Implantes ISO 14243 para Cirurgia - Desgaste de Próteses Totais Articulares de Joelho

A norma “ISO 14243 Implantes para cirurgia - Desgaste de próteses totais da articulação do joelho” desenvolvida pela Organização Internacional de Normalização (ISO) inclui as seguintes subnormas publicadas sob o mesmo título:

• “ISO 14243-1 Parte 1: Parâmetros de carregamento e deslocamento para máquinas de teste de desgaste com controle de carga e condições ambientais correspondentes para teste”. Esta norma descreve o movimento angular de flexão/extensão entre componentes articulados usados ​​em testes de desgaste de próteses totais de articulação de joelho em máquinas de teste de desgaste controladas por carga, o padrão de força aplicada, velocidade e duração do teste, configuração da amostra e ambiente de teste. A prótese total da articulação do joelho é montada em um aparelho que aplica uma variação cíclica do ângulo de flexão/extensão e força de contato na interface entre os componentes tibial e femoral, simulando a marcha humana normal. O componente tibial é livre para se mover em relação ao componente femoral sob a influência das forças de contato aplicadas, tendo esse movimento todos os graus de liberdade, exceto o ângulo de flexão/extensão, que segue uma certa variação cíclica.
• “ISO 14243-2 Parte 2: Métodos de medição”. Esta norma descreve métodos de medição para avaliação do desgaste do componente tibial de próteses totais de articulação do joelho utilizando a técnica gravimétrica para componentes testados de acordo com as normas ISO 14243-1 ou ISO 14243-3, conforme o caso. Ao realizar o teste, a amostra é imersa em um lubrificante. Ele é repetidamente removido do lubrificante, limpo, seco e pesado até que uma taxa constante de absorção de líquido seja alcançada. A amostra de teste é então avaliada quanto ao desgaste, testando a perda de massa em um simulador de articulação do joelho. Uma amostra de controle não articulada, carregada ou descarregada, imersa no mesmo meio fluido lubrificante é projetada para fornecer absorção de líquido e passa pelo mesmo procedimento para fins de referência.
• “ISO 14243-3 Parte 3: Parâmetros de carregamento e deslocamento para máquinas de teste de desgaste controladas por deslocamento e condições ambientais correspondentes para teste”. Esta norma descreve o movimento angular de flexão/extensão entre componentes articulados, o padrão de força aplicada, velocidade e duração do teste, configuração da amostra e máquinas de teste de desgaste total da articulação do joelho com controle de carga axial, controle de movimento angular de flexão/extensão, controle de deslocamento AP, e controle de rotação tibial É descrito um método de teste que especifica o ambiente de teste usado para testes de desgaste de próteses. A cinemática desta norma pode não ser aplicável a projetos de joelho com alto grau de restrição, resultando em danos aos componentes articulados que podem não ser representativos do serviço clínico nas fases iniciais dos testes. A prótese total da articulação do joelho é montada em um aparelho que aplica variações cíclicas de ângulo de flexão/extensão, ângulo de rotação tibial, deslocamento AP e força axial na interface entre os componentes tibial e femoral, simulando a marcha humana normal. O componente tibial se move em relação ao componente femoral sob a influência da rotação de flexão/extensão aplicada, rotação tibial, deslocamento AP e forças axiais. As ações de força de contato/deslocamento aplicadas são força axial, rotação de flexão/extensão, deslocamento AP e rotação tibial. Todas as ações de força/deslocamento aplicadas seguem uma certa variação cíclica com uma relação constante entre as fases das ações. O teste ocorre em um ambiente controlado que simula condições fisiológicas.

Entre os inúmeros estudos de testes, medições, análises e avaliações que oferece para empresas de diversos setores, nossa organização também oferece serviços de testes definidos na norma "ISO 14243 Implantes para cirurgia - Desgaste de próteses totais de joelho", com uma equipe treinada e especializada e equipamentos tecnológicos avançados.