Стандартът „PI-78 Microseparation test“, разработен от PI Medical Implants, описва процедура за откриване на малки пукнатини и нуклеация в микроструктурата на материала.
Като цяло, микросепарациите са малки пукнатини в микроструктурата на материала и тяхното зараждане обикновено се случва в зони с определени свойства като високи напрежения, достатъчно слаби междуатомни връзки като кухини близо до материални нехомогенности или около фазови граници като съществуваща пукнатина или прорез.
Образци на цялостна протеза на тазобедрената става, в зони на твърди стави, при стандартни условия на ходене съгласно стандарта „ISO 14242-1 Импланти за хирургия - Износване на протези на обща тазобедрена става - Част 1: Параметри на натоварване и изместване за машини за изпитване на износване и съответните условия на околната среда за тестване” При тестване се наблюдават много ниски нива на износване. Също така стандартът „ISO 14242-4 Импланти за хирургия – Износване на цялостни протези на тазобедрената става – Част 4: Тестване на протези на тазобедрената става при промени в позиционирането на компонентите, водещи до директно натоварване на ръба“ симулира натоварване на ръба поради стръмен наклон на ацетабуларната чашка и динамично разделяне ( микроразделяне). Това включва по-сериозен сценарий на натоварване.
Тези тестове могат да се извършват в in vitro и in vivo среди, създават се стандартни кинематични движения и процеси между бедрената чашка и главата на бедрената кост и върху импланта се прилага сила от специална зона. Разстоянието между чашката и главата на бедрената кост се измерва и отчита с високопрецизни сензори за измерване на позицията.
Междувременно „тестът за микросепарация PI-78“ се основава на стандарта ISO 14242-4, разработен от Международната организация за стандартизация (ISO). Този стандарт описва условията за изпитване за симулиране на ръбово натоварване върху протези на тазобедрената става поради стръмен ъгъл на наклон на ацетабуларната чашка и динамични условия на разделяне. Този стандарт се използва във връзка със стандарта ISO 14242-1 или ISO 14242-3. Две условия на изпитване са обобщени в таблицата, предоставена в стандарта. Примери за оценка на натоварването на ръба са включени в стандартното приложение (Приложение A).
По време на изпитването трябва да се използват най-малко три тестови компонента. Пружината е позиционирана така, че да може да задържи главата на бедрената кост или чашката на ацетабулума в предвиденото несъответствие при вкарване, когато върху чашката на ацетабулума не действа медиално-латерална сила и няма вертикално натоварване върху чашката на ацетабулума. По време на условия на динамично натоварване, пружината изпитва максимална компресия по време на пиковото натоварване на фазата на стойка и главата на бедрената кост артикулира в предвидената опорна зона на чашата на ацетабулума. По време на фазата на люлеене с ниско аксиално натоварване компресията на пружината намалява, така че ацетабуларната чаша се движи медиално спрямо центъра на главата на бедрената кост и центровете на главата на бедрената кост и ацетабуларната чаша се разделят и главата на бедрената кост се съчленява в ръба или ръб на чашата на ацетабулума, симулиращ динамично разделяне на центровете. В началото на удара на петата, аксиалното натоварване се увеличава и започва да движи чашата на ацетабулума обратно към желаната позиция на ставата. В началото на фазата на стойка нарастващо натоварване се прилага върху ръба на ацетабуларната чаша от главата на бедрената кост, което позволява на ацетабуларната чаша да се върне в желаната позиция.
При тестовете се използва пружина с константа 100 N/mm. В някои симулатори динамичното отделяне се постига чрез прилагане на силата на пружината към главата на бедрената кост.
Сред многобройните проучвания за тестване, измерване, анализ и оценка, които предоставя за бизнеса в различни сектори, нашата организация също така предоставя услуги за тестване, определени в стандарта „PI-78 Microseparation test“, със своя обучен и експертен персонал и усъвършенствано технологично оборудване.
Можете да ни помолите да попълним формуляра, за да получим среща, да получим по-подробна информация или да поискаме оценка.
