Тест за стабилност в реално време

Тест за стабилност в реално време

По принцип тестовете за стабилност се извършват за определяне или проверка на срока на годност на хранителен, козметичен или медицински продукт. При тези тестове се очаква продуктите да бъдат в подходящо микробиологично състояние и да няма влошаване на тяхната физикохимична структура.

Тест за стабилност в реално време

Тестовете за стабилност се извършват по два начина. Един от методите е да накиснете продукта за нормалния му срок на годност и да наблюдавате резултатите. Един от методите е да се опитате да постигнете резултати за по-кратко време чрез промяна на условията на околната среда и създаване на реални условия на околната среда. Този втори метод обикновено се нарича тестове за ускорено стареене.

Тестовете за стареене в медицинските продукти обикновено се провеждат като ускорен срок на годност и тези тестове отговарят на стандарта ASTM F1980, разработен от Американската организация за тестване и материали (ASTM).

Накратко, срокът на годност обикновено се изчислява, като се използват резултати както от тестове за стабилност в реално време, така и от ускорени тестове за стабилност. При тестване за стабилност в реално време продуктът се съхранява при препоръчани условия за съхранение и се наблюдава, докато не надхвърли спецификациите на продукта. При ускорено тестване за стабилност продуктът се съхранява при условия на висок стрес, например среда с висока температура или висока влажност. След това влошаването при препоръчани условия на съхранение се изчислява, като се използват известни отношения между фактора на ускорение и скоростта на разграждане.

Проучванията за стабилност в реално време се разглеждат като златен стандарт при определяне на срока на годност и срока на годност на продукта. При този подход продуктът се съхранява при препоръчани условия за съхранение и се наблюдава, докато не надхвърли спецификацията. В тази връзка периодът на изпитване трябва да бъде достатъчно дълъг, за да позволи адекватно разграждане на ензима при условия на съхранение.

Някои продукти се променят с течение на времето, докато стоят на съхранение, но продуктите се считат за стабилни, докато техните работни характеристики остават в рамките на спецификациите на производителя. Срокът на годност се отнася до периода, през който продуктът остава стабилен, когато се съхранява в съответствие с условията, препоръчани от производителя. По-специално, производителите на храни трябва да определят точно срока на годност на своите продукти, за да спазват разпоредбите и да запазят безопасността на потребителите.

Нашата организация също така предоставя услуги за тестване на стабилност в реално време със своя обучен и експертен персонал и модерно технологично оборудване, сред многобройните проучвания за тестове, измервания, анализи и оценка, които предоставя за бизнеса в различни сектори.

WhatsApp