„Стандартната спецификация ASTM F899-02 за неръждаеми стомани за хирургически инструменти“, публикувана от Американското дружество за изпитване и материали (ASTM), описва изискванията за неръждаеми стомани, използвани в производството на хирургически инструменти.
Изискванията за материали от неръждаема стомана за хирургически инструменти трябва да отговарят на един от следните класове, както е посочено:
Където е приложимо, зоната на седлото в рамките на търговско признатия стандарт за тип неръждаема стомана е показана в таблиците.
Запитванията и поръчките за материали в обхвата на тази спецификация трябва да включват следната информация:
Неръждаемите стомани се доставят на купувача като горещо обработени, студено обработени, темперирани, обработени с разтвор, обработени с разтвор и състарени, закалени, закалени и темперирани, или както е посочено от купувача. Силно закалените мартензитни неръждаеми слитъци и пръти за коване, като типове 420A, 420B, 420C, 420 Mod, 420F, 420F Mod, 440A, 440B и 440C, обикновено се отгряват преди изпращане и се обозначават като такива, за да се предотврати възможността за термично напукване. Други закаляеми мартензитни класове като типове 403, 410, 416, 416 Mod и 431, които може да изискват отгряване в зависимост от техния състав и размер, се доставят като подходящи за студено рязане, ако е посочено в поръчката за покупка.)
Заготовките и прътите, предназначени за коване, могат да бъдат кондиционирани чрез нарязване, шлайфане или други подходящи методи за отстраняване на вредни повърхностни дефекти.
Видовете покрития, налични за продуктите от пръти и тел, са студено изтеглени, ецвани, шлифовани, шлифовани и полирани или както е посочено в поръчката за покупка.
В допълнение към изискванията на този стандарт, всички стандарти „ASTM A484/A484M-21 Стандартна спецификация за общи изисквания за пръти, заготовки и изковки от неръждаема стомана“ и „ASTM A555/A555M-97 Стандартна спецификация за общи изисквания за неръждаема стомана тел и валцдрат” се прилагат изискванията.
Тази стандартна спецификация на ASTM допълва ръководния документ на ISO, обхващащ неръждаема стомана за хирургически инструменти и включва чрез препратка всички класове неръждаема стомана в стандарта „ISO 7153-1 Хирургически инструменти – Материали – Част 1: Метали“.
По отношение на химичните изисквания, топлинният анализ трябва да отговаря на изискванията за химичен състав, посочени в таблицата на стандарта. За определени мартензитни неръждаеми стомани от клас 4 са посочени ограничения за въглерод и сяра, за да се осигури последователност на материалите, използвани при производството на хирургически инструменти. Изискванията за химичен състав за типове 301, 303, 304, 316, 410, 420A, 420B, 420C и 430F също отговарят на изискванията за състав на стандарта ISO 7153-1.
Методите и практиките, свързани с химическия анализ, изисквани в този стандарт, трябва да отговарят на стандарта "ASTM A751-21 Стандартни методи за изпитване и практики за химически анализ на стоманени продукти".
По отношение на механичните изисквания, материалът трябва да отговаря на изискванията за механични свойства, определени в съответните стандарти на ASTM, или да отговаря на изискванията за механични свойства, определени от купувача. Ако желаете, могат да се уточнят границите на твърдостта по Бринел, твърдостта на Рокуел, скала B или твърдостта на Рокуел, скала C. Указанията за твърдост за избрани мартензитни неръждаеми стомани от клас 4 в отгрято състояние са посочени в таблицата.
Материалът е термично обработен, както е приложимо за съответния неръждаем състав. Насоките за термична обработка и типичните стойности на твърдост за избрани мартензитни неръждаеми стомани от клас 4 са изброени в таблицата. Насоките за термична обработка за неръждаеми стомани с утаяване от клас 5 са включени в стандарта ASTM A564/A564M-13.
Някои примери за избрани неръждаеми стомани, използвани за различни приложения на хирургически инструменти, са изброени в таблици в стандарта за информационни цели.
Сред многобройните изпитвания, измервания, анализи и проучвания за оценка, които предоставя за бизнеса в различни сектори, нашата организация също предоставя услуги за изпитване, определени в стандарта „ASTM F899-02 Стандартна спецификация за неръждаема стомана за хирургически инструменти“, с обучен и експертен персонал и съвременно технологично оборудване.
Можете да ни помолите да попълним формуляра, за да получим среща, да получим по-подробна информация или да поискаме оценка.
