Директива 93/11/ЕИО

Директива 93/11/ЕИО

Директива 93/11/ЕИО, публикувана от Европейския парламент и Съвета, е регулаторен орган относно отделянето на N-нитрозамини и N-нитрозируеми вещества от биберони, изработени от еластомер или гума. Тази директива е специфична директива по смисъла на съответния член 89/109/ЕИО и се отнася до отделянето на N-нитрозамини и вещества, които могат да се превърнат в N-нитрозамини, от биберони, изработени от еластомер или гума.

Директива 93/11/ЕИО

Залъгалките и залъгалките, посочени в настоящата директива, не трябва да пропускат N-нитрозамин и N-нитрозируемо вещество в течността за изпитване на освобождаване (разтвор за изпитване на слюнка) при условията, посочени в приложението към директивата, които могат да бъдат определени чрез точен метод, съответстващ на на посочените критерии.

В приложението към настоящата директива ограниченията за части от залъгалки, изработени от еластомер или каучук, са определени, както следва:

  • 0.01 mg общо освободени N-нитрозамини/kg
  • 0,1 mg общо отделящи се N-нитрозамини/kg

Държавите от Европейския съюз трябва да въведат в действие необходимите правни разпоредби, за да се съобразят с тази директива. Държавите-членки трябва да разрешат търговията и използването на залъгалки, които отговарят на настоящата директива, и да забранят търговията и използването на залъгалки, които не отговарят на настоящата директива.

За да се получи течността за изпитване на освобождаване (тестов разтвор на слюнка), 4,2 g натриев бикарбонат, 0,5 g натриев хлорид, 0,2 g калиев карбонат и 30,0 mg натриев нитрит се разтварят в един литър дестилирана вода или вода с еквивалентно качество. pH на разтвора трябва да бъде 9. Проби от материал, получени от подходящия брой биберони или биберони, се потапят в течността, освобождаваща теста, за 40 часа при температура от 2 плюс/минус 24 градуса.

Освобождаването на N-нитрозамини се определя в неостатъчен делител на всеки разтвор, приготвен съгласно приложението към директивата. N-нитрозамините се отстраняват от преградата без остатъци с дихлорометан без нитрозамини и се откриват чрез газова хроматография.

Отделянето на n- нитрозируеми вещества се определя в различен остатък от всеки разтвор, приготвен съгласно приложението към директивата. Нитрозируемите вещества се превръщат в нитрозамини чрез подкисляване на остатъка със солна киселина. След това нитрозамините се екстрахират от разтвора с дихлорометан и се откриват чрез газова хроматография.

Нашата организация, сред многобройните изследвания, измервания, анализи и оценки, които предоставя за бизнеса в различни сектори, също така предоставя необходимите тестови услуги в обхвата на директива 93/11/EEC със своя обучен и експертен персонал и модерно технологично оборудване.

WhatsApp