PI-68 Стандартен тестов метод за метални костни пластини, използвани за откриване на малки костни фрактури

Стандартът „Стандартен метод за изпитване PI-68 за метални костни пластини, използвани при откриване на малки костни фрактури“, разработен от PI Medical Implants, описва процедура за тестване на малки костни метални пластини.

Малките костни пластини се използват предимно за фиксиране на фрактури в дисталните крайници на тялото, като пръстите на ръцете и краката, и в краниомаксилофациалната област. Други стандарти, посочени за метални костни пластини, са:

• ASTM F382-99 Стандартна спецификация и метод за изпитване на метални костни пластини
• ISO 9585 Импланти за хирургия - Определяне на якостта на огъване и твърдостта на костните пластини

Въпреки това, поради по-малкия размер на пластините, използвани при фиксиране на малки костни фрактури, някои от методите за изпитване, описани в тези стандарти, са доста трудни за настройка и изпълнение.

Стандартът PI-68 предоставя статични и динамични методи за изпитване, определяйки видовете натоварвания и специфични методи за прилагане на тези натоварвания. За тяхната оценка и характеризиране се извършват основно следните тестове:

• Статично и динамично изпитване на усукване
• Статично и динамично изпитване на огъване на конзолна греда
• Изпитване за статично и динамично странично огъване
• Статичен и динамичен триточков тест за огъване

По същество костните пластини осигуряват рамка, към която може да се прикрепи счупената кост, улеснявайки анатомичното намаляване на костния стълб в някои случаи и ако имплантът е избран и поставен правилно, той гарантира, че силите, действащи върху счупената кост, са неутрализирани по време на лечебния процес.

Костните плочи могат да се различават по четири основни начина:

• Състав: Повечето костни пластини са изработени от неръждаема стомана 316L. Титаниевите импланти са малко по-меки от неръждаемата стомана и са по-малко инертни към тъканите, но са значително по-скъпи и следователно имат ограничена употреба в ортопедията.
• Размер: Размерът на костната пластина зависи от нейната дължина и дебелина и от размера на винта, който може да се вкара в дупките й.
• Дизайн: T плочи, L плочи, полукръгли или ацетабулни плочи и TPLO плочи са модификации на стандартната плоска плоча. Те позволяват имплантът да бъде оформен към определена област от костта и позволяват поставянето на повече винтове в ограничена област, отколкото би било възможно с плоска пластина.

• Приложение: Две костни пластини може да изглеждат еднакви, но могат да се използват по много различни начини. Нито една от дългите кости не е идеален цилиндър, подравнен точно успоредно на силите, носещи тежестта, приложени към тях. В резултат на това едната страна на костта остава под напрежение поради тези сили, носещи тежестта, докато другата страна обикновено е под въздействието на разсейващи сили. Трите основни характеристики в конструкцията на винта са размер, характеристики на резбата и начинът, по който резбите се отварят в костта.

Костните пластини и винтове рядко се отстраняват след заздравяването на фрактурата. По принцип костните плочи се отстраняват само ако причиняват проблем, ако е налице инфекция или ако куцота, подуване или дразнене върху плоча продължава след клинично подобрение.

Сред многобройните изследвания за тестване, измерване, анализ и оценка, които предоставя за бизнеси в различни сектори, нашата организация предоставя услуги за тестване, определени в стандарта „PI-68 Стандартен метод за изпитване за метални костни пластини, използвани при откриването на малки костни фрактури“ със своите обучен и експертен персонал и съвременно технологично оборудване.