ASTM F3067-14, publicada pela American Society for Testing and Materials (ASTM), fornece orientação para o desenvolvimento de métodos de teste in vitro para medir a força radial ou a pressão de colapso de stents vasculares expansíveis por balão e a força externa crônica de autoexpansão vascular stents. Este padrão se aplica a stents expansíveis por balão e autoexpansíveis com geometria tubular. Ele cobre stent e enxertos de stent. Os stents bifurcados não são cobertos por esta norma. Além disso, stents de seção transversal não circular ou cônicos não são cobertos por esta norma.
O objetivo dos testes realizados segundo esta norma é determinar as características de carga e deformação do stent ao aplicar uma carga radial circunferencialmente uniforme. Durante o teste, o stent é comprimido usando uma taxa de compressão uniforme, começando com um diâmetro igual ao diâmetro máximo especificado do vaso. A carga e o diâmetro associado são registrados conforme você comprime o stent até que ocorra uma redução significativa na resistência ou uma redução de diâmetro de pelo menos 50 por cento seja alcançada.
Para os fins desta norma, o termo stent expansível por balão refere-se a um stent que é expandido por um cateter com balão no local do tratamento. O material do stent é deformado plasticamente pela expansão do balão, de modo que o stent permanece expandido mesmo após a desinsuflação do balão. O termo stent autoexpansível refere-se a um stent que, quando liberado do sistema de aplicação, expande-se para um tamanho e formato próximos ao tamanho e formato final desejados, sem a aplicação de forças ou pressão externas. O termo pressão radial refere-se à saída de carga radial normalizada pela área, igual à pressão média aplicada ao stent pelo dispositivo de carga na direção radial em direção ao eixo cilíndrico do stent. O termo força radial refere-se à saída de carga radial igual à pressão radial multiplicada pela área cilíndrica do stent.
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