Prática padrão ASTM D4236-16 para rotulagem de materiais artísticos para riscos crônicos à saúde

A “prática padrão ASTM D4236-16 na rotulagem de materiais de arte para riscos crônicos à saúde”, desenvolvida pela Sociedade Americana de Testes e Materiais (ASTM), exige o desenvolvimento de rótulos preventivos para materiais de arte com base no conhecimento disponível nas comunidades científicas e médicas para fornecer riscos crônicos à saúde e instruções de prevenção são explicados. Este procedimento refere-se a perigos conhecidos por estarem associados a um produto ou componente de produto quando presente em uma forma física, volume ou concentração que os toxicologistas acreditam ser susceptível de causar efeitos adversos crônicos à saúde.

Esta norma aplica-se apenas a materiais de arte embalados em tamanhos apropriados para utilizadores individuais ou pessoas que frequentam grupos de qualquer idade e não se aplica a produtos devidamente rotulados para riscos crónicos conhecidos para a saúde.

As decisões de rotulagem devem levar em conta o uso ou abuso razoavelmente previsível. A responsabilidade pela rotulagem preventiva cabe ao fabricante ou reembalador que comercializa os materiais para uso artístico ou artesanal.

Esta norma também não prescreve testes para determinar se uma substância ou produto tem efeitos adversos na saúde crónica. Os rótulos devem incluir advertências com palavras de sinalização, listas de possíveis perigos crônicos, nomes de ingredientes perigosos de longo prazo, instruções de uso seguro, listas de ingredientes sensíveis, fontes de informação, conteúdo dos rótulos e dimensões do produto e outras informações adicionais.

Para os fins desta norma, aplicam-se os seguintes termos e definições:

• Laboratório analítico é um laboratório com pessoal e equipamentos capazes de realizar análises quantitativas ou qualitativas de materiais de arte, que podem fornecer informações utilizadas por um toxicologista na avaliação de substâncias potencialmente perigosas.
• Material de arte ou produto de material de arte é qualquer material bruto ou processado ou produto manufaturado, comercializado ou representado pelo fabricante ou reembalador, destinado e adequado aos usuários, conforme definido neste documento.
• Biodisponibilidade é o grau em que uma substância pode ser absorvida numa forma biologicamente activa.
• Os efeitos adversos crônicos à saúde são efeitos tóxicos persistentes que se desenvolvem ao longo do tempo a partir de uma exposição única, prolongada ou repetida a uma substância.
• Os perigos crónicos para a saúde são um risco para a saúde humana resultante da exposição a uma substância que pode causar um efeito adverso crónico à saúde.
• Uma etiqueta é uma representação de material escrito, impresso ou gráfico presente em qualquer produto de material artístico.
• Um fabricante é uma pessoa ou organização que produz, processa ou importa um material artístico.
• Um reembalador é uma pessoa ou organização que obtém materiais dos fabricantes e, sem modificação, os coloca em recipientes projetados para serem vendidos aos usuários como materiais de arte.
• Um sensibilizador é uma substância conhecida por causar efeitos adversos crônicos à saúde em um número significativo de indivíduos que são reexpostos à mesma substância através de um processo alérgico.
• Tóxico se aplica a qualquer substância que possa causar danos pessoais ou doenças a seres humanos por ingestão, inalação ou contato com a pele.

Para cumprir esta prática voluntária, as empresas que fabricam ou reembalam materiais de arte devem submeter a formulação ou reformulação de seus produtos de materiais de arte a um toxicologista para revisão. Esta revisão deve estar em conformidade com este padrão. O toxicologista deve manter confidencial a formulação do produto.

Salvo acordo em contrário por escrito entre o fabricante ou as empresas de reembalagem, ninguém além do toxicologista pode acessar a formulação. No entanto, o toxicologista fornece confidencialmente ao médico do paciente as informações necessárias para diagnosticar ou tratar casos de exposição ou ingestão acidental.

Para cumprir esta norma, o fabricante ou reembalador, mediante recomendação de um toxicologista, adota rotulagem preventiva baseada em evidências geralmente aceitas e bem estabelecidas de que um ingrediente é conhecido por causar efeitos adversos crônicos à saúde.

Para cumprir esta norma, a rotulagem deve ser paralela, cumprir e incluir minimamente as práticas de rotulagem prescritas pelos requisitos regulamentares dos EUA e não deve desvirtuar os avisos de toxicidade aguda exigidos.

Para cumprir esta norma, o fabricante ou reembalador deve fornecer informações genéricas sobre a formulação necessárias para distribuição aos centros de controle de intoxicações por meio de um recurso de informações de gerenciamento de exposição a venenos ou fornecer aos centros de controle de intoxicações um número de telefone gratuito 24 horas por dia.

Entre os numerosos estudos de teste, medição, análise e avaliação que oferece para empresas de diversos setores, nossa organização também fornece serviços de teste definidos na norma "ASTM D4236-16 Standard Practice in Labeling Art Materials for Chronicles Health Risks", com uma equipe treinada e equipe especializada e equipamentos tecnológicos avançados.