Skladovanie a testovanie životnosti

V dynamickom a vysoko konkurenčnom potravinárskom priemysle sa zabezpečenie bezpečnosti, kvality a dlhej životnosti potravinárskych výrobkov, zachovanie dôvery spotrebiteľov a splnenie regulačných noriem stalo takmer nevyhnutnosťou. Skladovanie potravín a testovanie skladovateľnosti je kritický proces, ktorý pomáha výrobcom určiť, ako dlho zostanú ich produkty bezpečné a vysokej kvality za určitých podmienok skladovania.

Tento proces je starostlivo štruktúrovaný, aby zaručil bezpečnosť konzumovaných potravín a poskytol výrobcom, distribútorom a spotrebiteľom jasné informácie o životnosti produktu. Vykonávanie systematických hodnotení má zásadný význam, pretože vedie informované rozhodovanie v celom potravinovom dodávateľskom reťazci, od počiatočných štádií výroby, až kým sa produkt nedostane k spotrebiteľom.

Testy skladovania a trvanlivosti, či už v potravinách alebo kozmetických výrobkoch, sú dôležité z nasledujúcich dôvodov:

• Zaistenie bezpečnosti: je dôležité predchádzať možným chorobám zabezpečením toho, aby výrobky zostali bezpečné na konzumáciu počas celej doby ich použiteľnosti.
• Zachovanie kvality: Zachovanie požadovaných zmyslových kvalít, ako je chuť, textúra, vôňa a dlhá životnosť, je nevyhnutné pre spokojnosť spotrebiteľa.
• Súlad s predpismi: Bezpečnosť potravín a kozmetiky, dodržiavanie rôznych právnych predpisov a priemyselných noriem je nevyhnutná. Štúdie trvanlivosti zabezpečujú presné dátumy spotreby, chránia ľudské zdravie a poskytujú spoľahlivé informácie o produkte.
• Budovanie reputácie značky a dôvery: Neustále vysoko kvalitné produkty budujú dôveru spotrebiteľov a lojalitu k značke.
• Zníženie plytvania: Presné odhady skladovateľnosti môžu minimalizovať plytvanie výrobkami a optimalizovať riadenie zásob.

Hlavné faktory ovplyvňujúce trvanlivosť potravín a kozmetických výrobkov sú:

• Vnútorné faktory: Ide o hodnotu pH, aktivitu vody, obsah živín a prírodné enzýmy atď.
• Vonkajšie faktory: Patria sem vonkajšie podmienky, ako je teplota, vlhkosť, vystavenie svetlu a hladina kyslíka.
• Balenie: Typ a bariérové ​​vlastnosti obalového materiálu významne ovplyvňujú trvanlivosť tým, že poskytujú ochranu pred faktormi prostredia.
• Mikrobiálny rast: Prítomnosť a rast mikroorganizmov môže spôsobiť znehodnotenie a ovplyvniť bezpečnosť a kvalitu.

Vo všeobecnosti testy skladovania a skladovateľnosti zahŕňajú:

• Mikrobiologické testy: Hodnotí prítomnosť a rast mikroorganizmov, ako sú baktérie, kvasinky a plesne, ktoré môžu spôsobiť kazenie a rozklad v potravinách a kozmetických výrobkoch.
• Chemické testy: Hodnotí zmeny v chemickom zložení, ako je meranie pH, oxidačné testovanie, obsah vlhkosti a úrovne živín.
• Zrýchlené testovanie skladovateľnosti (ASLT): Urýchľuje proces starnutia a znehodnocovania produktov použitím zvýšených podmienok, ako je teplota a vlhkosť, čím umožňuje rýchlejší odhad skladovateľnosti.
• Testovanie trvanlivosti v reálnom čase: Posudzuje kvalitu produktu nepretržitým monitorovaním produktu počas dlhšieho časového obdobia, keď je skladovaný za stálych podmienok, zvyčajne pri izbovej teplote.
• Senzorické hodnotenie: Používa zrak, čuch, chuť, hmat a podobné zmysly na vyhodnotenie kvality potravinového produktu v priebehu času.

Testovanie skladovania a životnosti medicínskych produktov

Testovanie skladovania a skladovateľnosti je kritickým krokom pri príprave zdravotníckej pomôcky na trh a je povinné pre všetky produkty. Ak sa toto testovanie nevykoná správne, spoločnosť môže byť nútená stiahnuť výrobky z trhu a riskovať značné poškodenie svojho profilu na trhu.

Testovanie skladovateľnosti zdravotníckych pomôcok je vo všeobecnosti v súlade s normou „EN ISO 11607-1 Obaly pre terminálne sterilizované zdravotnícke pomôcky – Časť 1: Požiadavky na materiály, sterilné bariérové ​​systémy a systémy balenia“, čo je britská norma a publikovaná Medzinárodnou organizáciou pre Štandardizácia (ISO) sa vykonáva primerane. Táto norma popisuje požiadavky na výber použitého obalového materiálu a ich požadovaný výkon. Okrem tejto normy existujú v relevantných prípadoch aj iné normy, na ktoré sa odkazuje.

Testovanie trvanlivosti zdravotníckych pomôcok sa zameriava na výkon zariadenia a výkon obalu výrobku v priebehu času, to znamená, ako dlho obal udrží výrobok sterilný a ako dlho zariadenie funguje v súlade so špecifikáciou.

Testovanie trvanlivosti zavedených zdravotníckych pomôcok môže byť založené na existujúcich údajoch o výkonnosti. V prípade nových produktov však neexistujú žiadne údaje, na ktorých by bolo možné založiť testovanie, čo predstavuje výzvu pre výrobcov, ktorí chcú rýchlo uviesť na trh nové produkty. Na prekonanie tohto problému môžu výrobcovia používať simulované testovacie údaje a testovacie údaje v reálnom čase paralelne. Ak je však v zariadení viac dielov, určuje celkovú trvanlivosť diel s najnižšou známou trvanlivosťou.

Existujú dva základné typy testovania trvanlivosti zdravotníckych pomôcok:

• Starnutie v reálnom čase
• Zrýchlené starnutie (toto väčšinou hrá dôležitú úlohu pri testovaní trvanlivosti nových zdravotníckych pomôcok)

Starnutie v reálnom čase je testovanie trvanlivosti zdravotníckych pomôcok v reálnom čase. Testovanie nultého dňa sa vykonáva s cieľom poskytnúť základné údaje o výkone a potom sa zariadenie testuje v kľúčových bodoch a porovnáva sa s počiatočnými údajmi. Aj keď sa výkon produktu môže časom zlepšovať, bolo by nesprávne predpokladať, že produkt vždy zlyhá.

Zrýchlené starnutie si vyžaduje špeciálne vybavenie a odborné znalosti. V dôsledku toho je často outsourcovaný. Zariadenie sa umiestni do pece na starnutie s riadenou teplotou a vlhkosťou, ktorá simuluje podmienky, v ktorých sa jeden mesiac rovná približne jednému roku. Plná plechovka produktu sa umiestni do pece a plná plechovka sa vyberie v každom časovom bode. Po dokončení všetkých časových bodov a testov je možné určiť trend údajov a porovnať ho s výsledkami nulového času. Ak všetky testy prejdú podľa očakávania, možno dosiahnuť odhadovanú trvanlivosť produktu. Zozbierané údaje v reálnom čase majú vždy prioritu a mali by sa implementovať spoločne.

Logika v rámci testovania skladovateľnosti je založená na presnosti a účinnosti.

Testovanie skladovania a trvanlivosti potravinárskych výrobkov

Najpriamejším spôsobom, ako odhadnúť trvanlivosť potravinárskeho výrobku, je vykonať simulačné testy, ktoré sú časovo náročné a drahé. Naopak, zrýchlené testy trvanlivosti možno úspešne použiť pre stabilné produkty s dlhou očakávanou dobou trvanlivosti.

Všetky sektory potravinárskeho a nápojového priemyslu sú pod tlakom rýchlo vyvíjať a uvádzať na trh nové a inovatívne produkty, aby si udržali podiel na trhu. Súčasťou vývojového cyklu produktu je určenie vhodnej skladovateľnosti. V prípade produktov stabilných pri okolitom prostredí s dlhou životnosťou je len zriedka možné vykonať posúdenie celej doby skladovateľnosti pred uvedením produktu na trh.

V sektore chladených potravín je síce doba použiteľnosti oveľa kratšia, ale môže sa predĺžiť až na týždne a je potrebné určiť trvanlivosť vo veľmi krátkom čase. Pri zrýchlených testoch trvanlivosti môžu v kratšom čase nastať chemické, biochemické a mikrobiologické zmeny, ktoré by inak nenastali. Všetky potraviny pozostávajú z biologického materiálu, ktorý sa v priebehu času rozkladá. Táto degradácia patrí k procesom, ktorým sa nedá úplne zabrániť. Čas použiteľnosti je čas, počas ktorého produkt zostáva bezpečný a vhodný na použitie za definovaných skladovacích podmienok po výrobe a balení.

Potravinový výrobok si počas tohto obdobia musí zachovať svoje chemické, fyzikálne, mikrobiologické a senzorické vlastnosti a ak je to vhodné, musí spĺňať všetky tvrdenia na etikete obsahujúce informácie o výživovej hodnote, ak sa skladuje v súlade s odporúčanými podmienkami. Trvanlivosť je množstvo času, počas ktorého sa potravinový výrobok považuje za prijateľný na konzumáciu, keď sa skladuje za vhodných skladovacích podmienok.

Podľa nariadenia o informáciách o potravinách pre spotrebiteľov pod číslom 1169/2011/EN sa dátum minimálnej trvanlivosti nahrádza dátumom minimálnej trvanlivosti v prípade potravín, ktoré mikrobiologicky rýchlo podliehajú skaze, a preto môžu po krátkom čase predstavovať bezprostredné nebezpečenstvo pre ľudské zdravie. . Pre potraviny, ktoré sa extrémne rýchlo nekazia a nepredstavujú bezprostredné nebezpečenstvo pre ľudské zdravie, sa preto vzťahuje takzvaný dátum minimálnej trvanlivosti.

Testovanie skladovania a životnosti kozmetických výrobkov

Rutinné testovanie stability poskytuje kozmetickým výrobným spoločnostiam kritické údaje o bezpečnosti a skladovateľnosti ich produktov a môže pomôcť produktom vyhovieť predpisom US Food and Drug Administration (FDA) na testovanie kozmetickej stability. FDA zatiaľ nepožaduje testovanie stability kozmetických produktov predtým, ako môžu byť komerčne uvedené na trh, ale takéto testovanie sa považuje za správnu výrobnú prax.

Informácie získané z testovania stability sa považujú za užitočné pre spoločnosti externe aj interne. Pretože poskytuje užitočné informácie o vývoji produktov, získavaní a riadení materiálov a manažmente životného cyklu.

Testovanie stability je v podstate testovacia metóda, pri ktorej sa vytvorí vzorec a umiestni sa do rôznych podmienok prostredia na určité časové obdobie. Tieto podmienky sa líšia teplotou a vlhkosťou a sú určené na simuláciu toho, čo sa deje s produktom počas jeho životného cyklu.

Vo farmaceutickom priemysle FDA aj Európska agentúra pre lieky vyžadujú, aby boli produkty pred predajom spotrebiteľom testované na stabilitu. Primárnym cieľom je zmerať a zdokumentovať účinnosť liekov do predpokladaného dátumu spotreby. Pre farmaceutických aj kozmetických výrobcov je stiahnutie produktov nielen drahé a náročné na prácu, ale môže tiež poškodiť imidž značky.

Podobne ako liečivá, aj kozmetika sa časom prirodzene zhoršuje a testy stability prostredníctvom manipulácie s teplotou skladovania a iných faktorov môžu odhaliť rozsah, v akom sa zhoršujú meraním:

• Prirodzená rýchlosť odbúravania základných zložiek
• Schopnosť produktu odolávať mikrobiálnej invázii
• Reakcia produktu na obalové materiály
• Zvýšené množstvo nečistôt vo výrobnom procese
• Reakcia produktu na teplo, vlhkosť a svetlo

Účelom testovania stability je zabezpečiť, aby si výrobok zachoval svoje zamýšľané fyzikálne, chemické a mikrobiologické vlastnosti (ako aj funkčnosť a estetiku), keď sa skladuje vo vhodných podmienkach (pri izbovej teplote). Zhromažďuje tiež údaje predpovedaním stability kozmetického výrobku počas jeho životnosti a kompatibility medzi formuláciou a materiálom obalu.

Existujú tri základné formy testov stability:

• Fyzikálna a chemická integrita: Hodnotí farbu, vôňu alebo vôňu, hodnotu pH, viskozitu, textúru, tekutosť a stabilitu emulzie alebo známky separácie.
• Mikrobiologická stabilita: Hodnotí stupeň kontaminácie baktériami, plesňami a kvasinkami.
• Stabilita obalu: Hodnotí vplyv obalu na produkt vo vnútri.

Testovanie stability kozmetiky sa zvyčajne vykonáva, keď:

• Keď sa vyvinie nový produkt
• Keď sa preformuluje komerčne dostupný produkt
• Keď sa zmení spôsob výroby alebo sa výroba presunie do nového zariadenia alebo dodávateľa
• Keď sa zmení spôsob balenia

Spomedzi mnohých testovacích, meracích, analytických a hodnotiacich štúdií, ktoré poskytuje podnikom v rôznych sektoroch, naša organizácia poskytuje aj služby testovania skladovania a skladovateľnosti s vyškoleným a odborným personálom a pokročilým technologickým vybavením.