В стандарта „ISO 14242-2 Импланти за хирургия - Износване на тотални протези на тазобедрената става - Част 2: Методи за измерване“, разработен от Международната организация по стандартизация (ISO), измерването на размерите на компоненти, тествани в съответствие с гравиметрични техники и ISO 14242 -1 или стандарти ISO 14242-3. Описани са методи за измерване на износването на ацетабуларния компонент на тотални протези на тазобедрената става, като се използват промени във формата. Някои изследователи са имали проблеми с органични остатъци, които влияят върху резултатите от измерването, особено в комбинации твърдо/твърдо. Този стандарт не съдържа специфични предпазни мерки, но възприетите техники за почистване са предназначени да бъдат подходящи за произведените замърсявания.
За целите на този стандарт износването се отнася до загубата на материал от компонентите на протезната става поради комбинирано движение и натоварване.
По принцип, когато се прилага този метод на измерване, тестовата проба се потапя в лубрикант. Многократно се отстранява от смазката, почиства се, изсушава се и се претегля, докато се постигне постоянна скорост на абсорбиране на течността. След това тестовата проба се оценява за износване чрез тестване за загуба на маса в симулатора на коляно-тазобедрена става. Натоварена, несъчленена контролна проба е предназначена за постигане на абсорбция на течност и се подлага на същата процедура за референтни цели.
Реагентите и материалите, използвани в тези тестове, включват:
Оборудването, използвано в тези тестове, включва:
За гравиметрични измервания пробата за изпитване и контролната проба се държат в течната среда за изпитване в продължение на 48 часа плюс/минус 4 часа. Тестовата проба и контролната проба се отстраняват от течната тестова среда и се почистват в ултразвукова почистваща машина.
При типичен процес на почистване в ултразвукова почистваща машина пробата се вибрира в дейонизирана вода в продължение на 10 минути, изплаква се в дейонизирана вода, вибрира се в смес от детергент за ултразвуково почистване в дейонизирана вода в концентрацията, препоръчана от производителя на детергента в продължение на 10 минути, изплаква се в дейонизирана вода, вибрира се в дейонизирана вода в продължение на 10 минути, изплаква се в дейонизирана вода, 3 минути се вибрира в дейонизирана вода в продължение на минути, изплаква се в дейонизирана вода и се суши във вакуумна сушилна камера. Внимава се да се предотврати износването на ултразвуковата почистваща машина, което може да доведе до промяна в масата.
Тестовата проба и контролната проба след това се изсушават с филтрирана струя от инертен газ, след което се накисват в изопропилов алкохол за 5 минути плюс/минус 15 секунди. След това пробата за изпитване и контролната проба се изсушават с филтрирана струя от инертен газ, последвано от изсушаване във вакуум, по-добър от 30 Ра плюс/минус 13,3 Ра за най-малко 0,13 минути. Тестовата и контролната проба се претеглят последователно два пъти на везната в рамките на 90 минути след изваждането им от вакуума. Ако две показания на проба не са еднакви в рамките на 0,1 mg, продължете да правите редуващи се показания, докато поне две показания на проба не са еднакви в рамките на 0,1 mg. Между претеглянията пробата за изпитване и контролната проба се съхраняват в затворен контейнер без прах. Предходните стъпки се повтарят на интервали, докато постепенното изменение на масата на пробата за 24 часа стане по-малко от 10 процента от предишната кумулативна промяна на масата.
Сред многобройните тестове, измервания, анализи и проучвания за оценка, нашата организация предоставя на бизнеса в различни сектори, със своя обучен и експертен персонал и усъвършенствано технологично оборудване, „ISO 14242-2 Импланти за хирургия - Износване на тотални протези на тазобедрената става - Част 2: Методи за измерване" Той също така предоставя услуги за тестване, определени в стандарта.
Можете да ни помолите да попълним формуляра, за да получим среща, да получим по-подробна информация или да поискаме оценка.
