O padrão “Prática padrão PI-76 para caracterização mecânica de placas de processo espinhosas” desenvolvido pela PI Medical Implants descreve um método para testar placas de processo espinhosas. As placas processuais espinhosas consistem em placas paralelas que se interligam em torno dos processos espinhosos adjacentes para estabilizar o segmento de movimento para fusão.
O método de teste descrito descreve testes estáticos e dinâmicos, especificando os tipos de cargas e métodos específicos para aplicação dessas cargas. Os principais testes realizados para avaliá-los e caracterizá-los incluem:
Os testes de pressão são classificados em modos estáticos e dinâmicos com base na velocidade do teste. Os testes estáticos são geralmente realizados em velocidades inferiores a 1 mm/minuto, enquanto os testes dinâmicos são realizados em velocidades de pelo menos 10 mm/minuto. Os testes estáticos são ainda classificados em testes de pressão de deformação axial e planar. Testes axiais são realizados para coletar resistência ao escoamento, tensão máxima e propriedades de engenharia semelhantes usadas no projeto de placas de processo espinhosas. Os testes planares, por outro lado, são realizados em altas temperaturas para coletar as propriedades de fluxo de metais e ligas usadas em compressão de tensão, extrusão e processos de fabricação similares.
Os implantes de corpo vertebral são testados realizando testes de torção quase estáticos e oscilatórios de acordo com as normas “ASTM F2077-18 Test Methods for Intervertebral Body Fusion Devices” e “ASTM F1717-21 Standard Test Methods for Spinal Implant Structures in a Vertebrectomia Model”. ”
Com a ajuda de um dispositivo de torção, o movimento rotacional e, portanto, uma carga de torção de até 50 Nm são possíveis através do movimento linear do atuador de teste único. O dispositivo de torção também aplica uma carga axial adicional definida por pesos mortos variáveis e um mecanismo de alavanca. A principal vantagem do acessório de torção é a capacidade de testar vários eixos com um único atuador linear controlado em circuito fechado. O acessório é projetado para testes de torção estática e alternada. O ângulo de rotação é de no máximo 120 graus para testes estáticos e mais/menos 20 graus para testes oscilatórios. Os trilhos-guia sem folga podem agarrar amostras de diferentes comprimentos e testá-las de acordo com os padrões ASTM.
Placas restritas ou estáticas são uma interface de parafuso de travamento que permite a fixação de córtex único sem retração do parafuso. Para acomodar o potencial encurtamento biológico ou mecânico do enxerto de suporte anterior, foram desenvolvidas placas dinâmicas ou semi-restritas que permitem a colocação axial.
O revestimento cervical anterior proporciona estabilização da coluna cervical. As vantagens teóricas da fixação da placa incluem melhor estabilidade inicial, redução de complicações decorrentes da luxação do enxerto ósseo, fratura da placa terminal e colapso cifótico tardio. As placas modernas são capazes de capturar parafusos, evitando o afrouxamento e exigindo a aquisição apenas de parafusos unilaterais. Os sistemas de placas podem ser estáticos ou dinâmicos. As placas estáticas possuem uma conexão rígida entre o parafuso e a placa e não permitem movimentação durante a cicatrização. As placas dinâmicas permitem alterações na posição da placa para acomodar alterações no enxerto intersomático que ocorrem após a implantação.
O teste de tração estática de espuma padrão é um método de teste usado para avaliar a resistência à tração axial de parafusos ósseos ortopédicos.
Resumidamente, as placas de processo espinhoso são um dispositivo de fixação complementar, de nível único, posterior, sem pedículo, projetado para ser usado na coluna lombar como auxílio à fusão em pacientes esqueleticamente maduros.
Entre os inúmeros estudos de testes, medições, análises e avaliações que oferece para empresas de diversos setores, nossa organização também fornece serviços de testes definidos na norma "Prática padrão PI-76 para caracterização mecânica de placas de processo espinhosas", com sua equipe treinada e especializada e equipamentos tecnológicos avançados.
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