O padrão “Teste de fadiga da prótese da articulação do quadril PI-58” desenvolvido pela PI Medical Implants é baseado principalmente nos seguintes padrões desenvolvidos pela Organização Internacional de Padronização (ISO):
A norma ISO 7206-4 descreve um método de teste para determinar as propriedades de durabilidade de componentes femorais com haste de próteses totais da articulação do quadril e componentes femorais com haste usados isoladamente em articulações parciais do quadril sob condições laboratoriais específicas. Além disso, as condições de teste são definidas para levar em conta parâmetros importantes que afetam os componentes e é explicado como a amostra foi preparada para teste. Além disso, são especificados os parâmetros de teste e os requisitos relativos ao limite de resistência dos componentes femorais com haste testados de acordo com esta norma. O valor das forças de teste limite de resistência e o número correspondente de ciclos de carga são especificados.
Este método de teste foi desenvolvido para próteses com plano de simetria, anteversão ou antetorsão pré-formada ou dupla curvatura do tronco.
Esta norma não cobre métodos para examinar a amostra de teste após o teste, que devem ser acordados entre o laboratório de teste e a parte que envia a amostra para teste.
Ao testar, a parte inferior da amostra é incorporada em um meio sólido e uma carga cíclica é aplicada à cabeça da amostra para produzir compressão axial, flexão diédrica e torção até que a amostra falhe ou o número prescrito de ciclos seja alcançado. é então examinado quanto a defeitos causados pelo regime de carregamento.
A norma ISO 7206-6 descreve métodos de teste e desempenho em fadiga para as propriedades de durabilidade de componentes femorais com haste de próteses totais da articulação do quadril e da região do colo de componentes femorais com haste usados isoladamente na substituição parcial da articulação do quadril, sob certas condições laboratoriais. Esta norma não cobre a investigação do desempenho da combinação cabeça ou pescoço-cabeça. Pode ser aplicado a projetos modulares e não modulares feitos de materiais metálicos ou não metálicos. Além disso, esta norma especifica condições de teste para levar em conta parâmetros importantes que afetam os componentes femorais do quadril e descreve como a amostra é preparada para teste.
Durante o teste, a amostra é incorporada em um meio sólido. Para corpos modulares, a parte saliente do corpo de prova é imersa em um meio de teste líquido. Uma carga cíclica é aplicada à cabeça da amostra até que uma das condições especificadas na norma seja atendida.
A norma ISO 7206-8 descreve o desempenho de durabilidade de componentes femorais pediculados de próteses totais de quadril e de componentes femorais pediculados usados isoladamente em próteses parciais de quadril, determinado sob condições laboratoriais específicas por meio de um método que envolve a aplicação de torção. No entanto, esta norma não se aplica a próteses para situações clínicas específicas e a próteses em que a linha central da haste é curvada em três dimensões e não se encontra em nenhum plano que contenha o eixo do colo femoral. O componente femoral é testado em condição de pronto para uso.
Ao testar o desempenho de resistência, o componente femoral não deve fraturar nas condições especificadas na norma. Além disso, os testes não devem ser encerrados antes da conclusão do regime de carregamento por outras razões que não sejam o afrouxamento da amostra no ambiente de sepultamento.
Entre os inúmeros estudos de testes, medições, análises e avaliações que oferece para empresas dos mais diversos setores, nossa organização também oferece serviços de testes definidos na norma "PI-58 Hip joint prothesis fadiga test", contando com uma equipe treinada e especializada e equipamentos tecnológicos avançados .
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