O “Método de teste padrão ASTM F2009-20 para determinar a força de remoção axial de conexões cônicas de próteses modulares” desenvolvido pela Sociedade Americana de Testes e Materiais (ASTM) fornece uma metodologia padrão para determinar a força necessária sob condições de laboratório para remover os cones de implantes que não devem ser liberados de outra forma. Alguns exemplos são a substituição total ou parcial do quadril ou componentes femorais do ombro, onde a cabeça e o componente base são fixados juntos com um cone autotravante.
Este método de teste foi desenvolvido principalmente para avaliar projetos de cabeçotes metálicos e cerâmicos em cones metálicos, mas também pode ser aplicado a outros materiais e projetos.
O método de teste de desmontagem axial fornece um meio para medir a resistência de travamento axial da conexão cônica para próteses modulares. Após a montagem, uma força de tração axial é aplicada para desmontar a conexão cônica e a força máxima é registrada.
Este método de teste ajuda a avaliar a força de travamento axial de um cone modular. Alguns tipos de dispositivos que podem utilizar esse tipo de conexão são as próteses modulares de ombro e de quadril. Formas adicionais de avaliar os mecanismos de travamento dos cones podem ser apropriadas dependendo do projeto do dispositivo.
Este método de teste pode não ser adequado para todas as aplicações de implantes. O usuário é alertado a considerar a adequação da aplicação em termos dos materiais e design testados e suas aplicações potenciais.
Embora este método de teste possa ser usado para medir a força necessária para separar os cones, qualquer comparação de tais dados para vários designs de componentes deve considerar o tamanho do implante e o tipo de mecanismo de travamento que está sendo avaliado.
Durante o teste, a parte cônica do conjunto deve ser fixada por elementos de fixação adequados, capazes de suportar cargas elevadas. Os fixadores devem ser construídos de modo que a linha de aplicação de carga esteja alinhada dentro de 61 graus dos eixos dos componentes cônicos macho e fêmea. Por exemplo, os coletores modulares podem ser montados com um cone de metal sólido de 100 graus, conforme mostrado na figura fornecida no padrão. O cone deve fornecer contato linear ao redor do diâmetro da cabeça. Por exemplo, os coletores modulares podem ser desmontados com uma gaiola de metal envolvendo o coletor e proporcionando contato igual em torno da borda inferior do coletor, conforme mostrado na figura fornecida no padrão. Um método para minimizar o erro de alinhamento e a carga fora do eixo durante a montagem de proporção fixa é adicionar um rolamento axial para que o cone se autocentre com o cone de montagem.
A máquina de teste deve atender aos requisitos da norma “Práticas padrão ASTM E4-13 para verificação de força de máquinas de teste”. As cargas usadas para determinar a resistência da junta devem estar dentro da faixa da máquina de teste conforme definido nesta norma.
A máquina de teste deve ser capaz de fornecer força de compressão e tração a uma taxa de deslocamento constante ou a uma taxa de força constante. A máquina de testes deve possuir um sistema de monitoramento e registro de carga.
Em termos de amostragem e amostras de teste, os componentes cônicos macho e fêmea podem ser implantes completos ou amostras de teste simplificadas. As amostras de teste devem ter cones fabricados de acordo com as especificações de um implante completo, incluindo material, e devem ser produzidas preferencialmente com o mesmo equipamento. O material de suporte ao redor do cone fêmea deve ter o mesmo tamanho e formato do implante concluído.
Pelo menos cinco montagens cônicas devem ser testadas para determinar a força axial de desmontagem entre componentes cônicos. O emparelhamento de componentes deve ser aleatório, salvo indicação em contrário. A adequação da realização de múltiplos testes na mesma junta afunilada depende do projeto e da aplicação do dispositivo.
A esterilização dos componentes do teste não é necessária, a menos que tenham efeitos conhecidos nas peças que estão sendo avaliadas. Geralmente, a esterilização não tem efeito sobre materiais metálicos.
Seguindo os procedimentos normais de limpeza de laboratório para remover quaisquer detritos ou outros contaminantes superficiais, os componentes cônicos são montados em uma máquina de teste adequada. Um procedimento recomendado para limpeza e secagem de amostras está incluído no anexo padrão (Anexo X1).
Entre os numerosos estudos de testes, medições, análises e avaliações realizados para empresas de diversos setores, nossa organização, com sua equipe treinada e especializada e equipamentos tecnológicos avançados, realiza os testes definidos na norma "ASTM F2009-20 Standard test method for determinação da força axial de desmontagem de conexões cônicas de próteses modulares”. Também presta serviços.
Você pode nos pedir para preencher nosso formulário para marcar uma consulta, obter informações mais detalhadas ou solicitar uma avaliação.
