Implantes Cirúrgicos ISO 11491 - Determinação da Resistência ao Impacto de Cabeças Femorais Cerâmicas para Próteses Articulares de Quadril

Na norma "ISO 11491 Implantes cirúrgicos - Determinação da resistência ao impacto de cabeças femorais cerâmicas para próteses articulares de quadril" desenvolvida pela Organização Internacional de Padronização (ISO), dois métodos de teste alternativos para determinar a resistência ao impacto de cabeças femorais cerâmicas para próteses articulares de quadril são descritos.

Para os fins desta norma, aplicam-se os termos e definições da ISO 7206-10 e os seguintes:

• A energia de impacto refere-se à energia mecânica potencial do peso em queda usado para causar o impacto.
• A resistência ao impacto cíclico refere-se à energia máxima de impacto sem danos ao corpo de prova quando impactos sucessivamente crescentes são aplicados.
• A carga de impacto refere-se à força mais alta medida antes da fratura quando a energia de impacto ou ciclos de liberação de carga quase estática são aplicados.
• A velocidade de impacto refere-se à diminuição da velocidade do peso imediatamente antes do impacto.
• A força quase estática refere-se à força que muda lentamente ao longo do tempo, de modo que o efeito da inércia da massa pode ser desprezado.

Este padrão é usado para desenvolvimento de materiais, comparação de materiais, garantia de qualidade, caracterização de sistemas de implantes, análise de confiabilidade e geração de dados de projeto. A resistência ao impacto (resistência cíclica) é determinada aplicando impactos de energia crescente à estrutura da cabeça/cônica e determinando a energia máxima que não causa fratura. Alternativamente, a carga de impacto (resistência cíclica) é determinada por ciclos de liberação de carga quase estática que definem a carga máxima que não resulta em fratura.

Esses métodos de teste são mais adequados para avaliar novos tipos de materiais de cabeça esférica de cerâmica com corpos cônicos de metal, bem como novas especificações de projeto de cones, comparando-os com sistemas de cabeças esféricas de cerâmica e corpos cônicos de cerâmica clinicamente estabelecidos e comprovados.

A máquina de teste usada para testes de impacto possui uma estrutura rígida que pode impactar a amostra de teste com a queda de um peso. A máquina deve ser montada com segurança no chão ou em uma bancada de trabalho sólida e pesada, como uma mesa de medição com tampo de granito ou aço. A máquina acomoda peso de massa ajustável que cairá sobre a amostra a partir de uma altura ajustável para permitir a aplicação de várias energias de impacto. O peso pode ser direcionado ou livre. Qualquer mecanismo de direção minimiza o atrito. O mecanismo de guia não deve estar em contacto com o mecanismo de percussão. O corpo de prova, composto por uma unidade de cabeça e pescoço, deve ser apoiado em um bloco de sustentação montado em uma célula de carga. O eixo do peso em queda, corpo de prova, bloco de sustentação e célula de carga devem estar alinhados verticalmente (mais/menos 1 grau) e lateralmente (mais/menos 1 mm).

O acessório utilizado para posicionar o corpo de prova deve ter baixa massa, mas ser rígido e forte o suficiente para resistir a impactos repetidos. Um exemplo de máquina de teste é mostrado na figura incluída na norma.

Para evitar que uma carga de impacto posicionada incorretamente seja aplicada ao conjunto amostra/unidade de gargalo, um rolamento linear ou luva de baixo atrito deve ser instalado no suporte da unidade de gargalo. Esta estrutura também evita movimentos inesperados do conjunto amostra/unidade de gargalo após carga de impacto. A placa de impacto deve ter dureza, diâmetro e espessura adequados ao alvo do peso em queda.

Entre os inúmeros estudos de testes, medições, análises e avaliações que disponibiliza para empresas dos mais diversos setores, a nossa organização, com o seu pessoal treinado e especializado e equipamentos tecnológicos avançados, presta serviços de testes definidos na norma "ISO 11491 Implantes Cirúrgicos - Determinação da resistência ao impacto de cabeças femorais de cerâmica para próteses de quadril" Também dá.