Os parâmetros de teste para sistemas de substituição anatômica do ombro são baseados em um estudo de desgaste realizado. Esses testes usam um simulador modificado da articulação do quadril.
O padrão “Teste de desgaste do sistema anatômico do ombro PI-62” desenvolvido pela PI Medical Implants descreve os requisitos para testes de desgaste do sistema anatômico do ombro.
Durante o teste, os seguintes movimentos são aplicados simultaneamente ao sistema de implante:
Em geral, em termos anatômicos, a abdução é classificada como o movimento de um membro ou apêndice para longe da linha média do corpo. No caso da abdução do braço, é o movimento dos braços para longe do corpo dentro do plano do tronco (plano coronal). Adução é o movimento para dentro de uma articulação ou parte do corpo em direção à linha média. O movimento de abdução envolve afastar uma parte do corpo da linha média.
A flexão é um movimento que faz com que o ângulo entre os ossos de uma articulação diminua, por exemplo, quando uma pessoa flexiona a articulação do cotovelo. Os movimentos de flexão ocorrem no plano sagital (linha horizontal que cruza o corpo da direita para a esquerda) em torno do eixo frontal. Extensão é o aumento do ângulo entre as duas partes de uma articulação, ou seja, alongamento. Como resultado do movimento, as duas partes do corpo em questão afastam-se do ponto de contato ou diretamente uma da outra, dentro dos limites permitidos pela articulação.
Uma carga constante de 756 N (mais/menos 50 N) é aplicada durante o teste. A translação que resulta na carga do aro durante a abdução/adução é direcionada em um ângulo de 45 graus a partir do longo eixo do componente glenóide. A quantidade de translação necessária para criar carga no aro durante a abdução/adução depende da incompatibilidade radial entre o componente glenóide e o componente umeral e é ajustada individualmente.
Os testes de desgaste são realizados durante 5 milhões de ciclos. O desgaste é detectado gravimeticamente.
A substituição do ombro remove áreas danificadas do osso e as substitui por peças (implantes) feitas de metal e plástico. Esta cirurgia é chamada de artroplastia do ombro. O ombro é uma articulação esférica. A cabeça redonda (bola) do osso do braço se encaixa em um encaixe raso no ombro. Danos nas articulações podem causar dor, fraqueza e rigidez. Os implantes de ombro são feitos em diversos formatos e tamanhos. As opções de substituição incluem próteses parciais e totais com implantes anatômicos ou invertidos.
Dependendo do tipo de lesão articular, podem ser aplicadas prótese total reversa do ombro, prótese parcial do ombro ou prótese total anatômica do ombro. Em uma artroplastia total anatômica do ombro, a bola e o encaixe são substituídos por implantes que se assemelham ao formato natural dos ossos.
No procedimento de artroplastia total anatômica do ombro, a cabeça do úmero é removida e substituída por uma réplica metálica da cabeça do úmero. A glenóide é então recapeada com uma placa de plástico com pregos na parte posterior, e esses pregos são cimentados com cimento ósseo nos orifícios inseridos na glenóide (alvéolo).
As falhas do componente glenoide ainda representam a complicação mais comum na artroplastia total do ombro. Essas falhas são devidas a vários fatores, incluindo a corrosão do polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE). Uma causa do desgaste do UHMWPE na artroplastia total do ombro pode ser o uso de uma cabeça protética esférica do úmero versus um componente glenoidal do UHMWPE radialmente incompatível. Isso resulta em translações glenoumerais diminuídas, carga na borda da glenoide e altas forças de translação durante os movimentos do ombro.
O teste de desgaste do sistema anatômico do ombro serve principalmente para avaliar o desgaste in vitro de uma prótese anatômica total do ombro com rolamentos asféricos incompatíveis com materiais convencionais invertidos.
Entre os inúmeros estudos de testes, medições, análises e avaliações que oferece para empresas de diversos setores, nossa organização também oferece serviços de testes definidos na norma "PI-62 Anatomical ombro system wear test", com equipe treinada e especializada e equipamentos tecnológicos avançados .
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