Стандартът „PI-76 Стандартна практика за механично характеризиране на пластини със спинозен процес“, разработен от PI Medical Implants, описва метод за тестване на пластини със спинозен процес. Плочите на спинозния процес се състоят от успоредни пластини, които се захващат около съседни спинозни процеси, за да стабилизират сегмента на движение за сливане.
Описаният метод за изпитване описва статични и динамични изпитвания, определяйки видовете натоварвания и специфичните методи за прилагане на тези натоварвания. Основните тестове, проведени за тяхната оценка и характеризиране, включват:
Тестовете под налягане се класифицират в статични и динамични режими въз основа на скоростта на изпитване. Статичните тестове обикновено се извършват при скорости под 1 mm/минута, докато динамичните тестове се извършват при скорости най-малко 10 mm/минута. Статичните изпитвания се класифицират допълнително на аксиално и равнинно изпитване на напрежение. Извършват се аксиални тестове, за да се съберат границата на провлачване, крайното напрежение и подобни инженерни свойства, използвани при проектирането на пластини със спинови процеси. Планарните тестове, от друга страна, се извършват при високи температури, за да се съберат свойствата на течливост на метали и сплави, използвани при компресиране на деформация, екструзия и подобни производствени процеси.
Имплантите за гръбначно тяло се тестват чрез извършване на квазистатични и осцилаторни тестове за усукване в съответствие със стандартите „ASTM F2077-18 Методи за изпитване за устройства за сливане на междупрешленни тела“ и „ASTM F1717-21 Стандартни методи за изпитване за структури на гръбначни импланти в модел на вертебректомия. ”
С помощта на торсионно приспособление е възможно въртеливо движение и по този начин натоварване на усукване до 50 Nm чрез линейното движение на единичния тестов задвижващ механизъм. Торсионното приспособление също така прилага допълнително аксиално натоварване, определено от променливи собствени тежести и лостов механизъм. Основното предимство на торсионното приспособление е възможността за тестване на множество оси с един линеен задвижващ механизъм, контролиран със затворен контур. Приспособлението е проектирано за статични и променливи тестове на усукване. Ъгълът на въртене е максимум 120 градуса за статични тестове и плюс/минус 20 градуса за осцилаторни тестове. Водещите релси без хлабина могат да захващат проби с различна дължина и да ги тестват по тези стандарти на ASTM.
Ограничените или статични плочи са заключващ винтов интерфейс, който позволява единична фиксация на кортекса без прибиране на винта. За да се приспособи към потенциално биологично или механично скъсяване на предната опорна присадка, са разработени динамични или полу-ограничени пластини, които позволяват аксиално поставяне.
Предната цервикална обшивка осигурява стабилизация на шийния отдел на гръбначния стълб. Теоретичните предимства на фиксацията на плочата включват подобрена първоначална стабилност, намалени усложнения от дислокация на костна присадка, фрактура на крайна плоча и късен кифотичен колапс. Съвременните плочи са способни да захващат винтове, като по този начин предотвратяват разхлабването и изискват закупуването само на едностранни винтове. Системите от плочи могат да бъдат статични или динамични. Статичните пластини имат твърда връзка между винта и пластината и не позволяват движение по време на заздравяване. Динамичните плочи позволяват промени в позицията на плочата, за да се приспособят промените в междуведомствения графт, които настъпват след имплантирането.
Стандартното статично изпитване на опън от пяна е метод за изпитване, използван за оценка на аксиалната якост на опън на ортопедичните костни винтове.
Накратко, пластините със спинозен процес са едностепенно, задно, без дръжка и допълващо фиксиращо устройство, предназначено да се използва в лумбалния гръбначен стълб като помощно средство за сливане при скелетно зрели пациенти.
Сред многобройните изпитвания, измервания, анализи и проучвания за оценка, които предоставя за бизнеса в различни сектори, нашата организация също предоставя услуги за изпитване, определени в стандарта „PI-76 Стандартна практика за механично характеризиране на пластини със спинови процеси“, със своя обучен и експертен персонал и съвременно технологично оборудване.
Можете да ни помолите да попълним формуляра, за да получим среща, да получим по-подробна информация или да поискаме оценка.
