„Стандартният метод за изпитване ASTM F2009-20 за определяне на силата на аксиално отстраняване на конусовидни връзки на модулни протези“, разработен от Американското дружество за изпитване и материали (ASTM), предоставя стандартна методология за определяне на силата, необходима при лабораторни условия за отстраняване на конусите на импланти, които по друг начин не са предназначени за освобождаване, е обяснено. Някои примери са пълна или частична смяна на тазобедрената става или бедрени компоненти на рамото, където главата и основният компонент са закрепени заедно със самозаключващ се конус.
Този метод за изпитване е разработен основно за оценка на дизайна на метални и керамични глави върху метални конуси, но може да се приложи и към други материали и дизайни.
Методът за изпитване на аксиално разглобяване осигурява средство за измерване на силата на аксиално заключване на конусната връзка за модулни протези. След сглобяването се прилага аксиална теглителна сила за разглобяване на конусната връзка и максималната сила се записва.
Този метод на изпитване помага да се оцени силата на аксиално заключване на модулен конус. Някои видове устройства, които могат да използват този тип връзка, са модулни раменни и модулни тазобедрени протези. Допълнителни начини за оценка на заключващите механизми на конусите може да са подходящи в зависимост от дизайна на устройството.
Този метод на тестване може да не е подходящ за всички приложения на импланти. Потребителят е предупреден да вземе предвид пригодността на приложението по отношение на тестваните материали и дизайн и техните потенциални приложения.
Въпреки че този метод на изпитване може да се използва за измерване на силата, необходима за отделяне на конусите, всяко сравнение на такива данни за различни конструкции на компоненти трябва да вземе предвид размера на импланта и типа на оценявания заключващ механизъм.
При изпитване конусната част на комплекта трябва да бъде задържана от подходящи закрепващи елементи, способни да издържат на големи натоварвания. Скрепителните елементи трябва да бъдат конструирани така, че линията на прилагане на натоварване да е подравнена в рамките на 61 градуса спрямо осите на мъжкия и женския конусовидни компоненти. Например, модулните колектори могат да бъдат сглобени с плътен метален конус от 100 градуса, както е показано на фигурата, предоставена в стандарта. Конусът трябва да осигурява контакт на линията около диаметъра на главата. Например модулните хедъри могат да бъдат разглобени с метална клетка, обграждаща хедера и осигуряваща равен контакт около долния ръб на хедъра, както е показано на фигурата, предоставена в рамките на стандарта. Един метод за минимизиране на грешката при подравняване и натоварването извън оста по време на монтаж с фиксирано съотношение е добавянето на аксиален лагер, така че конусът да се самоцентрира с монтажния конус.
Машината за изпитване трябва да отговаря на изискванията на стандарта „ASTM E4-13 Стандартни практики за проверка на силата на машини за изпитване“. Натоварванията, използвани за определяне на якостта на съединението, трябва да бъдат в обхвата на машината за изпитване, както е определено в този стандарт.
Машината за изпитване трябва да може да осигурява сила на натиск и опън при постоянна скорост на изместване или постоянна скорост на сила. Машината за изпитване трябва да има система за наблюдение и запис на натоварването.
По отношение на вземането на проби и тестовите проби, мъжките и женските заострени компоненти могат да бъдат завършени импланти или опростени тестови проби. Образците за изпитване трябва да имат конуси, произведени според спецификациите на завършен имплант, включително материал, и за предпочитане трябва да бъдат произведени със същото оборудване. Поддържащият материал около женския конус трябва да бъде със същия размер и форма като завършения имплант.
Най-малко пет заострени комплекта трябва да бъдат тествани, за да се определи аксиалната сила на разглобяване между заострените компоненти. Сдвояването на компоненти трябва да бъде произволно, освен ако не е посочено друго. Пригодността за извършване на множество тестове на едно и също разширително съединение зависи от дизайна и приложението на устройството.
Не е необходима стерилизация на тестовите компоненти, освен ако нямат известни ефекти върху оценяваните части. Като цяло стерилизацията няма ефект върху металните материали.
След нормални процедури за лабораторно почистване за отстраняване на всякакви остатъци или други повърхностни замърсители, конусните компоненти се сглобяват в подходяща машина за изпитване. Препоръчителна процедура за почистване и изсушаване на проби е включена в приложението към стандарта (приложение X1).
Сред многобройните проучвания за изпитване, измерване, анализ и оценка, извършвани за предприятия в различни сектори, нашата организация, със своя обучен и експертен персонал и усъвършенствано технологично оборудване, извършва тестовете, определени в стандарта „ASTM F2009-20 Стандартен метод за изпитване за определяне на силата на аксиално разглобяване на конични връзки на модулни протези". Извършва и услуги.
Можете да ни помолите да попълним формуляра, за да получим среща, да получим по-подробна информация или да поискаме оценка.
