В стандарта „ASTM F2723-08 Стандартен метод за изпитване за оценка на съпротивлението на тибиалната основна плоча на мобилното легло / матрака срещу динамично разделяне“, разработен от Американското дружество за изпитване и материали (ASTM), има за цел да оцени потенциала за коляно на подвижно легло Описан е лабораторен метод за изпитване. Описаният метод за изпитване е приложим за всяко двусекционно подвижно лагерно коляно с механизъм за задържане на лагера. С модификация тестът може да се приложи към подвижно коляно на легло с едно отделение с механизъм за задържане на леглото.
Въпреки че описаната методология не възпроизвежда всички физиологични условия на сила, това е начин за сравняване in vitro на здравината на движещите се лагерни колена и механизма за задържане на лагера между тибиалната основна плоча и компонентите на лагера при определени условия на изпитване.
Този метод на изпитване включва използването на статични и уморни условия на срязване и сила на огъване, за да се оцени механизмът за задържане на лагера и способността за предотвратяване на отделянето на конструкцията на подвижно коляно на лагера.
Обикновено не се получава отделяне по време на дейности, при които контактните точки са в границите на опорните повърхности. Разделянето е най-вероятно да възникне със сили в краищата на носещия компонент или с големи AP сили на срязване върху задната стабилизирана стойка на тибиалния компонент на коляното. Прекомерното въртене на лагера, сблъсък на костта/лагера, тежки варусни или валгусни моменти, висока флексия или всяка комбинация от горните могат да увеличат вероятността от отделяне.
Описаният метод за изпитване е приложим за всяко двусекционно подвижно лагерно коляно с механизъм за задържане на лагера. С модификация тестът може да се приложи към подвижно коляно на легло с едно отделение с механизъм за задържане на леглото.
Тоталната колянна протеза трябва да бъде със стандартен или среден размер, както е посочено от производителя, стига механизмът за задържане на лагера да не варира в зависимост от размера на коляното. Ако механизмът за задържане се промени, трябва да се извърши инженерен анализ, за да се оправдае най-лошият случай. Имплантът трябва да бъде в оригиналната си опаковка, предоставена на потребителя от производителя. Ако имплантът не е наличен в опаковка, състоянието на устройството трябва да отговаря на всички спецификации за геометрия и материал, но може да съдържа леки повърхностни неравности (т.е. козметични отхвърляния), които не се считат за ефективни в областите на устройството, считани за критични за конкретния тест.
Тестовите проби се излагат на чиста атмосфера при 24 плюс/минус 37 градуса за 2 часа преди тестването. Тестът се провежда във вана с температура 37 плюс/минус 2 градуса, покриваща опорната повърхност на пищяла. Ваната може да бъде от телешки серум, минерално масло, зехтин или дейонизирана вода. Преди тестването имплантът трябва да се премести циклично в желаната посока три пъти, преди да се получат данни. Тези три повторения могат да се направят на ръка. Тази процедура е предназначена да разпредели смазката между опорната повърхност и тибиалния компонент. Ако лагерът зацепи тибиалния компонент в присъствието на смазка, той може да бъде заобиколен.
За изпитване на дислокация е необходима двуосна ортогонална товарна рамка с контрол на обратната връзка по двете оси. Машината трябва да може да записва сила и изместване в двете оси.
Избират се образци за изпитване, които максимизират силата в механизма за задържане на лагера. Съображенията трябва да включват дебелината на лагера (по-дебелият лагер има тенденция да увеличава силите в механизма за задържане, но може също така да увеличи материалната опора за него), профила/размера на лагера и профила/размера на тибиалната основна плоча (голям лагер върху малка тибиална основна плоча има тенденция да увеличава издатината при въртене). Минималният брой образци за изпитване трябва да бъде пет.
Компонентите на колянното легло за мобилни устройства трябва да се сглобяват така, както биха се използвали при реална употреба. Ъгълът на огъване на бедрения компонент трябва да се избере така, че да се увеличат максимално силите върху механизма за задържане на леглото. Може да се изисква инженерен анализ, за да се определи подходящият ъгъл на огъване на бедрената кост, който генерира най-големи сили на срязване или огъване върху механизмите за задържане. Например, ъгъл на огъване от 0 градуса за удобен за ходене дизайн може да минимизира всички сили на огъване, като разпредели силите както върху предната, така и върху задната част на заключващия механизъм.
Сред многобройните проучвания за тестване, измерване, анализ и оценка, които нашата организация предоставя на бизнеса в различни сектори, със своя обучен и експертен персонал и усъвършенствано технологично оборудване, „ASTM F2723-08 Стандартен тест за оценка на мобилно легло коляно тибиална основна плоча / легло устойчивост срещу динамично разделяне" Той също така предоставя услуги за тестване, определени в стандарта за "метод".
Можете да ни помолите да попълним формуляра, за да получим среща, да получим по-подробна информация или да поискаме оценка.
