Стандартът „ASTM F564-17 Стандартна спецификация и методи за изпитване на метални скоби за кости“, разработен от Американското дружество за изпитване и материали (ASTM), описва методи за изпитване за определяне на характеристиките на дизайна и механичната функция на метални скоби, използвани при вътрешна фиксация на мускулно-скелетната система. Този стандарт не е предназначен да дефинира или специфицира специфични дизайни за метални щанци за кости.
Този стандарт включва следните четири метода за изпитване за измерване на механичните свойства на щанци за метална кост:
Скобите, отговарящи на този стандарт, трябва да бъдат завършени и идентифицирани в съответствие с „ASTM F86-21 Стандартна практика за подготовка на повърхността и маркиране на метални хирургически импланти“.
Скобите, произведени в съответствие със стандарта „ASTM F75-23 Стандартна спецификация за отливки от кобалт-28 хром-6 молибденова сплав и леярска сплав за хирургически импланти“, трябва да бъдат инспектирани в съответствие със стандарта „ASTM F601-18 Стандартна практика за флуоресцентно проникващо изследване на метални хирургически импланти“ или рентгеново в съответствие с „ASTM F629-20 Стандартна практика за радиография на ляти метални хирургически импланти“.
Скобите трябва да се поддържат и използват в съответствие със „Стандартна практика ASTM F565-21 за грижа и използване на ортопедични импланти и инструменти“, както е приложимо.
Стандартът „ASTM F2503-23 Стандартна практика за маркиране на медицински устройства и други артикули за безопасност в среда с магнитен резонанс“ се счита за идентифициране на потенциални опасности, произтичащи от взаимодействия между устройството и MR средата и за етикетиране на устройството за безопасност в MR среда.
Костните скоби трябва да бъдат произведени от метален материал, предназначен за хирургически импланти. Освен това материалите трябва да бъдат биосъвместими за предвиденото приложение. Материалите трябва да бъдат избрани въз основа на изискванията за дизайн на конкретното устройство.
Методът за изпитване за изпитване на умора при огъване с постоянна амплитуда на метални костни скоби (приложение A1) обхваща процедурите за извършване на изпитване на умора при огъване с постоянна амплитуда на метални скоби, използвани при вътрешна фиксация на опорно-двигателния апарат. Този метод на изпитване може да се използва при изпитване на въздух при стайна температура или във воден или физиологичен разтвор.
Съгласно този метод за изпитване, ударите за метална кост се изпитват при натоварвания на огъване, докато пробата се разпадне или се приложат предварително определен брой цикли. Тестовете за огъване могат да се извършват в един от двата режима: чисто, огъване в равнина или опън (или компресия), комбинирано с огъване в равнина. Тестовете, използващи някой от тези методи, могат да се извършват при околни условия или във водни или физиологични разтвори (при стайна температура или 37 градуса).
Този метод за изпитване се използва за определяне на устойчивостта на умора на метални костни поансони, когато са подложени на повтарящо се натоварване в продължение на множество цикли. Тази информация може да бъде полезна и за сравняване на ефекта от промените в материала на щанцата, геометрията, състоянието на повърхността или оформлението при определени условия. От съществено значение е да се установят единни практики за умора, така че такива основни данни за умората да са сравними и възпроизводими и да могат да бъдат корелирани между лабораториите.
Резултатите от изпитванията за умора са подходящи за директно прилагане към дизайна само когато условията на експлоатация съвпадат точно с условията на изпитване. Този метод на тестване може да не е подходящ за всички приложения за пробиване на кости. Потребителят е предупреден да вземе предвид пригодността на метода за изпитване за материалите, които се изпитват, и техните потенциални приложения.
Сред многобройните проучвания за тестване, измерване, анализ и оценка, които предоставя за бизнеси в различни сектори, нашата организация също така предоставя услуги за тестване, определени в стандарта „ASTM F564-17 Стандартна спецификация и методи за изпитване за метални костни удари“, със своите обучени и експертни персонал и съвременно технологично оборудване.
Можете да ни помолите да попълним формуляра, за да получим среща, да получим по-подробна информация или да поискаме оценка.
