REACH 251 SVHC

O regulamento REACH (Registo, Avaliação, Autorização e Restrição de Substâncias Químicas) é o quadro abrangente da União Europeia para a gestão de substâncias químicas, estabelecido pelo Regulamento (CE) n.º 1907/2006. O seu objetivo é proteger a saúde humana e o ambiente, assegurando o controlo adequado dos riscos representados pelas substâncias químicas.

Um dos elementos-chave do REACH é a lista de substâncias candidatas a substâncias de elevada preocupação (SVHCs). Estas são definidas como substâncias que têm o potencial de causar efeitos graves e, muitas vezes, irreversíveis. Por exemplo,

• carcinogênico
• Mutagênico
• Tóxico para a reprodução (coletivamente categoria CMR 1A ou 1B)
• Persistente, bioacumulativo e tóxico.
• Muito persistente e altamente bioacumulativo.
• Ou substâncias de preocupação equivalente (por exemplo, desreguladores endócrinos).

As substâncias propostas para inclusão na Lista de Candidatos estão sujeitas a consulta e revisão pública (geralmente pelo comitê dos Estados-Membros da ECHA). Uma vez incluídas, essas substâncias tornam-se SVHCs (substâncias químicas de altíssimo risco) e as empresas passam a estar imediatamente sujeitas a responsabilidades legais.

De acordo com a última atualização em 2025, a lista de substâncias candidatas atingiu 251 (o número real de substâncias individuais abrangidas é maior, pois algumas substâncias representam seus respectivos grupos químicos).

A ECHA normalmente atualiza a lista cerca de duas vezes por ano, mas atualizações adicionais podem ocorrer.

Se uma substância, mistura ou artigo (um produto final com uma forma/função específica, por exemplo, eletrônicos, têxteis, brinquedos, máquinas) contiver uma substância extremamente perigosa (SVHC) em uma concentração superior a 0,1% em peso:

• Comunicação na cadeia de suprimentos: Os fornecedores devem informar os compradores (e os consumidores, mediante solicitação, no prazo de 45 dias) sobre a presença de substâncias extremamente preocupantes e fornecer informações sobre o uso seguro.
• Notificação à ECHA: Os importadores/produtores de artigos devem notificar a ECHA no prazo de 6 meses após a inclusão na lista, caso o teor de SVHC exceda 0,1% e a quantidade total ultrapasse 1 tonelada por produtor/importador por ano. As notificações são registadas na base de dados de substâncias preocupantes em artigos, ao abrigo da Diretiva-Quadro Resíduos.
• Fichas de dados de segurança: Obrigatórias para substâncias/misturas que contenham substâncias muito perigosas (SVHCs).
• Outras implicações: produtos que contenham mais de 0,1% de SVHC não são elegíveis para o rótulo ecológico da UE; sua futura inclusão na lista de autorização pode exigir autorização para uso contínuo, ou restrições podem proibir seu uso.

O não cumprimento das normas pode levar a medidas coercitivas, multas, retirada do mercado, danos à reputação e interrupções na cadeia de abastecimento. As empresas que oferecem produtos ao mercado da UE devem acompanhar as atualizações, controlar as suas cadeias de abastecimento, solicitar declarações aos fornecedores e realizar avaliações ou testes de risco quando necessário. A lista continua a crescer à medida que mais substâncias são avaliadas, refletindo os esforços contínuos da UE para a criação de produtos químicos mais seguros.

Em resumo, REACH 251 SVHC refere-se à lista de substâncias candidatas a serem consideradas de elevada preocupação (SVHCs, na sigla em inglês) de acordo com o regulamento REACH da UE, e a atualização mais recente (2025) representa um marco significativo, uma vez que a lista de substâncias candidatas continua a expandir-se, refletindo os esforços contínuos da UE para identificar e controlar os produtos químicos mais perigosos.

A lista de substâncias candidatas é um mecanismo fundamental do REACH, concebido para proteger a saúde humana e o ambiente de substâncias que podem causar danos graves, muitas vezes irreversíveis.

A inclusão na lista indica que uma substância poderá eventualmente necessitar de autorização (ou estar sujeita a restrições) antes de poder continuar a ser utilizada no mercado da UE. O facto de a lista ter atingido 251 substâncias (o número total de substâncias individuais afetadas é superior, uma vez que algumas substâncias abrangem grupos químicos relacionados) demonstra uma crescente fiscalização regulamentar, particularmente no que diz respeito a retardadores de chama persistentes, silicones e outros produtos químicos industriais.

Os principais motivos pelos quais as SVHCs (Veteranos de Alta Preocupação do Risco) do REACH 251 são importantes são os seguintes:

• Isso acarreta responsabilidades legais imediatas para as empresas quando uma substância, mistura ou produto (qualquer produto acabado com uma forma, superfície ou design específico, como eletrônicos, têxteis, brinquedos, veículos, móveis ou máquinas) contém mais de 0,1% em peso de SVHC (substância química muito perigosa):
• Comunicação na cadeia de suprimentos: Os fornecedores devem informar os compradores subsequentes sobre a presença de substâncias extremamente preocupantes e fornecer instruções de manuseio seguro. Os consumidores podem solicitar essas informações em até 45 dias.
• Notificação à ECHA: Os fabricantes e importadores de produtos devem notificar a ECHA no prazo de 6 meses após a sua inclusão, caso a quantidade total exceda 1 tonelada por ano. Estas notificações são inseridas numa base de dados de substâncias preocupantes encontradas em produtos disponíveis ao público ou em objetos/produtos complexos, permitindo que os operadores de resíduos, recicladores e autoridades manuseiem com segurança os produtos em fim de vida útil.
• Aplicam-se atualizações da ficha de dados de segurança e outros requisitos de relatório.

O não cumprimento pode resultar em multas, recolha de produtos, proibições de comercialização ou ações coercivas em toda a UE/EEE.

• Acesso ao mercado e riscos comerciais: Produtos com mais de 0,1% de SVHC não são elegíveis para o Rótulo Ecológico da UE e podem enfrentar barreiras de compras públicas/verdes. Muitas marcas e varejistas globais exigem a conformidade com o REACH em relação a SVHC em contratos com fornecedores, mesmo fora da UE. A inclusão geralmente precede outras restrições ou requisitos de autorização. Nesse caso, os usos podem ser proibidos após o prazo de validade, a menos que as empresas obtenham uma autorização cara e com prazo determinado e possam comprovar que não existem alternativas mais seguras.
• Transparência na cadeia de suprimentos e pressão por substituição: A lista obriga as empresas a examinarem minuciosamente os materiais, solicitarem declarações dos fornecedores, realizarem testes e eliminarem gradualmente as substâncias extremamente preocupantes (SVHCs) em favor de alternativas mais seguras. Isso apoia a estratégia da UE para a sustentabilidade dos produtos químicos (parte do Pacto Ecológico Europeu), que visa minimizar a exposição às substâncias mais nocivas e promover a inovação na química verde.
• Impacto social e ambiental mais amplo: Esta lista ajuda a reduzir a poluição a longo prazo, a bioacumulação na vida selvagem/cadeias alimentares e os riscos para a saúde (por exemplo, câncer, problemas reprodutivos ou danos ao ecossistema).

Em resumo, a lista REACH 251 SVHC é um limite regulamentar que desencadeia obrigações de conformidade, impulsiona a devida diligência na cadeia de suprimentos, influencia o design de produtos e promove o objetivo da UE de um ambiente não tóxico. As empresas que colocam produtos no mercado da UE (ou que fornecem para clientes da UE) devem acompanhar de perto as atualizações da ECHA, pois espera-se que a lista continue a crescer.

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