ISO 11990 Лазери и свързано с лазер оборудване - Определяне на лазерната устойчивост на ствола на трахеалната тръба и маншетите на трахеалната тръба

В стандарта „ISO 11990 Лазери и свързано с лазер оборудване – Определяне на лазерното съпротивление на ствола на трахеалната тръба и маншетите на трахеалната тръба“, разработен от Международната организация по стандартизация (ISO), се посочва, че стволът на трахеалната тръба и зоните на маншета, включително системата за надуване, на трахеалните тръби, проектирани да издържат на запалване от лазер, са непрекъснато. Описан е метод за тестване на устойчивостта на вълнов лазер.

Факт е обаче, че при тълкуването на тези резултати пряката приложимост на резултатите от този тестов метод към клиничната ситуация не е напълно определена. Вниманието на потребителите на продукти, тествани по този метод, се насочва към факта, че лазерът ще бъде чувствителен към дължина на вълната и ще бъде тестван при дължината на вълната, за която е предназначен да се използва. Ако се тества с други дължини на вълната, настройките на мощността и режимите на разпределение трябва да бъдат ясно посочени.

Този метод на изпитване може да включва опасни материали, процеси и оборудване. Този стандарт предоставя препоръки за минимизиране на някои от рисковете, свързани с употребата му, но не претендира да адресира всички такива рискове. Отговорност на използващите този стандарт е да установят подходящи практики за безопасност и здраве и да определят приложимостта на правните ограничения преди употреба.

Основните компоненти на трахеостомната тръба са универсални в различни конструкции. Стволът на тръбата има дъгообразна форма и е проектиран като единична канюла или двойна канюла (вътрешна и външна) за трахеостомна тръба. Може да има маншет, който осигурява херметично уплътнение, за да улесни вентилацията с положително налягане и да намали риска от аспирация. Доставя се с обтуратор за лесно поставяне. Фланецът на шията помага за фиксиране на трахеостомичната тръба към кожата на шията и стабилизира нейната позиция.

Тръбите за краткотрайна трахеостомия имат 15 mm конектор, който позволява свързване към оборудване за дихателни пътища. Дълготрайните трахеостомични тръби може да имат фланец с нисък профил, който е по-незабележим, но не може да бъде свързан към оборудване за дихателни пътища.

Дължината и диаметърът на трахеята са приблизително пропорционални на размера на индивида. Трахеостомната тръба трябва да бъде избрана въз основа на външния диаметър, вътрешния диаметър и дължината на тръбата, а не на размера на производителя, който не е стандартизиран за различните модели или производители.

В най-простата си форма ендотрахеалната тръба е тръба, изработена от поливинилхлорид, която се поставя между гласните струни през трахеята. Той доставя кислород и вдишани газове в белите дробове и ги предпазва от замърсявания като стомашно съдържимо или кръв.

Лазерно устойчивата ендотрахеална тръба е силиконова ендотрахеална тръба с лазерно устойчиво алуминиево покритие и силиконова външна обвивка. Видимото алуминиево покритие е лазерно устойчиво според стандартите.

За целите на този стандарт,

• Диаметърът на лъча се отнася до най-малкия диаметър на кръглата апертура в равнина, перпендикулярна на оста на лъча, съдържащ 95 процента от общата мощност на лъча (енергия)
• Площта на напречното сечение на лъча се отнася до най-малката напълно запълнена площ, съдържаща 95 процента от общата мощност (енергия) на лъча.
• Изгарянето е всеки протичащ процес на горене, протичащ в или върху пробата, причинен от процеса на химическо окисляване, който протича с отделянето на топлина.
• Маншетът е надуваем балон, който е постоянно монтиран около трахеалната тръба близо до края на пациента, за да осигури ефективно уплътнение между тръбата и трахеята.
• Вредата е всяка промяна, различна от възпаление, която може да засегне безопасността на пациента или ефективността на трахеалната тръба поради повишен риск от възпламеняване.
• Запалим означава способен да бъде възпламенен и подложен на пламъчно горене.
• Запалването е възникване на горене, причинено от разпределение на мощността.
• Лазерната устойчивост се отнася до мярката за способността на материала да издържа на лазерна мощност без възпламеняване или повреда.
• Поведението при топене е омекване на материал под въздействието на топлина (свиване, капене и изгаряне на разтопения материал).
• Устойчивостта на проникване е способността на материала да предотвратява преминаването на лазерна енергия.
• Валът е частта от трахеалната тръба между маншета и машинния край на тръбата.

Описаният метод на изпитване може да предизвика пожар, подобен на ракета, включващ трахеалната тръба. Такъв огън може да произведе силна топлина, светлина и токсични газове. За да симулира най-лошите условия, материалът основно е изложен на лазерна мощност с известни характеристики в среда, съдържаща до 98 процента плюс/минус 2 процента кислород.

Сред многобройните тестове, измервания, анализи и проучвания за оценка, извършени за предприятия в различни сектори, нашата организация, със своя обучен и експертен персонал и усъвършенствано технологично оборудване, отговаря на „ISO 11990 Лазери и свързано с лазер оборудване - Определяне на лазерна устойчивост на ствола на трахеалната тръба и маншетите на трахеалната тръба". Той също така предоставя определени услуги за тестване.