengikut teknik gravimetrik dan ISO 14242 Piawaian -1 atau ISO 14242-3 ditentukan Kaedah pengukuran untuk menilai kehausan komponen acetabular jumlah prostesis sendi pinggul menggunakan perubahan bentuk diterangkan. Sesetengah penyelidik telah mengalami masalah dengan sisa organik yang menjejaskan hasil pengukuran, terutamanya dalam kombinasi keras/keras. Piawaian ini tidak mengandungi langkah berjaga-jaga khusus, tetapi teknik pembersihan yang diguna pakai bertujuan untuk bersesuaian dengan tanah yang dihasilkan.

Implan ISO 14242-2 untuk Pembedahan - Kehausan Jumlah Prostesis Sendi Pinggul - Bahagian 2: Kaedah Pengukuran

Untuk tujuan piawaian ini, haus merujuk kepada kehilangan bahan daripada komponen sendi prostetik akibat pergerakan dan pemuatan gabungan.

Pada dasarnya, apabila menggunakan kaedah pengukuran ini, sampel ujian direndam dalam pelincir. Ia berulang kali dikeluarkan daripada pelincir, dibersihkan, dikeringkan dan ditimbang sehingga kadar penyerapan cecair yang berterusan dicapai. Sampel ujian kemudiannya dinilai untuk haus dengan menguji kehilangan jisim dalam simulator pinggul lutut. Sampel kawalan yang dimuatkan dan tidak diartikulasikan direka untuk mencapai penyerapan cecair dan menjalani prosedur yang sama untuk tujuan rujukan.

Reagen dan bahan yang digunakan dalam ujian ini termasuk:

  • Persekitaran ujian cecair yang mematuhi ISO 14242-1 atau ISO 14242-3 mengikut kesesuaian
  • Kawal sampel yang mematuhi piawaian ISO 14242-1 atau ISO 14242-3 mengikut kesesuaian
  • Isopropil alkohol (propan-2-ol)

Peralatan yang digunakan dalam ujian ini termasuk:

  • Imbangan dengan kapasiti yang mencukupi untuk jisim sampel ujian, tepat hingga tambah/tolak 0,1 mg
  • pembersih ultrasonik
  • Sistem pengeringan vakum yang boleh mencapai vakum sekurang-kurangnya 13,33 Pa
  • Jet gas lengai yang ditapis, cth

Untuk pengukuran gravimetrik, sampel ujian dan sampel kawalan disimpan dalam medium ujian cecair selama 48 jam tambah/tolak 4 jam. Sampel ujian dan sampel kawalan dikeluarkan daripada medium ujian cecair dan dibersihkan dalam pembersih ultrasonik.

Dalam proses pembersihan biasa dalam pembersih ultrasonik, sampel digetar dalam air ternyahion selama 10 minit, dibilas dalam air ternyahion, digetar dalam campuran detergen pembersih ultrasonik dalam air ternyahion pada kepekatan yang disyorkan oleh pengeluar detergen selama 10 minit, dibilas dalam air ternyahion, digetar dalam air ternyahion selama 10 minit, dibilas dalam air ternyahion, 3 minit Ia digetar dalam air ternyahion selama beberapa minit, dibilas dalam air ternyahion dan dikeringkan dalam ruang pengeringan vakum. Penjagaan diambil untuk mengelakkan haus pada pembersih ultrasonik yang boleh menyebabkan perubahan jisim.

Sampel ujian dan sampel kawalan kemudiannya dikeringkan dengan pancutan gas lengai yang ditapis, kemudian direndam dalam isopropil alkohol selama 5 minit tambah/tolak 15 saat. Sampel ujian dan sampel kawalan kemudiannya dikeringkan dengan pancutan gas lengai yang ditapis, diikuti dengan pengeringan dalam vakum yang lebih baik daripada 30 Pa tambah/tolak 13,3 Pa selama sekurang-kurangnya 0,13 minit. Sampel ujian dan sampel kawalan ditimbang secara bergantian dua kali pada neraca dalam masa 90 minit selepas dikeluarkan dari vakum. Jika dua bacaan bagi setiap sampel tidak sama dalam 0,1 mg, teruskan mengambil bacaan berselang-seli sehingga sekurang-kurangnya dua bacaan bagi setiap sampel adalah sama dalam 0,1 mg. Di antara penimbang, sampel ujian dan sampel kawalan disimpan dalam bekas tertutup dan bebas habuk. Langkah-langkah sebelumnya diulang pada selang waktu sehingga perubahan jisim tambahan sampel selama 24 jam adalah kurang daripada 10 peratus perubahan jisim kumulatif sebelumnya.

Di antara pelbagai ujian, pengukuran, analisis dan kajian penilaian yang disediakan oleh organisasi kami untuk perniagaan dalam pelbagai sektor, dengan kakitangan terlatih dan pakar serta peralatan teknologi canggih, "Implan ISO 14242-2 untuk pembedahan - Pakai prostesis sendi pinggul total - Bahagian 2: Kaedah pengukuran" Ia juga menyediakan perkhidmatan ujian yang ditakrifkan dalam standard.

WhatsApp