Изпитване на умора на компоненти за цялостно ендопротезиране на бедрено коляно (TKA) с PI-53 опашка

Стандартът „PI-53 Изпитване на умора на компоненти за тотална артропластика на коляното на бедрената кост (TKA)“, разработен от PI Medical Implants, описва метод за изпитване за определяне на механичната издръжливост на компоненти за тотална артропластика на колянната става на бедрена кост (TKA), натоварени при предполагаеми най-лоши условия . Бедреният компонент и стеблото трябва да се сглобят според инструкциите на клиента и да се затегнат с калибриран динамометричен ключ, ако е необходимо.

Натоварването трябва да се приложи под ъгъл от 25 градуса спрямо неутралната позиция на бедрения компонент, както е указано от клиента. Това симулира позиция на леко свито коляно. Варусното разместване трябва да се симулира с наклон от 5 градуса на държача на пробата. Това подравняване натоварва само медиалния кондил. Препоръчителното ниво на вдлъбнатина на дръжката (ако е приложимо) е 80 mm.

За динамични изпитвания се препоръчва да се използва товар от 10 N при скорост най-малко 2.000 Hz. Модулните импланти трябва да се тестват в разтвор на Рингер при 37 градуса. Критерият за период на работа трябва да бъде зададен като 10 милиона цикъла.

Металният феморален компонент се извива около края на бедрената кост (бедрената кост). То е набраздено, така че капачката на коляното да може да се движи нагоре и надолу плавно към костта, докато коляното се огъва и изправя. Компонентът на пищяла обикновено е плоска метална платформа с подложка от здрава, издръжлива пластмаса, наречена полиетилен. Някои дизайни нямат метална част и вместо това полиетиленът е прикрепен директно към костта. За допълнителна стабилност металната част на компонента може да има дръжка, която е поставена в центъра на пищяла.

Стандартната пълна смяна на тазобедрената става се състои от четири отделни компонента: стебло, тазобедрена чашка, топка и подложка. Бедрената кост е частта от протезата, която пасва на бедрената кост. Много отдавна е направен от титан или кобалт-хром метали. В съвременната ера на протезиране на тазобедрена става, циментирани стебла, поставени с хирургически костен цимент, са съставени от кобалтово-хромови метали. Безциментните стебла (импланти, в които костта расте в метал) се правят рутинно от титан. И двата дизайна дават отлични дългосрочни резултати като част от системите за тотална смяна на тазобедрената става.

И титановите, и кобалтово-хромовите импланти се считат за високо биосъвместими, което означава, че се понасят добре от човешкото тяло с нисък риск от странични ефекти. Всъщност и двата материала са показали, че са доста ефективни за стабилизиране на костите. Горният край на бедреното стебло е специално оформен, за да държи новата топка на изкуствената става. Независимо от какъв материал е направена топката, керамика или кобалт/хром, главата и тялото пасват там.

По същество стъблата се разделят на пет класа, както следва: циментирани, заострени, годни и запълващи, модулни и клиновидни. Повечето безциментни бедрени стебла се произвеждат от машинно обработени титанови сплави, като се използват конвенционални производствени процеси като валцуване, коване, механична обработка, модификация на повърхността, довършване, почистване и стерилизация.

Накратко, компонентът на бедрения корен замества по-голямата част от костта в бедрената кост и следователно е носещата част от импланта. За да понесе това натоварване, той трябва да има модул на Йънг, подобен на този на кортикалната кост. Ако имплантът не е твърд като костта, останалата кост около импланта е подложена на повишено напрежение. Ако е по-твърд от костта, възниква феномен, известен като защита от стрес.

Сред многобройните проучвания за тестване, измерване, анализ и оценка, които нашата организация предоставя за бизнеса в различни сектори, със своя обучен и експертен персонал и усъвършенствано технологично оборудване, ние също така предоставяме услуги за тестване, определени в „Тест за умора на PI-53 Stem femoral total коляно артропластика (TKA) компоненти" стандарт. дава.