O padrão “Teste de fadiga de haste deslizante PI-19” desenvolvido pela PI Medical Implants descreve um procedimento para testar a fadiga de hastes deslizantes. A configuração do teste é baseada na norma “ISO 7206-4 Implantes para cirurgia – Próteses parciais e completas da articulação do quadril – Parte 4: Determinação das propriedades de durabilidade e desempenho de componentes femorais com haste” desenvolvida pela Organização Internacional de Padronização (ISO).
Ao realizar o teste, o mecanismo deslizante da haste é bloqueado por um suporte axial para permitir a sustentação da carga axial sem tecido ósseo. Seis implantes são testados para determinar a carga operacional do sistema.
As fraturas proximais do fêmur são lesões típicas, geralmente observadas na velhice e apresentam muitas propriedades biomecânicas diferentes. A haste deslizante foi desenvolvida pela primeira vez em 1992 como um implante universal para indicações desde fratura do colo femoral medial até fratura radicular.
O prego deslizante possui superfície expandida e estabilidade rotacional absoluta da lâmina em relação ao prego e também ao próprio osso, sendo o risco de corte minimizado. Extensos estudos experimentais e clínicos levaram ao desenho da haste deslizante com a possibilidade de impactar a lâmina dupla em T na direção do colo femoral e os orifícios distais alongados na direção da diáfise femoral. Foi dada especial atenção às especificações técnicas da implantação para garantir que a aplicação seja o mais simples possível e, portanto, tenha poucas complicações. O perfil duplo T selecionado e patenteado tem a mesma área de seção transversal e pode suportar cargas muito maiores do que um perfil U ou um perfil circular.
As hastes intramedulares longas possuem uma antecurvatura em relação à curvatura da diáfise femoral e, portanto, são projetadas em variantes para o lado direito e esquerdo. Uma ampla gama de produtos está disponível, com comprimentos totais de 180 mm a 440 mm, diâmetros de 17/11 mm e 19/12 mm e ângulos de 125 graus (padrão) e 135 graus (ângulo CCD). Dependendo da largura do espaço medular, a haste também pode ser inserida sem perfuração. Uma curvatura de 6 graus da haste no plano frontal corresponde às proporções anatômicas entre o eixo trocantérico e a extensão do eixo da diáfise femoral. Portanto, o ponto de entrada da haste fica precisamente na ponta do trocânter, o que é muito mais fácil do ponto de vista da técnica cirúrgica do que abrir a fossa piriforme. Além disso, o risco de distúrbios circulatórios na cabeça femoral é menor.
O travamento distal pode ser axial, estático ou dinâmico. Quando os pinos de travamento são posicionados dinamicamente, é possível a compressão axial na direção da diáfise femoral.
Esta técnica é uma técnica cirúrgica simples e segura, com um pequeno número de instrumentos, procedimentos alvo simples e, portanto, tempos de fluoroscopia curtos. O travamento distal é possível com um dispositivo de direcionamento radiotranslúcido até uma haste deslizante padrão de até 220 mm de comprimento.
Resumindo, o sistema de haste deslizante foi desenvolvido para fraturas e proporciona ótima fixação e estabilidade quando o implante é colocado em osso osteoporótico. A principal característica do implante é a utilização de uma única lâmina com grande área superficial e a inserção da lâmina comprime o osso esponjoso.
Entre os inúmeros estudos de testes, medições, análises e avaliações que oferece para empresas dos mais diversos setores, nossa organização também oferece serviços de testes definidos na norma "PI-19 Sliding Nail Fadiga Test", com equipe treinada e especializada e equipamentos tecnológicos avançados.
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