Стандартът ASTM F2129-19a, публикуван от Американското дружество за изпитване и материали (ASTM), описва метод за изпитване за оценка на корозионната чувствителност на малки, метални, имплантируеми медицински устройства или техните компоненти, използващ циклична потенциодинамична поляризация. Основните видове устройства, оценявани с помощта на този метод за изпитване, включват, но не се ограничават до: съдови стентове, уретерални стентове , филтри, поддържащи сегменти за ендоваскуларни присадки, сърдечни оклудери, клипсове за аневризми или лигиране, скоби и подобни устройства.
Описаният метод за изпитване се използва за оценка на устройството в крайното му състояние и завършване, когато ще бъде имплантирано. Тези малки устройства трябва да бъдат щателно тествани. Горната граница на размера на устройството се определя от капацитета на тестовото устройство да доставя електрически ток. Приема се, че се използват следните методи за изпитване за скрининг на материала:
Поради разнообразието от конфигурации и размери на имплантите, този метод за изпитване осигурява разнообразие от конфигурации на държача на образци. Този метод за изпитване е предназначен за използване в имплантируеми устройства, изработени от метали с относително висока устойчивост на корозия.
Тестването за корозия предоставя критична информация през целия жизнен цикъл на продукта, от избора на материал в началото на процеса на проектиране до контрола на качеството и анализа на повредите. Усъвършенстваните лаборатории са оборудвани за оценка на състава, микроструктурата, повърхностните свойства и корозионните характеристики. Специфичната подготовка на пробите и усъвършенстваните техники за микроскопия позволяват подробно наблюдение на микроструктурните компоненти.
Тестването на корозия е особено важно в системите за медицински изделия, тъй като неконтролираното освобождаване на метални йони може да има вредни биологични ефекти. Подходът на стандарта ASTM F2129 прилага циклична потенциодинамична поляризация към малки медицински имплантни устройства в крайна форма и завършеност.
Сред многобройните изследвания, измервания, анализи и оценки, които е дал за бизнеса в различни сектори, нашата организация, със своя обучен и експертен персонал и модерно технологично оборудване, е отговорна за извършването на циклични потенциодинамични поляризационни измервания с цел определяне на чувствителността към корозия на малки имплантни устройства в обхвата на стандарта ASTM F2129-19a. Той също така предоставя стандартни услуги за тестване.
Можете да ни помолите да попълним формуляра, за да получим среща, да получим по-подробна информация или да поискаме оценка.
