Na norma “ISO 14242-2 Implantes para cirurgia - Desgaste de próteses totais da articulação do quadril - Parte 2: Métodos de medição” desenvolvida pela Organização Internacional de Padronização (ISO), a medição dimensional de componentes testados de acordo com técnicas gravimétricas e ISO 14242 -1 ou ISO 14242-3 são determinados métodos de medição para avaliar o desgaste do componente acetabular de próteses totais da articulação do quadril usando mudanças na forma. Alguns pesquisadores tiveram problemas com resíduos orgânicos que afetam os resultados de medição, especialmente em combinações duras/duras. Esta norma não contém cuidados específicos, mas as técnicas de limpeza adotadas pretendem ser adequadas às sujidades produzidas.
Para efeitos desta norma, desgaste refere-se à perda de material dos componentes de uma articulação protética devido ao movimento e carga combinados.
Em princípio, ao aplicar este método de medição, a amostra de teste é imersa em um lubrificante. Ele é repetidamente removido do lubrificante, limpo, seco e pesado até que uma taxa constante de absorção de líquido seja alcançada. A amostra de teste é então avaliada quanto ao desgaste, testando a perda de massa no simulador joelho-quadril. Uma amostra de controle carregada e não articulada é projetada para obter absorção de líquidos e passa pelo mesmo procedimento para fins de referência.
Os reagentes e materiais utilizados nestes testes incluem:
O equipamento utilizado nestes testes inclui:
Para medições gravimétricas, a amostra de teste e a amostra de controle são mantidas no meio de teste líquido por 48 horas mais/menos 4 horas. A amostra de teste e a amostra de controle são removidas do meio de teste líquido e limpas em um limpador ultrassônico.
Em um processo típico de limpeza em uma lavadora ultrassônica, a amostra é vibrada em água deionizada por 10 minutos, enxaguada em água deionizada, vibrada em uma mistura de detergente de limpeza ultrassônica em água deionizada na concentração recomendada pelo fabricante do detergente por 10 minutos, enxaguada em água deionizada, vibrado em água deionizada por 10 minutos, enxaguado em água deionizada, 3 minutos. É vibrado em água deionizada por minutos, enxaguado em água deionizada e seco em câmara de secagem a vácuo. É tomado cuidado para evitar o desgaste do limpador ultrassônico, o que poderia levar a uma alteração na massa.
A amostra de teste e a amostra de controle são então secas com um jato de gás inerte filtrado e depois embebidas em álcool isopropílico por 5 minutos mais/menos 15 segundos. A amostra de teste e a amostra de controle são então secas com um jato de gás inerte filtrado, seguido de secagem em vácuo melhor que 30 Pa mais/menos 13,3 Pa por pelo menos 0,13 minutos. A amostra de teste e a amostra de controle são pesadas alternadamente duas vezes na balança dentro de 90 minutos após serem removidas do vácuo. Se duas leituras por amostra não forem iguais dentro de 0,1 mg, continue fazendo leituras alternadas até que pelo menos duas leituras por amostra sejam iguais dentro de 0,1 mg. Entre as pesagens, a amostra de teste e a amostra de controle são armazenadas em um recipiente fechado e livre de poeira. As etapas anteriores são repetidas em intervalos até que a alteração incremental da massa da amostra ao longo de 24 horas seja inferior a 10 por cento da alteração cumulativa da massa anterior.
Entre os inúmeros estudos de testes, medições, análises e avaliações que nossa organização oferece para empresas de diversos setores, com sua equipe treinada e especializada e equipamentos tecnológicos avançados, "ISO 14242-2 Implantes para cirurgia - Desgaste de próteses totais de quadril - Parte 2: Métodos de medição” Também fornece serviços de testes definidos na norma.
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