
Desenvolvido pela Sociedade Americana de Testes e Materiais (ASTM), o padrão “ASTM F3141-23 Standard guide for total knee prosthesis loading profiles” fornece orientação para simulação funcional usada para avaliar a durabilidade de dispositivos de prótese de joelho in vitro sob controle de força.

Esta norma especifica condições de teste cinético e cinemático para diversas atividades da vida diária, como caminhar, virar movimentos de navegação, subir escadas, descer escadas e agachar-se. As condições de teste cinético e cinemático são expressas como formas de onda de referência usadas para operar os respectivos atuadores da máquina simuladora. Essas formas de onda representam movimento, como na extensão de flexão, ou sinais cinéticos que representam forças e momentos resultantes da dinâmica corporal, da gravidade e dos músculos ativos que se movem ao longo do joelho.
Esta norma não aborda a avaliação ou medição dos modos de dano ou desgaste ou falha do dispositivo protético.
A trajetória do movimento, o histórico de carga e os padrões de carga contribuem para o desgaste, a degradação e os danos das próteses implantadas. A simulação de diversas atividades funcionais promete testes mais realistas para avaliação do modo de desgaste e dano. Esses tipos de atividades são freqüentemente chamados de atividades da vida diária. As atividades de vida diária descritas na literatura incluem caminhar, subir e descer escadas, sentar-em pé, ficar em pé, agachar, ajoelhar, cruzar as pernas, entrar e sair da banheira, movimentos de virar e cortar. Outras atividades além do jogging geralmente envolvem uma maior amplitude de movimento e condições de carga impostas mais elevadas que têm a capacidade de causar danos e modos de falha diferentes do desgaste normal.
A simulação funcional é definida como a reprodução de cargas e movimentos que podem ser encontrados nas atividades da vida diária, mas não abrange todos os tipos de carga possíveis. A simulação funcional difere do teste de desgaste típico porque tenta operar o dispositivo protético através de uma variedade de condições de carga e movimento que podem ser encontradas in situ no corpo humano para revelar os vários modos de dano e mecanismos de dano que podem ser encontrados ao longo da vida. do dispositivo protético.
Resumidamente, o objetivo desta norma é fornecer perfis de carga e procedimentos de teste para desenvolver testes que possam ser usados para desgaste, durabilidade ou outros tipos de testes de próteses totais de joelho. Este guia fornece orientação sobre testes, mas não requer testes específicos. Assim, por exemplo, se um usuário não puder controlar um modo de controle de força fornecido nos perfis de carga, esse usuário não será obrigado a executar esse modo de carregamento.
O objetivo deste guia de testes é fornecer informações sobre o perfil de carga sobre como uma prótese total de joelho pode ser testada para avaliar sua função e desgaste in vitro durante vários movimentos do joelho. Este guia de testes ajuda a caracterizar a magnitude e a localização do desgaste do implante quando um implante é movido repetidamente de acordo com formas de onda de carga e deslocamento especificadas.
Este guia de testes também pode ajudar a caracterizar as limitações funcionais da artroplastia total do joelho, pois seu movimento é guiado por essas formas de onda. Essas limitações são observadas como impacto, subluxação ou alta carga nas restrições dos tecidos moles, independentemente de serem representadas fisicamente ou virtualmente.
Em geral, os movimentos e condições de carga in vivo diferem das cargas e movimentos descritos neste manual. Os resultados deste guia não podem ser usados para prever diretamente o desempenho in vivo. No entanto, este guia foi elaborado para permitir comparações no desempenho de diferentes designs de joelho quando testados em condições semelhantes.
Entre os inúmeros estudos de testes, medições, análises e avaliações que oferece para empresas de diversos setores, nossa organização também fornece serviços de testes definidos na norma "ASTM F3141-23 Standard guide for total knee prosthesis loading profiles", com uma equipe treinada e especializada. e equipamentos tecnológicos avançados.
