ASTM F1820-22 Стандартен метод за изпитване за определяне на сили за разглобяване на модулни ацетабулни устройства

Стандартът „ASTM F1820-22 Стандартен метод за изпитване за определяне на сили за демонтиране на модулни ацетабуларни устройства“, разработен от Американското дружество за изпитване и материали (ASTM) , предоставя стандартна методология за измерване на здравината на свързване между модулна ацетабуларна обвивка и облицовка. Въпреки че описаната методология не възпроизвежда физиологични условия на натоварване, тя е дефинирана като начин за сравняване на целостта на различни заключващи механизми.

За целите на този стандарт се прилагат следните термини и определения:

• Ацетабуларният лайнер се отнася до частта от модулното ацетабуларно устройство с вътрешно полусферично гнездо, което е предназначено за артикулиране с бедрената протеза. Това може да включва ацетабуларни втулки, използвани за двойна мобилност или ограничени приложения. Външната геометрия на този компонент взаимодейства с обвивката на ацетабулума чрез заключващ механизъм, който може да бъде неразделна част от дизайна на облицовката и обвивката на ацетабулума или може да разчита на допълнителни компоненти (напр. метален пръстен или винтове).
• Ацетабуларната обвивка е външна, вътрешна структура, която осигурява допълнителна механична опора или подсилване за ацетабуларната обвивка и чиито външни характеристики се свързват директно с костите на тазовото гнездо (напр. чрез костен цимент, здраво притискане, свързващи покрития към костен цимент или тъкан , интегрални винтови резби, анкерни винтове или гвоздеи). Ацетабуларната обвивка може да бъде твърда или да съдържа отвори за фиксиране или да съдържа отвор за инструменти.
• Заключващ механизъм е всяка структура, конструктивна характеристика или комбинация от тях, която осигурява механична устойчивост на движение между ацетабуларната обвивка и черупката.
• Полярната ос е оста на въртене на ротационно симетричните части на ацетабуларната обвивка или обвивка.

Докато тестът се прилага,

• Методът за изпитване на аксиално разглобяване на система от ацетабуларна облицовка и обвивка осигурява средство за измерване на якостта на аксиално заключване на ацетабуларната обшивка за модулни ацетабуларни устройства.
• Методът на офсетно издърпване или издърпване на лоста е предназначен да оцени съпротивлението на заключващия механизъм на ръбовите сили, които могат да възникнат, когато шийката на протезата на тазобедрената става се сблъска с ръба на ацетабуларната втулка. Силата на удара може да доведе до изтласкване на ръба на ацетабуларната обвивка срещу контактната зона на удара от черупката на ацетабулума. Устойчивостта на ръба на ацетабуларната обвивка срещу разхлабване от обвивката на ацетабулума е мярка за устойчивостта на удар, който причинява разхлабване на ацетабуларната обвивка.
• Методът за разглобяване чрез отстраняване на въртящия момент има за цел да оцени устойчивостта на заключващия механизъм на събития с високо триене, които биха се опитали да завъртят ацетабуларната обвивка в ацетабуларната черупка.

Този метод за изпитване е предназначен да оцени якостта на заключване на ацетабуларната обвивка в модулната ацетабуларна обвивка, когато е подложен на три различни условия на прилагане на сила. Този метод на тестване може да не е подходящ за всички приложения на импланти. Потребителят е предупреден да вземе предвид пригодността на метода по отношение на тестваните материали и дизайн и техните потенциални приложения.

Докато тези методи за изпитване могат да се използват за измерване на силата, необходима за освобождаване на модулни ацетабулни устройства, сравненията на такива данни за различни дизайни на устройства трябва да вземат предвид размера на импланта и типа на оценявания заключващ механизъм. Местоположението на заключващия механизъм спрямо прилагането на натоварване може да зависи от размера и дизайна на ацетабуларното устройство. Освен това, самият заключващ механизъм може да варира по размер, особено ако дизайнът е периферен (напр. имплант с по-голям диаметър ще има по-голяма ацетабуларна обвивка/ацетабуларна обвивка и интерфейсна област на лайнера, отколкото имплант с по-малък диаметър).

Повреда на материала е възможна преди повреда на заключващия механизъм по време на условия на натискане или изместване, издърпване/лост. Това е така, защото якостта на срязване на материала може да бъде превишена преди заключващият механизъм да бъде напълно тестван.

Тези тестове изискват само апарат, способен да поддържа ацетабуларната обвивка и да позволява свободното отстраняване на ацетабуларната обвивка от нея. Апаратът за изпитване трябва да отговаря на изискванията на ASTM 4 (този стандарт описва процедурите за проверка на силата за машини за статично или квазистатично изпитване на опън или натиск, или и двете). Натоварванията, използвани за определяне на якостта на свързване, трябва да бъдат в диапазона на машината за изпитване, както е дефинирано в ASTM 4. Машината за изпитване трябва да може да доставя сила на натиск или опън с постоянна скорост на изместване. Машината за изпитване трябва да има система за наблюдение и записване на натоварването.

Сред многобройните проучвания за изпитване, измерване, анализ и оценка, които нашата организация предоставя за бизнеса в различни сектори, със своя обучен и експертен персонал и усъвършенствано технологично оборудване, ние предоставяме услуги за изпитване, определени в стандарта „ASTM F1820-22 Стандартен метод за изпитване за определяне на сили за разглобяване на модулни ацетабулни устройства". Дава също.