O padrão “Teste de fadiga PI-73 de componentes femorais totais do joelho sob condições de fechamento” desenvolvido pela PI Medical Implants descreve um método de teste de fadiga para determinar o comportamento de fadiga dos componentes femorais do joelho sob condições de fechamento. Este método de teste simula uma condição clinicamente grave na qual todo o suporte ósseo é perdido e um único côndilo suporta toda a carga a 90 graus de flexão tibiofemoral.
Este método fornece orientação sobre como testar o componente femoral total do joelho quanto à fadiga por mordida. Os componentes femorais totais do joelho são testados para simular a carga do côndilo único a 90 graus de flexão tibiofemoral. A carga mais alta na qual um grupo de amostras completa a deflexão predefinida sem falha é a carga de deflexão máxima.
Fraturas clínicas dos componentes femorais totais do joelho foram observadas e relatadas na literatura. Este método de teste fornece um procedimento para realizar testes de fadiga em componentes femorais totais do joelho sob condições de oclusão causadas por um côndilo sem suporte e resultando em tensão de tração na superfície articular e tensão de compressão nas superfícies internas inclinadas.
Este método de teste visa avaliar o desempenho em fadiga dos componentes femorais do joelho sob uma condição simulada de carga articular. A carga move o côndilo femoral posterior em direção à flange anterior.
Este método de teste simula uma condição clinicamente grave na qual todo o suporte ósseo é perdido e um côndilo suporta toda a carga na articulação do joelho a 90 graus de flexão tibiofemoral. Os testes realizados de acordo com este método de teste geralmente produzem áreas de alta tensão de tração na incisura intercondilar e na superfície articular onde a flange anterior engata no côndilo.
A carga dos componentes femorais totais do joelho utilizando este método de teste pode diferir das condições reais de carga in vivo. Os resultados aqui obtidos não podem ser usados para prever diretamente o desempenho in vivo. No entanto, este método de teste foi concebido para permitir comparações entre o desempenho em fadiga de diferentes designs de componentes femorais totais do joelho quando testados sob condições de fecho semelhantes.
Os corpos de prova devem estar em conformidade com as especificações finais do projeto. Certos processos no fluxograma de produção podem ser omitidos se for comprovado que não afetam as propriedades de fadiga de materiais ou dispositivos. Os recursos de design incluem: tratamento de material e pós-produção, dimensões e tolerâncias, rugosidade da superfície, propriedades da superfície, incluindo características da superfície e revestimentos, e método de esterilização.
Nesse sentido, também orienta a norma “ASTM F3210-22 Standard test method para testes de fadiga de componentes femorais totais do joelho sob condições de fechamento”, desenvolvida pela American Society for Testing and Materials (ASTM). Esta norma se aplica aos componentes femorais metálicos totais do joelho utilizados na artroplastia total do joelho. Componentes femorais feitos de materiais não metálicos, como cerâmica ou polímero, podem ser avaliados usando este método de teste. Contudo, tais materiais podem apresentar riscos de novos mecanismos de falha não considerados neste método de ensaio.
O procedimento descrito na norma ASTM F3210-22 é realizado nos componentes femorais totais do joelho para apoiar a determinação do comportamento de fadiga sob condições de carga do tipo fechamento. A carga do estilo de fechamento refere-se a forças que atuam para reduzir a profundidade intercondilar femoral, resultando em tensão de tração na superfície articular do côndilo femoral. Diferentes designs podem ser caracterizados como, mas não limitados a, retenção do ligamento cruzado posterior, estabilização posterior e revisão. Esta norma não aborda a avaliação dos componentes femorais sob condições de carga tipo abertura que também levam à falha clínica. Sob condições de carga de abertura, as forças são aplicadas ao contorno interno do componente femoral de uma forma que aumenta a profundidade intercondilar ou abre o componente femoral.
Entre os inúmeros estudos de testes, medições, análises e avaliações que oferece para empresas de diversos setores, nossa organização também fornece serviços de testes definidos na norma "PI-73 Fatigue test of total knee femoral components under close conditions", com um profissional treinado e especializado. pessoal e equipamentos tecnológicos avançados.
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