PI-14 Тест за компресия на тазобедрената топка, статичен/динамичен

Стандартът „PI-14 Тест за компресия на тазобедрената топка, статичен/динамичен“, разработен от PI Medical Implants, описва изпитването на умора на керамични глави. Тази описана процедура, включително изпитване на материала, се извършва в съответствие със стандарта „ASTM F2345-21 Стандартни методи за изпитване за определяне на якостта на статична и циклична умора на керамични модулни бедрени глави“, разработен от Американското дружество за изпитване и материали (ASTM). Тези методи за изпитване включват оценка на якостта на циклична умора на керамични модулни бедрени глави, монтирани върху конус, както се използва в бедреното стебло при тотална артропластика на тазобедрената става.

При извършване на тези тестове се прилага сила, докато модулната връзка между тялото и главата на тазобедрената ендопротеза се деформира. Главата е поставена върху конусен отвор с меден пръстен, за да се осигури равномерно разпределение на натоварването.

Тези методи за изпитване могат да се използват за определяне на ефектите от материалите на главата и конуса, проектните променливи, производството и други условия върху способността за статично и циклично натоварване на модулните бедрени глави, монтирани върху конусите на протези на бедрената стебла.

In vivo натоварването на модулни бедрени глави обикновено е различно от натоварването, описано в тези методи. Резултатите, получени тук, не могат да се използват за директно предсказване на ефективността in vivo. Въпреки това, тези методи са предназначени да позволят да се правят сравнения между характеристиките на умора на различни керамични модулни конструкции на главата на бедрената кост, когато се изпитват при подобни условия.

Тези методи за изпитване могат да използват действителни бедрени протези с опростена геометрия или конусообразни модели на шийката със същите геометрични и материални свойства като при имплантите. И в двата случая съответстващият метален конусен участък на избрания тестов образец се състои от същия материал, допуски и покритие като крайната протеза на бедрената стебла.

При методите за изпитване на умора се признава, че действителното натоварване in vivo е силно променливо и нито едно тестово условие не може да покрие всички възможни вариации. Следователно методите за изпитване, включени тук, представляват опростен модел за сравнения между дизайни и материали. Тези методи за изпитване са предназначени за извършване във физиологичен разтвор във въздух. Данните от теста могат да осигурят ценна информация за относителната сила на различните дизайни на главата и конуса.

Тези тестове се отнасят и до стандарта „ISO 7206-10 Импланти за хирургия - Частични и пълни смени на тазобедрената става - Част 10: Определяне на съпротивлението на модулни бедрени глави на статично натоварване“, разработен от Международната организация по стандартизация (ISO). Този стандарт включва методи за определяне на компресионните (счупване) или опънните (демонтажни) натоварвания, необходими за причиняване на повреда на модулната система на главите при специфични лабораторни условия. Този стандарт се прилага за компоненти, изработени от метални и неметални материали, като например бедрени глави на частични или пълни смени на тазобедрената става (т.е. конична връзка глава/шийка) с модулна структура. Този стандарт обаче не обхваща методи за изследване и докладване на тестови образци.

Статична сила на натиск или опън се прилага към модула глава/шийка на протезата на тазобедрената става и се увеличава, докато главата или шийката или връзката между тях се повреди или се приложи максималната избрана сила, преди да възникне повреда.

Сред многобройните проучвания за тестване, измерване, анализ и оценка, които предоставя за бизнеси в различни сектори, нашата организация също така предоставя услуги за тестване, определени в стандарта „PI-14 Тест за компресия на тазобедрената топка, статичен / динамичен“, с обучен и експертен персонал и съвременно технологично оборудване.