تجزیه و تحلیل GLP

تجزیه و تحلیل GLP

GLP مخفف عبارت Good Laboratory Practice (روش‌های آزمایشگاهی خوب) است. روش‌های آزمایشگاهی خوب (GLP) مجموعه‌ای از اصول هستند که با هدف تضمین کیفیت و صحت کار آزمایشگاهی غیربالینی انجام می‌شوند. این رویکرد بیشتر با صنعت داروسازی و آزمایش‌های حیوانی غیربالینی مورد نیاز قبل از تأیید محصولات دارویی جدید مرتبط است. با این حال، روش‌های آزمایشگاهی خوب در مورد بسیاری از محصولات غیردارویی دیگر مانند افزودنی‌های رنگی، افزودنی‌های غذایی، محدودیت‌های آلودگی مواد غذایی، بسته‌بندی مواد غذایی و تجهیزات پزشکی نیز اعمال می‌شود.

تجزیه و تحلیل GLP

نکته مهم در اینجا این است که عملکرد خوب آزمایشگاهی (GLP) فقط برای مطالعات و آزمایشات غیر بالینی کاربرد دارد. کارآزمایی‌های بالینی توسط عملکرد بالینی خوب (GCP) و سایر مقررات با هدف حفظ ایمنی کنترل می‌شوند.

GLP یک سیستم مدیریت کیفیت است، نه یک سیستم مدیریت علمی. در این زمینه، مجموعه ای از استانداردهای کیفی را برای انجام مطالعات، جمع آوری داده ها و گزارش نتایج تعریف می کند، در غیر این صورت استانداردهای علمی را تعریف نمی کند.

از سوی دیگر، یک جزء مهم از سیستم استانداردهای کیفیت GLP، تضمین کیفیت است. هدف از تضمین کیفیت این است که تأیید کند که تمام رویه های مکتوب در طول مطالعه دنبال شده است.

به طور خلاصه، در زمینه تحقیقات تجربی (غیربالینی)، شیوه‌های آزمایشگاهی خوب، یک سیستم کنترل مدیریت کیفیت برای آزمایشگاه‌های تحقیقاتی است که با هدف تضمین یکنواختی، ثبات، قابلیت اطمینان، تکرارپذیری، کیفیت و یکپارچگی محصولاتی که برای استفاده انسان تولید می‌شوند، انجام می‌شود.

در آزمایش، تجزیه و تحلیل، اندازه گیری و بررسی های انجام شده در سازمان ما، استانداردهای ملی و بین المللی و مقررات قانونی قابل اجرا رعایت شده و نتایج قابل اعتماد و بی طرفانه به دست می آید. خدمات تجزیه و تحلیل GLP از جمله آزمایش های متعددی است که در این زمینه انجام می شود.

واتساپ