ISO 29463 Filtros e meios filtrantes de alta eficiência para partículas em suspensão no ar

A norma "ISO 29463 Filtros e meios filtrantes de alta eficiência para remoção de partículas em suspensão no ar", publicada pela Organização Internacional de Normalização (ISO), consiste nas seguintes subseções publicadas sob o mesmo título:

A norma “ISO 29463-1 Parte 1: Classificação, desempenho, ensaio e rotulagem” descreve a classificação de filtros de acordo com seu desempenho, determinado em conformidade com outras partes desta norma. Esta norma também fornece uma visão geral dos procedimentos de ensaio e especifica os requisitos gerais para a avaliação e rotulagem de filtros, bem como a documentação dos resultados dos ensaios. Esta norma foi concebida para ser utilizada em conjunto com outras partes.

Esta norma define 13 classes de filtros com base na eficiência mínima em MPPS:

EPA: ISO 10 E a ISO 20 E (não totalmente abrangida, as classes inferiores cumprem outras normas, como a ISO 16890).
HEPA: ISO 25 H a ISO 50 H.
ULPA: ISO 55 U a ISO 75 U.

As classes são especificadas por um número que indica a eficiência mínima em inteiro (por exemplo, a norma ISO 40 H exige uma eficiência mínima de 99,995%, normalmente expressa como 1/10 de um por cento).

Equivalências comuns à norma EN 1822:

H13 ≈ ISO 35 H (pelo menos 99,95%)
H14 ≈ ISO 45 H (pelo menos 99,995%)
U15 ≈ ISO 55 U (pelo menos 99,9995 por cento)

Os requisitos de teste e desempenho são os seguintes:

Os filtros são testados utilizando métodos de contagem de partículas com aerossóis líquidos ou sólidos.
A eficiência global e a permeabilidade local (vazamento) são medidas.
Para filtros de grau superior (HEPA/ULPA), o teste de vazamento utilizando métodos de triagem é obrigatório.
Esta norma especifica os limites de perda de pressão e os requisitos de documentação.
A norma “ISO 29463-2 Parte 2: Geração de aerossóis, equipamentos de medição e estatísticas de contagem de partículas” descreve os equipamentos de geração e medição de aerossóis utilizados para testar filtros de alta eficiência e meios filtrantes de acordo com as normas ISO 29463-3, ISO 29463-4 e ISO 29463-5, bem como a base estatística para a contagem de partículas com um pequeno número de eventos contados. Esta norma foi concebida para ser utilizada em conjunto com as outras partes.

Esta norma detalha como produzir aerossóis de teste estáveis, que geralmente são líquidos ou sólidos. Esses aerossóis devem ter uma distribuição de tamanho de partícula controlada, centrada em torno de um MPPS máximo (tipicamente 0,1–0,3 μm). Os requisitos incluem:

Concentração homogênea ao longo do tempo.
Métodos para aerossóis monodispersos ou polidispersos.
Especificações de equipamentos para geradores que garantam neutralidade e estabilidade.

O objetivo desta norma é abordar as baixas contagens de partículas que são comuns, particularmente em testes de filtros ULPA, onde as partículas a jusante são raras. Ela fornece:

Métodos estatísticos baseados na distribuição de Poisson para contagens de eventos pequenas.
Intervalos de confiança e requisitos mínimos de contagem para fornecer cálculos de produtividade confiáveis.
Diretrizes para determinar quando as contagens são estatisticamente significativas, evitando conclusões errôneas devido a variações aleatórias.

Esse rigor estatístico é vital para certificar filtros com eficiências superiores a 99,999%.

A norma “ISO 29463-3 Parte 3: Ensaios de meios filtrantes de placas planas” descreve o procedimento para testar a eficiência de meios filtrantes de placas planas. Esta norma foi concebida para ser utilizada em conjunto com outras partes.

Esta norma especifica um método detalhado para testar amostras de placas planas com um aerossol de teste e medir a penetração de partículas:

As amostras são colocadas em um suporte de teste com uma área de teste definida.
Os testes de aerossóis são realizados na direção a montante, seguindo a norma ISO 29463-2.
Os contadores de partículas medem as concentrações a montante e a jusante para calcular a eficiência no MPPS (tipicamente 0,1–0,3 μm).
A queda de pressão através do meio também é registrada na vazão de ar nominal.

Isso permite que a produtividade natural do meio seja determinada independentemente de quaisquer vazamentos potenciais que possam ocorrer durante a dobragem, o enquadramento ou a fabricação.

Esta norma aplica-se a ambientes projetados para classificações de eficiência HEPA (ISO 25 H a ISO 50 H) e ULPA (ISO 55 U a ISO 75 U). Ambientes com classificações de eficiência inferiores podem consultar outras normas, como a ISO 16890.

A norma “ISO 29463-4 Parte 4: Método de ensaio para determinação de vazamento de elementos filtrantes - Método de varredura” descreve o procedimento de ensaio para o método de varredura, considerado o método de referência para a determinação de vazamento de elementos filtrantes. Esta norma aplica-se a classes de filtros de ISO 35 H a ISO 75 U.

Esta norma também define outros métodos normativos: teste de vazamento de óleo por rosca e teste de vazamento por fotômetro, e teste de vazamento de aerossol sólido PSL, aplicáveis a filtros HEPA de ISO 35 H a ISO 45 H.

Esta norma foi concebida para ser utilizada em conjunto com outras partes.

O procedimento de triagem inclui o seguinte:

Teste o elemento filtrante instalado com um aerossol de dispersão múltipla ou monodispersão na direção a montante (de acordo com a norma ISO 29463-2).
Escanear sistematicamente a superfície a jusante usando uma sonda conectada a um contador de partículas ou fotômetro.
A sonda é movida a uma velocidade definida e a uma distância específica da superfície do filtro ao longo de trajetórias sobrepostas.
Registro das concentrações locais de partículas ou dos valores de penetração.

Os vazamentos são detectados quando a penetração local excede os limites especificados (dependendo da classe do filtro, de acordo com a norma ISO 29463-1).

A norma ISO 29463-4 garante que os filtros produzidos sejam impecáveis antes de serem instalados em sistemas críticos. Salas limpas (classes ISO 14644) são amplamente utilizadas no controle de qualidade em indústrias farmacêuticas, fábricas de semicondutores, hospitais e instalações nucleares. Elas previnem riscos de contaminação, detectando vazamentos precocemente e garantindo um desempenho confiável em processos vitais ou de alto valor agregado.

A norma “ISO 29463-5 Parte 5: Métodos de ensaio para elementos filtrantes” descreve os métodos de ensaio utilizados para determinar a eficiência de filtros no tamanho máximo de partícula penetrante (MPPS). Inclui também diretrizes de ensaio e classificação para filtros com valores de MPPS inferiores a 0,1 μm e para filtros que utilizam meios filtrantes contendo fibras sintéticas (carregadas) (Anexos B e C). Esta norma destina-se a ser utilizada em conjunto com outras partes.

Esta norma inclui testes rigorosos em canal dos elementos filtrantes montados:

O filtro é montado em um duto de teste com fluxo de ar controlado na vazão volumétrica nominal.
Em conformidade com as especificações da norma ISO 29463-2, um aerossol de teste é fornecido a montante.
As concentrações de partículas a montante e a jusante são medidas usando contadores ópticos de partículas ou contadores de núcleos de condensação.
A eficiência é calculada para uma gama de tamanhos de partículas, e a eficiência mínima em MPPS determina a classe do filtro (de acordo com a norma ISO 29463-1).
A queda de pressão é registrada simultaneamente.

Diferentemente do teste de folha plana da norma ISO 29463-3, este avalia o filtro completo, incluindo dobras, vedações e estrutura.

Há muitos anos, nossa organização, com sua equipe competente e experiente, compreende as necessidades de seus clientes, fornecendo os serviços avançados de testes que eles exigem e auxiliando-os no estabelecimento, implementação e aprimoramento de sistemas de gestão. Nesse contexto, também oferecemos serviços de testes em conformidade com a norma ISO 29463.