Стандартът „PI-19 Sliding nail fatigue test“, разработен от PI Medical Implants, описва процедура за изпитване на умора на плъзгащи се пирони. Тестовата настройка се основава на стандарта „ISO 7206-4 Импланти за хирургия – Частични и пълни протези на тазобедрената става – Част 4: Определяне на свойствата на издръжливост и ефективността на бедрените компоненти с дръжка“, разработен от Международната организация по стандартизация (ISO).
При извършване на теста плъзгащият механизъм на гвоздея се блокира от аксиална опора, за да се даде възможност за поемане на аксиално натоварване без костна тъкан. Тествани са шест импланта, за да се определи работното натоварване на системата.
Фрактурите на проксималната бедрена кост са типично нараняване, което обикновено се наблюдава в напреднала възраст и показва много различни биомеханични свойства. Плъзгащият се пирон е разработен за първи път през 1992 г. като универсален имплант за индикации от средна фрактура на шийката на бедрената кост до фрактура на корена.
Плъзгащият се пирон е с разширена повърхност и абсолютна ротационна стабилност на острието спрямо нокътя, а също и спрямо самата кост, като рискът от порязване е сведен до минимум. Обширни експериментални и клинични проучвания доведоха до дизайна на плъзгащия се гвоздей с възможност за въздействие върху двойното Т-образно острие по посока на бедрената шийка и дисталните удължени отвори по посока на бедрената кост. Обърнато е специално внимание на техническите спецификации на имплантирането, за да се гарантира, че приложението е възможно най-просто и следователно с ниски усложнения. Избраният и патентован двоен Т-профил има същата площ на напречното сечение и може да издържи много по-високи натоварвания от U-профил или кръгъл профил.
Дългите плъзгащи се пирони имат антекурвация спрямо кривината на бедрената кост и следователно са проектирани в десен и ляв вариант. Предлага се широка гама от продукти с обща дължина от 180 мм до 440 мм, диаметри 17/11 мм и 19/12 мм и ъгли от 125 градуса (стандартно) и 135 градуса (CCD ъгъл). В зависимост от ширината на медуларното пространство, пиронът може да се постави и без пробиване. 6-градусова кривина на пирона във фронталната равнина съответства на анатомичните съотношения на осите между трохантерната ос и удължението на оста на бедрената кост. Следователно, точката на влизане на пирона е точно на върха на трохантера, което е много по-лесно от гледна точка на хирургическата техника, отколкото отварянето на пириформната ямка. Освен това, рискът от нарушения на кръвообращението на главата на бедрената кост е по-нисък.
Дисталното заключване може да бъде аксиално, статично или динамично. Когато заключващите щифтове са позиционирани динамично, е възможна аксиална компресия в посока на бедрената кост.
Тази техника е проста и безопасна хирургична техника с малък брой инструменти, прости целеви процедури и следователно кратко време за флуороскопия. Дисталното заключване е възможно с радиотранслуцентно насочващо устройство до стандартен плъзгащ се пирон с дължина 220 mm.
Накратко, системата за плъзгащи се пирони е разработена за фрактури и осигурява оптимална фиксация и стабилност, когато имплантът е поставен в кост с остеопороза. Основната характеристика на импланта е използването на едно острие с голяма повърхност и поставянето на острието компресира порестата кост.
Сред многобройните тестове, измервания, анализи и проучвания за оценка, които предоставя за бизнеса в различни сектори, нашата организация също така предоставя услуги за тестване, определени в стандарта „PI-19 Sliding nail fatigue test“, с обучен и експертен персонал и усъвършенствано технологично оборудване.
Можете да ни помолите да попълним формуляра, за да получим среща, да получим по-подробна информация или да поискаме оценка.
