Teste de Microseparação PI-78

O padrão “teste de microseparação PI-78” desenvolvido pela PI Medical Implants descreve um procedimento para detecção de pequenas fissuras e nucleação na microestrutura do material.

Em geral, microseparações são pequenas fissuras na microestrutura do material, e sua nucleação geralmente ocorre em áreas com certas propriedades, como altas tensões, ligações interatômicas suficientemente fracas, como vazios próximos a heterogeneidades do material, ou em torno de limites de fase, como uma fissura existente. ou entalhe.

Amostras de próteses totais de quadril, em áreas articulares rígidas, sob condições padrão de caminhada de acordo com a norma “ISO 14242-1 Implantes para cirurgia - Desgaste de próteses totais de articulação de quadril - Parte 1: Parâmetros de carga e deslocamento para máquinas de teste de desgaste e condições ambientais correspondentes para testes” Quando testados, são observadas taxas de desgaste muito baixas. Além disso, a norma “ISO 14242-4 Implantes para cirurgia – Desgaste de próteses totais da articulação do quadril – Parte 4: Teste de próteses de quadril sob alterações no posicionamento dos componentes, resultando em carga direta na borda” simula a carga na borda devido à inclinação acentuada do copo acetabular e à separação dinâmica ( micro separação). Envolve um cenário de carregamento mais sério.

Esses testes podem ser realizados em ambientes in vitro e in vivo, movimentos e processos cinemáticos padrão são criados entre a cúpula femoral e a cabeça femoral, e a força é aplicada ao implante a partir de uma área especial. A separação entre a cúpula e a cabeça femoral é medida e relatada com sensores de medição de posição de alta precisão.

Enquanto isso, o “teste de microseparação PI-78” é baseado no padrão ISO 14242-4 desenvolvido pela Organização Internacional de Padronização (ISO). Esta norma descreve condições de teste para simular carga nas bordas de próteses de quadril devido ao ângulo de inclinação acentuado da cúpula acetabular e às condições de separação dinâmica. Esta norma é usada em conjunto com a norma ISO 14242-1 ou ISO 14242-3. Duas condições de teste estão resumidas na tabela fornecida na norma. Exemplos de avaliação de carregamento nas bordas estão incluídos no anexo padrão (Apêndice A).

Pelo menos três componentes de teste devem ser usados ​​durante o teste. A mola é posicionada de modo que possa segurar a cabeça femoral ou a taça acetabular na incompatibilidade de inserção pretendida quando nenhuma força médio-lateral atua na taça acetabular e não há carga vertical na taça acetabular. Durante condições de carga dinâmica, a mola experimenta compressão máxima durante o pico de carga da fase de apoio e a cabeça femoral articula-se na área de apoio pretendida da taça acetabular. Durante a fase de balanço com baixa carga axial, a compressão da mola diminui, de modo que o copo acetabular se move medialmente em relação ao centro da cabeça femoral, e os centros da cabeça femoral e do copo acetabular se separam, e a cabeça femoral se articula na borda ou borda do copo acetabular, simulando a separação dinâmica dos centros. No início do impacto do calcanhar, a carga axial aumenta e começa a mover o copo acetabular de volta à posição articular pretendida. No início da fase de apoio, uma carga crescente é aplicada na borda do copo acetabular pela cabeça femoral, permitindo que o copo acetabular retorne à posição desejada.

Uma mola com constante de 100 N/mm é utilizada nos testes. Em alguns simuladores, a separação dinâmica é obtida aplicando-se a força da mola à cabeça femoral.

Entre os inúmeros estudos de testes, medições, análises e avaliações que oferece para empresas dos mais diversos setores, nossa organização também presta serviços de testes definidos na norma “Teste de Microseparação PI-78”, contando com sua equipe treinada e especializada e equipamentos tecnológicos avançados.