ASTM F2180-17 Стандартна спецификация за метални имплантируеми проводници и кабели

Стандартът „Стандартна спецификация ASTM F2180-17 за метални имплантируеми проводници и кабели“, разработен от Американското общество за изпитване и материали (ASTM), описва материали, допустими отклонения на размерите, структури и механични свойства за стандартни метални имплантируеми проводници и кабели. Този стандарт е предназначен да подпомага разработването на определени спецификации на проводници и кабели. Той е особено подходящ за приложения с високо натоварване. Въпреки това, той не е предназначен да обхваща всички възможни вариации в структурата, материалите или свойствата.

За целите на този документ се прилагат следните термини и определения:

Кабелът се отнася до група от проводници, усукани заедно спирално.
Диаметърът се отнася до разстоянието между противоположните точки по окръжността около жицата или кабела, както е показано на фигурите, дадени в стандарта.
Сгъването (или усукването) е спираловидната форма, приета от проводниците в проводника и проводниците в кабела. В случай на дясно сгъване, проводниците в кабела са ориентирани в същата посока като резбата на десния винт.
Дължината на слоя (или стъпката) се отнася до разстоянието, успоредно на оста на проводника (или кабела), което проводникът (или кабелът) прави един пълен оборот около оста.
M×N е конструктивното обозначение за проводници и кабели. В тази дефиниция на структурата M представлява броя на проводниците в кабела, а N представлява броя на проводниците във всеки проводник.
Жицата е група от жици, усукани заедно спирално.
Кабелът е отделен елемент (обикновено цилиндричен прът), който образува проводник.

В допълнение към изискванията на този стандарт, всички изисквания на текущите издания на ASTM F90-14, ASTM F136-13, ASTM F138-19, ASTM F562-13, ASTM F1058-16, ASTM F1295-22, ASTM F1314-13, и ASTM F1341-99 валиден. В случай на конфликт между тези, изброени в този стандарт, този стандарт ще има предимство.

Запитванията и поръчките по този стандарт трябва да включват следната информация:

Количество (тегло, дължина или брой парчета)
ASTM дефиниция
Материал (определение на ASTM)
случай
структура
Приложими размери (включително диаметър, дължини на пода и дължина)
Механични свойства (включително якост на скъсване)
специални изисквания
Специални тестове

Щепселните проводници и кабели се произвеждат с еквивалентни по размер проводници. Щепселните проводници и кабели се доставят в студено обработени, студено обработени и освободени от напрежението или закалени състояние. Наличните типове покритие на проводниците и кабелите са студено изтеглени, декапирани, компресирани или по желание на клиента.

Фините жици и кабели играят критична роля в проектирането на медицински устройства и последващото лечение на множество медицински диагнози. Устройства като водачи, катетри, пейсмейкъри, стентове, скоби, системи за функционална електрическа стимулация, рамки за очила и ортодонтски скоби могат да се състоят от проводници с диаметър от 10 до 100 микрометра.

Надеждността е изключително важна като част от методите за вътрешно и външно лечение. Въпреки че честотата на потвърдените счупвания в повечето от тези устройства е доста ниска, критичността на тези компоненти изисква добро разбиране на факторите, които контролират поведението на счупване и умора.

Освен това, подобряването на производителността и надеждността на тези устройства изисква характеризиране на свойствата на умора и счупване на компонентните проводници. Извършените тестове се фокусират главно върху изследването на кабелната архитектура и състоянията на напрежение, както и ефектите от промените в състава на материала, микроструктурата, условията на обработка и изпитване върху поведението на счупване и умора на телени и кабелни системи, използвани в биомедицински приложения.

Сертификатът на производителя, че материалът е произведен и тестван в съответствие с този стандарт и че проводниците и кабелите със стандартна конструкция отговарят на изискванията на тази спецификация, се представя по време на доставката на продукта.

Сред многобройните изпитвания, измервания, анализи и проучвания за оценка, които предоставя за бизнеса в различни сектори, нашата организация също така предоставя услуги за изпитване, определени в стандарта „ASTM F2180-17 Стандартна спецификация за метални имплантируеми проводници и кабели“, с обучен и експертен персонал и модерно технологично оборудване.