O padrão “PI-64 Próteses totais da articulação do quadril - torque de fricção 3D” desenvolvido pela PI Medical Implants descreve um método de teste para medir o torque de fricção de próteses totais da articulação do quadril. Esses testes utilizam um dispositivo de torque de fricção tridimensional que permite a medição do torque resultante de flexão/extensão, adução/abdução e rotação interna/externa. Este dispositivo é utilizado para testes unidirecionais (flexão/extensão e adução/abdução), bem como testes de marcha simulada sob movimentos angulares descritos na norma ISO 14242-1.
O líquido de teste padrão é soro de bezerro conforme definido pela norma ISO 14242-1, e a viscosidade do líquido de teste é determinada antes do teste. Todos os testes são realizados em um simulador de quadril padrão que atende ao padrão ISO 14242-1.
Enquanto isso, o padrão PI-64 é baseado no padrão “ISO 14242-1 Implantes para cirurgia – Desgaste de próteses totais da articulação do quadril Parte 1: Parâmetros de carga e deslocamento para máquinas de teste de desgaste e condições ambientais correspondentes para teste” desenvolvido pela Organização Internacional para Padronização (ISO é baseado). Esta norma descreve o movimento angular relativo entre componentes articulados, o padrão de força aplicada, velocidade e duração do teste, configuração da amostra e o ambiente de teste a ser usado em testes de desgaste de próteses totais de articulação do quadril. Os componentes femoral e acetabular de uma amostra de teste são colocados em posição em sua configuração normal. O aparelho de teste transmite uma força variável no tempo especificada entre componentes com deslocamentos angulares relativos especificados. Se os polímeros forem objeto de investigação, uma amostra de controle é submetida à mesma força variável no tempo para determinar a fluência da amostra de teste ou a quantidade de alteração de massa devido à transferência de fluido. O teste ocorre em um ambiente controlado que simula condições fisiológicas.
O fluido de teste padrão é o soro de bezerro definido pela norma ISO 14242-1, e a viscosidade do fluido de teste é determinada antes do teste. Todos os testes são realizados em um simulador de quadril padrão em conformidade com a norma ISO 14242-1.
O desgaste das substituições totais do quadril tem sido foco de muitos estudos. No entanto, os efeitos de fricção, como conexões intramodulares ou alta carga na interface óssea e ruídos relacionados à fricção, aumentaram recentemente o interesse na quantidade de fricção produzida durante as atividades diárias.
As medições tridimensionais de atrito têm uma precisão inferior a 0,2 Nm, e um aumento no torque de atrito (torque resultante e torque de conicidade) é observado para diâmetros de cabeça maiores. Esses efeitos foram confirmados por testes simples com pêndulo e modelagem teórica. Na análise tridimensional do atrito, o torque resultante é o parâmetro mais importante, pois representa a quantidade total de atrito produzido durante um ciclo de caminhada.
Entre os inúmeros estudos de testes, medições, análises e avaliações que oferece para empresas de diversos setores, nossa organização também oferece serviços de testes definidos na norma "PI-64 Próteses totais de quadril - torque de fricção 3D", com uma equipe treinada e especializada e equipamentos tecnológicos avançados.
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