В стандарта „ISO 14243-2 Импланти за хирургия - Износване на тотални протези на колянната става - Част 2: Методи за измерване“, разработен от Международната организация по стандартизация (ISO), гравиметричната техника за компоненти, тествани съгласно ISO 14243-1 или ISO 14243-3 стандарти, както е подходящо Методи за измерване за оценка на износването на тибиалния компонент на тотални протези на колянната става, използвайки
За целите на този стандарт износването се отнася до загубата на материал от компонентите на протезната става поради комбинирано движение и натоварване.
По принцип, когато се прилага този метод на измерване, тестовата проба се потапя в лубрикант. Многократно се отстранява от смазката, почиства се, изсушава се и се претегля, докато се постигне постоянна скорост на абсорбиране на течността. След това тестовата проба се оценява за износване чрез тестване за загуба на маса в симулатора на коляно-тазобедрена става. Контролна проба без шарнир, натоварена или ненатоварена, потопена в същата смазочна течност, е предназначена да осигури абсорбция на течност и се подлага на същата процедура за референтни цели.
Реагентите и материалите, използвани в тези тестове, включват:
Оборудването, използвано в тези тестове, включва:
Тестовите и контролните проби трябва да имат следните характеристики:
За гравиметрични измервания трябва да се приготвят тестови и контролни проби в рамките на кондициониране преди намокряне. За тази цел тестовата проба и контролната проба се държат в течната тестова среда за 48 часа плюс/минус 4 часа. След това тестовата проба и контролната проба се отстраняват от течната тестова среда и се почистват в ултразвукова почистваща машина.
Типичен процес на почистване в ултразвукова почистваща машина е както следва: вибрира в дейонизирана вода в продължение на 10 минути, изплаква се в дейонизирана вода, пулсира се в смес от ултразвуков почистващ препарат в концентрацията, препоръчана от производителя на детергента в продължение на 10 минути, изплаква се в дейонизирана вода, вибрира в дейонизирана вода за 10 минути, изплаква се в дейонизирана вода, 3 Вибрира се в дейонизирана вода за минути, изплаква се в дейонизирана вода и се суши във вакуумна сушилна камера. Внимава се да се предотврати износването на ултразвуковата почистваща машина, което може да доведе до промени в масата.
Тестовата проба и контролната проба след това се изсушават с филтрирана струя от инертен газ, след което се накисват в изопропилов алкохол за 5 минути плюс/минус 15 секунди. След това пробата за изпитване и контролната проба се изсушават с филтрирана струя от инертен газ, последвано от изсушаване във вакуум, по-добър от 30 Ра плюс/минус 13,3 Ра за най-малко 0,13 минути. Тестовата и контролната проба се претеглят последователно два пъти на везната в рамките на 90 минути след изваждането им от вакуума. Ако две показания на проба не са еднакви в рамките на 0,1 mg, продължете да правите редуващи се показания, докато поне две показания на проба не са еднакви в рамките на 0,1 mg. Между претеглянията пробата за изпитване и контролната проба се съхраняват в затворен контейнер без прах. Предходните стъпки се повтарят на интервали, докато постепенното изменение на масата на пробата за 24 часа стане по-малко от 10 процента от предишната кумулативна промяна на масата.
Нашата организация, със своя обучен и експертен персонал и усъвършенствано технологично оборудване, сред многобройните тестове, измервания, анализи и проучвания за оценка, които предоставя за предприятия в различни сектори, „ISO 14243-2 Импланти за хирургия - Износване на тотални протези на колянната става - Част 2: Методи за измерване" Той също така предоставя услуги за тестване, определени в стандарта.
Можете да ни помолите да попълним формуляра, за да получим среща, да получим по-подробна информация или да поискаме оценка.
