„Стандартното ръководство ASTM F3047M-23 за тестване на износване с високо изискван симулатор на тазобедрена става на твърди-твърди съединения“, разработено от Американското дружество за изпитване и материали (ASTM), предоставя препоръки на изследователите относно възможни характеристики за изпитване на износване с високи изисквания, които трябва да бъдат включени при оценката на твърди-твърди съединения. Това ръководство предоставя препоръки за тестови функции с голямо търсене, които трябва да се добавят към цялостния режим на тестване на износването. Компонентите на ставите на устройството, произведени от други метални сплави, керамика или с покрити или елементарно модифицирани повърхности, които нямат значителна клинична употреба, могат да бъдат оценени с това ръководство. Такива материали обаче могат да представляват рискове и механизми за повреда, които не са обхванати в това ръководство.
Твърдо-твърдите тазобедрени лагерни системи включват метал-метал, керамично-керамични, керамично-метални или други лагерни системи, при които както главата, така и компонентите на чашата имат висока повърхностна твърдост. Предполага се, че ригидно-твърдата тотална артикулация на тазобедрената става може да бъде по-добра за по-млади и по-активни пациенти. Тези по-млади пациенти може да са по-добре физически и могат да очакват да могат да извършват по-енергични дейности. В резултат на това, новите дизайни на твърдо-твърда обща артикулация за смяна на тазобедрената става може да имат някои импланти, подложени на по-взискателни и по-продължителни изисквания за ефективност на износване.
Тест за износване на конвенционален симулатор на бедрото трябва да се извърши съгласно стандартите ISO 14242-1 или ISO 14242-3 за пет милиона цикъла. Това се използва като основа за сравняване на резултатите от всеки режим на тестване с голямо търсене. Всеки режим на изпитване на износване при високи изисквания трябва да използва стандартите ISO 14242-1 или ISO 14242-3 като отправна точка и параметрите при високи изисквания трябва да бъдат модифицирани спрямо този стандарт. Стандартът ISO 14242-3 може да не е подходящ за тестове за износване с високи изисквания, които изискват промяна на движението на ставите, тъй като цикълът на движение е вграден в хардуера на машината за изпитване и не може да бъде модифициран.
Тестовете за износване при високи изисквания могат да се извършват като продължение на традиционните тестове по ISO 14242-1 или ISO 14242-3 или могат да се провеждат като отделен тест. Спецификациите за изпитване при високи изисквания ще бъдат добавени към изпитванията за износване при високи изисквания и са клинично обосновани. Това изисква разбиране на потенциалните взаимодействия на възможни режими с голямо търсене, които ще насочат към поредица от тестове с по-кратка продължителност. Скорошно тестване с голямо търсене за предклинична оценка на устройство включва протокол за тестване от поне 5 милиона цикъла. Тези цикли на тестове за износване с високи изисквания са в допълнение към традиционния тест за износване от 5 милиона цикъла.
Настоящите стандарти за изпитване на износване на симулатора на тазобедрената става (стандарти ISO 14242-1 или ISO 14242-3) изискват само една форма на вълната на натоварване и един набор от движения на ставата. Необходими са по-гъвкави и строги режими за изпитване на износването, но познанията за това какво представляват реалистични характеристики за изпитване на износване с високи изисквания са ограничени. Необходими са повече изследвания, преди да може да бъде написан стандарт, който да определя какво трябва да включва представителен тест за износване с високи изисквания. Целта на това ръководство е да посъветва изследователите относно възможни характеристики на изпитване на износване с високо изискване, които трябва да бъдат включени в оценката на твърдо-твърди съединения.
Това ръководство дава препоръки за това какви функции за тестване с високи изисквания може да се наложи да се добавят към цялостния режим на тестване за износване с високи изисквания. Функциите, описани тук, не са предназначени да включват всичко. Въз основа на наличната информация изглежда, че те са свързани с неблагоприятни условия, които могат да възникнат при клинична употреба. Всички тестови спецификации, както конвенционални, така и такива с високо търсене, могат да имат интерактивни ефекти върху износването на компонентите.
Нашата организация, със своя обучен и експертен персонал и усъвършенствано технологично оборудване, сред многобройните проучвания за тестване, измерване, анализ и оценка, които предоставя за бизнеса в различни сектори, отговаря на „Стандартното ръководство ASTM F3047M-23 за симулатор на тазобедрена става с голямо търсене тест за износване на твърдо-твърди съединения". Той също така предоставя определени услуги за изпитване.
Можете да ни помолите да попълним формуляра, за да получим среща, да получим по-подробна информация или да поискаме оценка.
