ASTM F3067-14 Стандартно ръководство за радиално натоварване на балонни разширяващи се и саморазширяващи се съдови стентове

ASTM F3067-14, публикуван от Американското дружество за изпитване и материали (ASTM), предоставя насоки за разработване на методи за изпитване in vitro за измерване на радиалната якост или налягане на колапс на съдови стентове, които се разширяват с балон, и хроничната външна сила на саморазширяващите се съдови стентове стентове. Този стандарт се прилага за балон-разширяеми и саморазширяващи се стентове с тръбна геометрия. Той обхваща както стент, така и стент присадки. Раздвоените стентове не са обхванати от този стандарт. Също така, стентовете с некръгло напречно сечение или коничните стентове не са обхванати от този стандарт.

Целта на тестовете, извършени съгласно този стандарт, е да се определят характеристиките на натоварване и деформация на стента при прилагане на равномерно радиално натоварване по периферията. По време на теста, стентът се компресира, като се използва еднакво съотношение на компресия, като се започне от диаметър, равен на посочения максимален диаметър на съда. Натоварването и свързаният с него диаметър се записват, докато компресирате стента, докато настъпи значително намаляване на здравината или се достигне намаляване на диаметъра от най-малко 50 процента.

За целите на този стандарт терминът „балонно-разширяем стент“ се отнася до стент, който се разширява от балонен катетър на мястото на лечение. Материалът на стента се деформира пластично от разширяването на балона, така че стентът остава разширен след изпускането му. Терминът „саморазширяващ се стент“ се отнася до стент, който при освобождаване от системата за приложение се разширява до размер и форма, близки до желания краен размер и форма, без прилагане на външни сили или налягане. Терминът „радиално налягане“ се отнася до нормализираната по площ изходна стойност на радиалното натоварване, равна на средното налягане, приложено върху стента от натоварващото приспособление в радиална посока към цилиндричната ос на стента. Терминът „радиална сила“ се отнася до изходната стойност на радиалното натоварване, равна на радиалното налягане, умножено по цилиндричната площ на стента.

Нашата организация също така предоставя стандартни тестови услуги за радиално натоварване на балонни разширяващи се и саморазширяващи се съдови стентове в обхвата на стандарта ASTM F3067-14, със своя обучен и експертен персонал и модерно технологично оборудване, сред многобройните тестове, измервания, анализи и оценки проучвания, които предоставя за бизнеса в различни сектори.