
O padrão “PI-14 Hip ball compression test, static/dynamic” desenvolvido pela PI Medical Implants descreve o teste de fadiga de cabeças cerâmicas. Este procedimento descrito, incluindo testes de materiais, é realizado de acordo com o padrão “ASTM F2345-21 Standard test methods for determine the static and cíclico fadiga resistência de cabeças femorais modulares de cerâmica” desenvolvido pela American Society for Testing and Materials (ASTM). Esses métodos de teste envolvem a avaliação da resistência à fadiga cíclica de cabeças femorais modulares de cerâmica montadas em um cone, como as usadas na haste femoral da artroplastia total do quadril.

Durante a realização desses testes, uma força é aplicada até que a conexão modular entre o corpo e a cabeça da endoprótese de quadril seja deformada. A cabeça é colocada em um furo cônico com um anel de cobre para garantir uma distribuição uniforme da carga.
Esses métodos de teste podem ser usados para determinar os efeitos dos materiais da cabeça e do cone, variáveis de projeto, fabricação e outras condições na capacidade de suporte de carga estática e cíclica das cabeças femorais modulares montadas nos cones das próteses de haste femoral.
A carga in vivo das cabeças femorais modulares é geralmente diferente da carga descrita nestes métodos. Os resultados aqui obtidos não podem ser usados para prever diretamente o desempenho in vivo. No entanto, esses métodos são projetados para permitir comparações entre o desempenho em fadiga de diferentes designs de cabeça femoral modular de cerâmica quando testados em condições semelhantes.
Esses métodos de teste podem usar próteses femorais reais com geometria simplificada ou modelos de colo cônico com as mesmas propriedades geométricas e de material dos implantes. Em ambos os casos, a região do cone metálico correspondente do corpo de prova selecionado consiste no mesmo material, tolerâncias e revestimento da prótese de haste femoral final.
Nos métodos de teste de fadiga, reconhece-se que a carga real in vivo é altamente variável e nenhuma condição de teste pode cobrir todas as variações possíveis. Os métodos de teste aqui incluídos representam, portanto, um modelo simplificado para comparações entre projetos e materiais. Estes métodos de teste destinam-se a ser realizados em solução fisiológica ao ar. Os dados de teste podem fornecer informações valiosas sobre as resistências relativas de diferentes designs de cabeça e cone.
Esses testes também se referem à norma “ISO 7206-10 Implantes para cirurgia - Próteses parciais e totais do quadril - Parte 10: Determinação da resistência de cabeças femorais modulares à carga estática”, desenvolvida pela Organização Internacional de Normalização (ISO). Essa norma inclui métodos para determinar as cargas de compressão (fratura) ou tração (desmontagem) necessárias para causar a falha do sistema de cabeça modular sob condições específicas de laboratório. Essa norma se aplica a componentes feitos de materiais metálicos e não metálicos, como cabeças femorais de próteses parciais ou totais do quadril (ou seja, conexão cônica cabeça/colo) com estrutura modular. No entanto, essa norma não abrange métodos para examinar e relatar os resultados dos testes em corpos de prova.
Uma força estática de compressão ou tração é aplicada ao conjunto cabeça/pescoço da prótese de articulação do quadril e aumentada até que a cabeça ou o pescoço ou a conexão entre eles falhe ou a força máxima selecionada seja aplicada antes que a falha ocorra.
Entre os inúmeros estudos de testes, medições, análises e avaliações que oferece para empresas de diversos setores, nossa organização também fornece serviços de testes definidos na norma "PI-14 Hip ball compression test, static/dynamic", com uma equipe treinada e especializada e equipamentos tecnológicos avançados.
