A norma "ASTM F899-02 - Especificação Padrão para Aços Inoxidáveis para Instrumentos Cirúrgicos", publicada pela Sociedade Americana para Testes e Materiais (ASTM), descreve os requisitos para aços inoxidáveis utilizados na fabricação de instrumentos cirúrgicos.
Os requisitos de material de aço inoxidável para instrumentos cirúrgicos devem estar em conformidade com uma das seguintes classes, conforme especificado:
Quando aplicável, a área da sela dentro do padrão de tipo de aço inoxidável comercialmente reconhecido é mostrada nas tabelas.
Consultas e pedidos de materiais no escopo desta especificação devem incluir as seguintes informações:
Os aços inoxidáveis são fornecidos ao comprador como trabalhados a quente, trabalhados a frio, recozidos, trabalhados em solução, tratados em solução e envelhecidos, endurecidos por têmpera, endurecidos por têmpera e revenidos, ou conforme especificado pelo comprador. Lingotes e barras inoxidáveis martensíticos altamente endurecíveis para fins de forjamento, como os tipos 420A, 420B, 420C, 420 Mod, 420F, 420F Mod, 440A, 440B e 440C, são geralmente recozidos antes do envio e designados como tal para evitar a possibilidade de calor rachaduras. Outras classes martensíticas endurecíveis, como os tipos 403, 410, 416, 416 Mod e 431, que podem exigir recozimento dependendo de sua composição e tamanho, são fornecidas como adequadas para corte a frio, se especificado no pedido de compra.)
O tarugo e a barra destinados ao forjamento podem ser condicionados por lascamento, retificação ou outros métodos adequados para remover defeitos superficiais prejudiciais.
Os tipos de acabamentos disponíveis para produtos de vergalhão e arame são trefilados a frio, decapados, retificados, retificados e polidos, ou conforme especificado no pedido de compra.
Além dos requisitos desta norma, todas as normas “Especificação da norma ASTM A484/A484M-21 para requisitos gerais para barras, tarugos e forjados de aço inoxidável” e “Especificação da norma ASTM A555/A555M-97 para requisitos gerais para aço inoxidável aplicam-se os requisitos de fio e fio-máquina”.
Esta especificação da norma ASTM complementa o documento que rege a ISO que abrange o aço inoxidável para instrumentos cirúrgicos e inclui como referência todos os tipos de aço inoxidável na norma “ISO 7153-1 Instrumentos cirúrgicos - Materiais - Parte 1: Metais”.
Em termos de requisitos químicos, a análise térmica deve atender aos requisitos de composição química especificados na tabela da norma. Limites restritos de carbono e enxofre são especificados para determinados aços inoxidáveis martensíticos Classe 4 para garantir consistência nos materiais utilizados na fabricação de instrumentos cirúrgicos. Os requisitos de composição química para os Tipos 301, 303, 304, 316, 410, 420A, 420B, 420C e 430F também atendem aos requisitos de composição da norma ISO 7153-1.
Os métodos e práticas relacionados à análise química exigidos nesta norma devem estar em conformidade com a norma "Métodos e práticas de teste padrão ASTM A751-21 para análise química de produtos siderúrgicos".
Em termos de requisitos mecânicos, o material deve atender aos requisitos de propriedades mecânicas especificados nas normas ASTM apropriadas ou atender aos requisitos de propriedades mecânicas especificados pelo comprador. Se desejado, os limites do número de dureza Brinell, dureza Rockwell, escala B ou dureza Rockwell, escala C podem ser especificados. As diretrizes de dureza para aços inoxidáveis martensíticos Classe 4 selecionados na condição recozida estão listadas na tabela.
O material é tratado termicamente conforme aplicável para a composição inoxidável relevante. As diretrizes de tratamento térmico e os valores típicos de dureza para aços inoxidáveis martensíticos Classe 4 selecionados estão listados na tabela. As diretrizes de tratamento térmico para aços inoxidáveis de endurecimento por precipitação Classe 5 estão incluídas na norma ASTM A564/A564M-13.
Alguns exemplos de aços inoxidáveis selecionados usados para diversas aplicações de instrumentos cirúrgicos estão listados nas tabelas da norma para fins informativos.
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