Em geral, os testes de estabilidade são realizados para determinar ou verificar a vida útil de um produto alimentício, cosmético ou médico. Nesses testes, espera-se que os produtos estejam em condições microbiológicas adequadas e que não haja deterioração em sua estrutura físico-química.
Os testes de estabilidade são realizados de duas maneiras. Um método é deixar o produto de molho por sua vida útil normal e monitorar os resultados. Um método é tentar obter resultados em menos tempo alterando as condições ambientais e criando condições ambientais reais. Este segundo método é geralmente chamado de testes de envelhecimento acelerado.
Os testes de envelhecimento em produtos médicos são geralmente realizados como uma vida de prateleira acelerada e esses testes estão em conformidade com o padrão ASTM F1980 desenvolvido pela American Testing and Materials Organization (ASTM).
Resumidamente, a vida útil é comumente calculada usando resultados de testes de estabilidade em tempo real e de estabilidade acelerada. Nos testes de estabilidade em tempo real, um produto é armazenado sob as condições de armazenamento recomendadas e monitorado até exceder as especificações do produto. No teste de estabilidade acelerado, um produto é armazenado sob condições de alta tensão, por exemplo, ambientes de alta temperatura ou alta umidade. A deterioração nas condições de armazenamento recomendadas é então calculada usando relações conhecidas entre o fator de aceleração e a taxa de degradação.
Os estudos de estabilidade em tempo real são vistos como o padrão-ouro na determinação da data de validade e prazo de validade do produto. Nesta abordagem, o produto é armazenado sob as condições de armazenamento recomendadas e seguido até exceder a especificação. A este respeito, o período de teste deve ser longo o suficiente para permitir a degradação adequada da enzima em condições de armazenamento.
Alguns produtos mudam com o tempo enquanto ficam armazenados, mas os produtos são considerados estáveis desde que suas características de desempenho permaneçam dentro das especificações do fabricante. O termo vida de prateleira refere-se ao período durante o qual um produto permanece estável quando armazenado de acordo com as condições recomendadas pelo fabricante. Em particular, os fabricantes de alimentos precisam determinar com precisão o prazo de validade de seus produtos para cumprir os regulamentos e manter os consumidores seguros.
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