No “Método de teste padrão ASTM F2724-21 para avaliar luxação de joelho em leito móvel” desenvolvido pela Sociedade Americana de Testes e Materiais (ASTM), um método de teste é usado para determinar a resistência ao deslocamento de projetos de joelho em leito móvel em termos de componente femoral é explicada a separação e rotação da inserção da base móvel. Embora a metodologia descrita não reflita todas as condições de carga fisiológica, é um meio de comparar designs de joelhos de camas móveis in vitro e sua capacidade de resistir ao deslocamento de componentes femorais ou tibiais sob condições de teste específicas. Este método de teste aplica-se apenas a designs de cama móvel total do joelho.
Este método de teste foi projetado para fornecer um método padrão para determinar a restrição de designs de joelhos de camas móveis em termos de rotação e expulsão da cama móvel. Spin-out refere-se à rotação excessiva do componente de rolamento em um joelho de plataforma rotativa ou joelho de plataforma multidirecional, resultando em deslocamento entre os componentes femorais ou tibiais e o rolamento móvel. Spit-out refere-se ao escape do componente de apoio para frente ou para trás sob o componente femoral.
Semelhante ao teste de contenção de joelhos totais (método de teste padrão ASTM F1223-20 para determinar a contenção de prótese total de joelho), é importante observar que o método de teste não simula tecidos moles e frouxidão da articulação do joelho, o que pode ser fundamental fatores relativos à ocorrência de spin-out ou spit-out. Por exemplo, um paciente com boas restrições de tecidos moles provavelmente necessita de uma menor resistência ao spin-out/spit-out, enquanto um paciente com grande perda óssea ou tecidos conjuntivos destruídos provavelmente necessita de uma maior resistência ao spin-out/spit-out e precisa de um implante. . Portanto, os resultados dos testes devem ser considerados juntamente com a condição dos tecidos moles do paciente para determinar a segurança relativa do dispositivo.
Uma análise de engenharia deve ser realizada em todas as dimensões do projeto do joelho para justificar o pior tamanho possível para este teste. Pelo menos cinco rolamentos móveis deste tamanho devem ser testados. A bandeja tibial e o componente femoral do joelho podem ser reutilizados em vários testes, desde que não sejam danificados durante o teste.
As superfícies móveis dos rolamentos devem ser levemente cobertas com água (por exemplo, água de osmose reversa, água deionizada ou água destilada) para reduzir os efeitos de atrito durante o teste.
Um quadro de carga ortogonal de dois eixos com controle de feedback deve ser usado para testes de deslocamento. A máquina deve ser capaz de registrar força e deslocamento em ambos os eixos.
As luminárias são necessárias para permitir a aplicação de uma distribuição de carga de 80% medial e 20% lateral através dos côndilos do componente femoral.
Durante o teste, a inclinação posterior da bandeja tibial e o grau de flexão do componente femoral devem ser ajustados de acordo com o alinhamento cirúrgico recomendado.
Todos os componentes devem ser inspecionados antes do teste para garantir que atendam às especificações geométricas e de material. As inserções tibiais devem ser esterilizadas conforme normalmente usado com implantes reais. Os componentes do teste devem ser expostos a uma atmosfera limpa a 24 mais/menos 25 graus durante 5 horas antes do teste.
O teste de luxação deve ser realizado em 0, 60 e 90 graus de flexão e no ângulo máximo de flexão que o implante pretende atingir. Se o projeto permitir, o procedimento de teste pode abordar o spin-out e o spit-out simultaneamente.
A bandeja tibial ou o componente femoral devem poder mover-se livremente nas direções anterior e posterior sob o controle do atuador. Uma força de reação articular compressiva deve ser aplicada ao joelho móvel ao longo da direção superior/inferior através da bandeja tibial ou do componente femoral. O componente femoral deve ser orientado nos ângulos de flexão desejados para teste.
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