PI-73 Изпитване на умора на бедрените компоненти на цялото коляно при затворени условия

Стандартът „PI-73 Изпитване на умора на всички бедрени компоненти на коляното при затворени условия“, разработен от PI Medical Implants, описва метод за изпитване на умора за определяне на поведението на умора на бедрените компоненти на коляното при затворени условия. Този метод на тестване симулира клинично сериозно състояние, при което се губи цялата опора на костта и един кондил поддържа цялото натоварване при 90 градуса тибиофеморална флексия.

Този метод предоставя насоки как да тествате целия феморален компонент на коляното за умора от захапка. Общите феморални компоненти на коляното се тестват за симулиране на натоварване на единичен кондил при 90 градуса тибиофеморална флексия. Най-високото натоварване, при което група образци завършва предварително дефинираната деформация без повреда, е максималното натоварване на деформация.

Клинични фрактури на тотални феморални компоненти на коляното са наблюдавани и докладвани в литературата. Този метод за изпитване осигурява процедура за извършване на изпитване на умора на бедрените компоненти на цялото коляно при условия на оклузия, причинени от неподдържан кондил и водещи до напрежение на опън върху повърхността на ставата и напрежение на натиск върху вътрешните, наклонени повърхности.

Този метод за изпитване има за цел да оцени умората на компонентите на бедрената кост на коляното при симулирано състояние на натоварване на ставата. Натоварването премества задния кондил на бедрената кост към предния ръб.

Този метод на тестване симулира клинично сериозно състояние, при което се губи цялата костна опора и един кондил поддържа цялото натоварване на колянната става при 90 градуса тибиофеморална флексия. Изпитването, извършено съгласно този метод на изпитване, обикновено създава зони с високо напрежение на опън в междукондиларния прорез и на ставната повърхност, където предният ръб се захваща за кондила.

Натоварването на цялостните феморални компоненти на коляното при използване на този метод на тестване може да се различава от действителните in vivo условия на натоварване. Резултатите, получени тук, не могат да се използват за директно предсказване на ефективността in vivo. Въпреки това, този метод за изпитване е предназначен да позволи сравнения между характеристиките на умора на различни дизайни на бедрен компонент на коляното, когато се изпитват при подобни условия на затваряне.

Тестовите образци трябва да отговарят на окончателните проектни спецификации. Някои процеси в схемата на производствения поток могат да бъдат пропуснати, ако е доказано, че не влияят на свойствата на умора на материалите или устройствата. Характеристиките на дизайна включват: обработка на материала и след производството, размери и допуски, грапавост на повърхността, свойства на повърхността, включително повърхностни характеристики и покрития, и метод на стерилизация.

В това отношение стандартът „ASTM F3210-22 Standard test method for fatigue testing of total knee femoral components under closing conditions“, разработен от Американското дружество за изпитване и материали (ASTM), също е насока. Този стандарт се прилага за метални тотални феморални компоненти на коляното, използвани при тотална артропластика на коляното. Бедрените компоненти, направени от неметални материали, като керамика или полимер, могат евентуално да бъдат оценени с помощта на този метод на изпитване. Въпреки това, такива материали могат да представляват риск от нови механизми за повреда, които не са взети предвид в този метод за изпитване.

Процедурата, описана в стандарта ASTM F3210-22, се извършва върху бедрени компоненти на цялото коляно, за да подпомогне определянето на поведението на умора при условия на натоварване в стил затваряне. Натоварването при стил на затваряне се отнася до сили, които действат, за да намалят дълбочината на междукондила на бедрената кост, което води до напрежение на опън върху ставната повърхност на кондила на бедрената кост. Различните дизайни могат да се характеризират като, но не само, задържане на задната кръстосана връзка, задна стабилизация и ревизия. Този стандарт не се отнася до оценката на бедрените компоненти при условия на натоварване при отваряне, което също води до клиничен неуспех. При условия на натоварване в стил на отваряне, силите се прилагат към вътрешния контур на феморалния компонент по начин, който увеличава междукондиларната дълбочина или отваря феморалния компонент.

Сред многобройните изпитвания, измервания, анализи и проучвания за оценка, които предоставя за бизнеса в различни сектори, нашата организация също така предоставя услуги за изпитване, определени в стандарта „PI-73 Тест за умора на компоненти на бедрената кост на коляното при условия на затваряне“, с обучен и експерт персонал и съвременно технологично оборудване.