Стандартът „PI-58 Тест за умора на протеза на тазобедрената става“, разработен от PI Medical Implants, се основава основно на следните стандарти, разработени от Международната организация по стандартизация (ISO):
Стандартът ISO 7206-4 описва метод за изпитване за определяне на свойствата на издръжливост на бедрени компоненти с дръжки на цялостни протези на тазобедрената става и бедрени компоненти с дръжки, използвани самостоятелно в частични тазобедрени стави при определени лабораторни условия. Освен това се определят условия на изпитване, за да се вземат предвид важни параметри, засягащи компонентите, и се обяснява как пробата е настроена за изпитване. В допълнение, параметрите на изпитването и изискванията по отношение на границата на издръжливост на компоненти на бедрената кост, изпитвани в съответствие с този стандарт, са определени. Уточняват се стойността на граничните изпитвателни сили на издръжливост и съответният брой цикли на натоварване.
Този метод за изпитване е разработен за протези с равнина на симетрия, предварително оформена антеверзия или антеторзия или двойна кривина на тялото.
Този стандарт не обхваща методи за изследване на тестовата проба след тестване, което трябва да бъде договорено между изпитвателната лаборатория и страната, изпращаща пробата за тестване.
При изпитване долната част на пробата се вгражда в твърда среда и върху главата на пробата се прилага циклично натоварване, за да се получи аксиална компресия, двустенно огъване и усукване, докато пробата се разпадне или се достигне предписаният брой цикли след това се изследва за дефекти, причинени от режима на натоварване.
Стандартът ISO 7206-6 описва методите за изпитване и характеристиките на умора за свойствата на издръжливост на бедрените компоненти с дръжка на тотални протези на тазобедрената става и областта на шийката на бедрените компоненти с дръжка, използвани самостоятелно при частична смяна на тазобедрената става, при определени лабораторни условия. Този стандарт не обхваща изследването на работата на комбинацията глава или глава-врат. Може да се прилага за модулни и немодулни конструкции, изработени от метални или неметални материали. Освен това, този стандарт определя условията за изпитване, за да се вземат предвид важни параметри, засягащи компонентите на бедрото и бедрената кост, и описва как пробата се подготвя за тестване.
По време на тестването пробата е вградена в твърда среда. При модулни тела изпъкналата част на изпитвания образец се потапя в течна изпитвателна среда. Циклично натоварване се прилага върху главата на образеца, докато се изпълни едно от условията, определени в стандарта.
Стандартът ISO 7206-8 описва характеристиките на дълготрайност на педункулирани феморални компоненти при тотални протези на тазобедрена става и педункулирани феморални компоненти, използвани самостоятелно при частични протези на тазобедрена става, определени при специфични лабораторни условия, използвайки метод, включващ прилагане на усукване. Този стандарт обаче не се прилага за протези за специфични клинични ситуации и за протези, при които централната линия на стеблото е извита в три измерения и не лежи в никоя равнина, съдържаща оста на шийката. Бедреният компонент се изпитва в готово за употреба състояние.
При тестване на показателите за издръжливост бедреният компонент не трябва да се счупва при условията, посочени в стандарта. Освен това тестовете не трябва да се прекратяват преди завършване на режима на натоварване по причини, различни от разхлабване на пробата в средата на гроба.
Сред многобройните тестове, измервания, анализи и проучвания за оценка, които предоставя за бизнеса в различни сектори, нашата организация също така предоставя услуги за тестване, определени в стандарта „PI-58 Тест за умора на протеза на тазобедрената става“, с обучен и експертен персонал и усъвършенствано технологично оборудване .
Можете да ни помолите да попълним формуляра, за да получим среща, да получим по-подробна информация или да поискаме оценка.
