ASTM F2580-18 Стандартна практика за оценка на модулно закрепване на проксимална фиксирана протеза на бедрената кост

Стандартът „ASTM F2580-18 Стандартна практика за оценка на модулното свързване на проксимална фиксирана бедрена протеза на тазобедрената става“, разработен от Американското дружество за изпитване и материали (ASTM), описва процедурата за изпитване на умора на метални бедрени протези на бедрената става, използвани при протезиране на тазобедрената става.

Този стандарт съдържа метод за изпитване за извършване на изпитвания за умора на метални стебла на бедрената кост с помощта на циклична сила с постоянна амплитуда. Този метод за изпитване е валиден за протези на тазобедрената става, които използват проксимална метафизарна фиксация и имат модулна структура и има за цел да оцени характеристиките на умора на модулните връзки в метафизния пълнител, тоест проксималната стволова област на ствола.

Този стандарт има за цел да предостави полезна, последователна и възпроизводима информация относно характеристиките на умора на метални тазобедрени протези, когато се държат проксимално на място, като дисталният край не се задържа от пълнеж.

За целите на този документ се прилагат следните термини и определения:

R стойността е съотношението на минималното натоварване към максималното натоварване.
Екстракцията се отнася до отстраняването на импланта на бедрената кост от бедрената кост по време на операция.
Отворът за екстракция е отворът в проксималното тяло на стеблото, където се вкарва устройство за отстраняване на импланта от бедрената кост.
Главата на бедрената кост се отнася до изпъкналия сферичен носещ елемент за артикулация с естествения ацетабулум или протезния ацетабулум.
Изместването на главата на бедрената кост се отнася до перпендикулярното разстояние от централната линия на стъблото на импланта до центъра на главата на бедрената кост.
Фронталната равнина се отнася до равнината, простираща се в медиално-латералната посока на импланта. Отвличането се случва в тази равнина.
Централната линия на импланта се отнася до оста, преминаваща вертикално от проксималното тяло на импланта от центъра на тялото до дисталния край.
Оста на въртене е центърът на въртене на въртящото се приспособление и протезата, поставена в него в рамките на настройката на приспособлението за изпитване. Позицията на оста на въртене се определя от пресечната точка на централните линии на шията и тялото на протезата.

Накратко, този метод за изпитване се използва за идентифициране на ефектите от материалите, производството и променливите на дизайна върху характеристиките на умора на метални бедрени бедрени протези, подложени на циклично натоварване за множество цикли. Натоварването in vivo на дизайни на бедрената кост като цяло е различно от натоварването, описано в този метод за изпитване. Резултатите, получени тук, не могат да се използват за директно прогнозиране на ефективността in vivo. Въпреки това, този метод на изпитване е предназначен да позволи сравнения между характеристиките на умора на различни метални конструкции на бедрената кост, когато се изпитват при подобни условия.

За да могат данните за умората на протезите на бедрената кост да бъдат сравними, възпроизводими и съпоставими между лабораториите, е важно да се установят еднакви процедури.

Избраният тестов компонент трябва да има същата геометрия като крайния продукт и да бъде в завършено състояние. Тестовият компонент трябва да бъде с най-неблагоприятния размер и конфигурация на фамилията импланти, които ще бъдат тествани, т.е. компонентът, който създава най-големи напрежения. Компонентът на главата на бедрената кост, избран за прилагане на натоварване, трябва да бъде от същия дизайн и материал като съществуващ използван продукт, но може да е бил предварително тестван. Избраната глава на бедрената кост трябва да предлага най-голямото изместване на натоварването от централната линия на бедрото, за да представлява най-лошия сценарий на огъване по време на тестването.

Сред многобройните проучвания за тестване, измерване, анализ и оценка, които нашата организация предоставя за бизнеса в различни сектори, със своя обучен и експертен персонал и усъвършенствано технологично оборудване, ние предоставяме услуги за тестване, определени в „Стандартна практика ASTM F2580-18 за оценка на модулно свързване на проксимална фиксирана бедрена бедрена протеза" стандарт. Дава също.