ASTM F2028-17 Стандартни методи за изпитване за динамична оценка на разхлабване или отделяне на гленоид

В „ASTM F2028-17 Стандартни методи за изпитване за динамична оценка на разхлабване или отделяне на гленоид“, разработен от Американското дружество за изпитване и материали (ASTM), протезният анатомичен гленоид след циклично изместване на главата на раменната кост към противоположни ръбове на гленоид, например , горно-долни или предно-задни ръбове Описани са тестови методи за измерване на степента на трептене или въртене на компонента. Движението се измерва чрез изместването на опън срещу всеки натоварен ръб след динамично люлеене. По подобен начин, тези методи за тестване измерват доколко протезният обратен гленоиден компонент се люлее или върти след циклична артикулация със съответстващата раменна лигавица. Движението се измерва чрез големината на изместването, измерено преди и след циклично натоварване.

Същата настройка може да се използва за тестване на заключващите механизми на модулни гленоидни компоненти, като дисоциация както на анатомични, така и на обратни раменни компоненти.

Тези методи за тестване включват конструкции за заместване на рамото, които включват монолитни или модулни гленоидни компоненти за циментирана фиксация и обратни гленоидни компоненти за безциментна фиксация.

При тестване протезният гленоиден компонент се закрепва към костен заместител с костен цимент, като се използва нормална хирургическа техника. Преводът на сублуксация се определя експериментално върху допълнителни компоненти. Това се постига с помощта на аксиален апарат чрез прилагане на аксиално натоварване, перпендикулярно на гленоида и след това транслиране на главата на раменната кост успоредно на равнината на гленоида, докато се срещне с пиковото срязващо натоварване. Това се постига във всяка посока, съответстваща на планираната посока на завъртане (напр. горе-долу, отпред-отзад или алтернативен ъгъл).

Изместванията на ръбовете на гленоида се измерват преди транслация: първо се прилага специфично аксиално натоварване перпендикулярно на гленоида, след това изместванията на ръбовете се измерват с главата на раменната кост в три позиции: в началото на гленоида и позициониран на 90 процента от транслацията на сублуксацията, в двете посоки, както е определено в стандарта (процентът на сублуксационното натоварване е приемлив, но непрактичен поради големи премествания, високи скорости и деформируем полиетилен).

Главата на раменната кост се циклизира до 90 процента от разстоянието на сублуксация за фиксиран брой цикли. Изместванията на ръбовете се повтарят цикъл след цикъл или се измерват непрекъснато по време на цикъла.

Този метод на изпитване има за цел да изследва устойчивостта на гленоидния компонент срещу разхлабване. Гленоидното разхлабване е най-честото клинично усложнение при тотална раменна артропластика. Методът предполага, че разхлабването се получава поради натоварване на ръба, често наричано феноменът на люлеещия се кон.

Този метод на тестване може да се използва както за откриване на потенциални проблеми, така и за сравняване на характеристиките на дизайна. Факторите, влияещи върху ефективността на освобождаване, включват геометрия на ставата, геометрия на фланеца, материали, дизайн на фиксация, качество на костта и хирургична техника.

Апаратът за изпитване трябва да бъде конфигуриран така, че да се прилага аксиална сила, перпендикулярна на равнината на гленоида, и сила на срязване, успоредна на равнината на гленоида. Фигурата, дадена в стандарта, показва, че аксиалната сила е хоризонтална, а силата на срязване е вертикална, но това разположение може да бъде обърнато.

Трябва да се използва костен заместител, който представя здравината на гленоидната пореста кост. Ако се използва полиуретанова пяна, тя трябва да отговаря на стандарта ASTM F1839-08.

Гленоидът и главата на раменната кост трябва да бъдат затворени в камера, пълна с вода, загрята до 37 плюс/минус 2 градуса поне за динамичната част от теста.

Необходим е инструмент за измерване на аксиално натоварване, натоварване на срязване, транслация на срязване и измествания на гленоидния ръб.

Тестовете се извършват върху механични или хидравлични товарни рами с подходяща товароносимост и трябва да отговарят на критериите на стандарта ASTM E4-21.

Сред многобройните проучвания за изпитване, измерване, анализ и оценка, които предоставя за бизнеса в различни сектори, нашата организация, със своя обучен и експертен персонал и усъвършенствано технологично оборудване, също предоставя услуги за изпитване, определени в „Стандартни методи за изпитване ASTM F2028-17 за динамични оценка на гленоидното разхлабване или разделяне" стандарт. дава.