Prática padrão ASTM F2580-18 para avaliação de fixação modular de prótese de quadril femoral fixa proximal

A norma “prática padrão ASTM F2580-18 para avaliar a conexão modular de prótese de quadril femoral fixa proximal” desenvolvida pela Sociedade Americana de Testes e Materiais (ASTM) descreve o procedimento de teste de fadiga de próteses metálicas de quadril femoral usadas em substituições de articulação de quadril.

Esta norma contém um método de teste para realizar testes de fadiga em hastes metálicas do quadril femoral usando uma força cíclica e de amplitude constante. Este método de teste é válido para próteses de quadril que utilizam fixação metafisária proximal e possuem estrutura modular e tem como objetivo avaliar o desempenho em fadiga de conexões modulares no preenchimento metafisário, ou seja, região proximal do tronco.

Esta norma tem como objetivo fornecer informações úteis, consistentes e reprodutíveis sobre o desempenho em fadiga de próteses metálicas de quadril quando mantidas proximalmente no lugar, com a extremidade distal não retida por um meio de preenchimento.

Para os fins deste documento, aplicam-se os seguintes termos e definições:

O valor R é a relação entre a carga mínima e a carga máxima.
Extração refere-se à remoção do implante femoral do quadril do fêmur durante a cirurgia.
O orifício de extração é o orifício no corpo proximal da haste onde é inserido um dispositivo para retirar o implante do fêmur.
A cabeça femoral refere-se ao elemento de suporte esférico convexo para articulação com o acetábulo natural ou acetábulo protético.
O deslocamento da cabeça femoral refere-se à distância perpendicular da linha central da haste do implante ao centro da cabeça femoral.
O plano frontal refere-se ao plano que se estende na direção medial-lateral do implante. A abdução ocorre neste plano.
A linha central do implante refere-se ao eixo que corre verticalmente do corpo proximal do implante, do centro do corpo até a extremidade distal.
O eixo de articulação é o centro de rotação do dispositivo de articulação e da prótese colocada dentro dele dentro da configuração do dispositivo de teste. A posição do eixo de rotação é determinada pela intersecção das linhas centrais do pescoço e do corpo da prótese.

Resumidamente, este método de teste é usado para identificar os efeitos de materiais, fabricação e variáveis de projeto no desempenho em fadiga de próteses metálicas de quadril femoral submetidas a carga cíclica por múltiplos ciclos. A carga in vivo de designs de quadril femoral é geralmente diferente da carga descrita neste método de teste. Os resultados aqui obtidos não podem ser usados para prever diretamente o desempenho in vivo. No entanto, este método de teste foi concebido para permitir comparações entre o desempenho em fadiga de diferentes designs metálicos de quadril femoral quando testados em condições semelhantes.

Para que os dados de fadiga nas próteses de quadril femoral sejam comparáveis, reprodutíveis e correlacionáveis entre laboratórios, é essencial estabelecer procedimentos uniformes.

O componente de teste selecionado deve ter a mesma geometria do produto final e estar em condições de acabamento. O componente de teste deve ter o pior tamanho e configuração da família de implantes a ser testada, ou seja, o componente que produz as maiores tensões. O componente da cabeça femoral selecionado para aplicação de carga deve ter o mesmo desenho e material de um produto existente em uso, mas pode ter sido previamente testado. A cabeça femoral selecionada deve oferecer o maior deslocamento de carga da linha central do quadril para representar o pior cenário de flexão durante o teste.

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